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1、食品添加剂生产许可证核发审批一、行政许可项目名称：食品添加剂生产许可证核发审批二、行政许可内容：食品添加剂生产许可证核发审批三、设定许可的法律依据1.中华人民共和国行政许可法2.中华人民共和国食品安全法3.中华人民共和国食品安全法实施条例4.中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（中华人民共和国国务院令 2005年第 440 号）5中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法6.关于修改中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法的决定（国家质检总局令 2010 年第 130 号）7.食品添加剂生产监督管理规定（国家质检总局令第 127 号）8.关于加强食品添加剂监督管理工作的通知（
2、卫督发200989 号）9关于发布食品添加剂生产许可审查通则的公告（国家质检总局 2010 年第 81 号）10.关于食品添加剂生产许可工作有关事项的通知（质检食监函2010114 号）11.关于食品添加剂生产许可检验工作有关事项的通知（质检食监函2010125号）12.关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告（国家质检总局 2007 年第174 号）13.产业结构调整指导目录(2011 年本)（国家发改委令20119 号）14.关于工业产品生产许可工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知（国质检监联2006632 号）15.财政部 国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问
3、题的通知（财综200669 号）16.关于公布工业产品生产许可证规范性文件的公告（国家质检总局公告 2011 第11 号）17.财政部 国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知（质检办财200766 号）四、行政许可数量及方式：无数量限制：每家生产企业申领一个食品添加剂生产许可证五、行政许可条件1有营业执照；2有与所生产产品相适应的专业技术人员；3有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；5有健全有效的质量管理制度和责任制度；6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；7符合国家产业政策的规定，不
4、存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况；8符合产品生产许可证实施细则的要求；9法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。六、申请材料目录（一）食品添加剂生产许可证核发（发证）1.食品添加剂生产许可申请书（须提供电子版）；2.合法有效的营业执照复印件；3.申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本；4.与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所（非住宅）的合法使用权证明材料使用自有建筑物的，提供房产产权证明，如该建筑物属共有的，还需提供其他产权人准予企业作为生产场所使用的证明；租用建筑物的，提供依法经房地产管理部门登记备案或经公证租赁期限在三年以上的房屋租赁
5、协议及出租方准予企业使用的证明（房屋租赁协议已明确租赁用途为生产食品和食品添加剂的除外）；不符合上述情况的，提供该场所所在乡镇街以上政府有关同意该场所设立食品生产企业的证明材料，及其周围环境平面图和厂房设施、设备布局平面图复印件；5.与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、设施的合法使用权证明材料（正规发票或供货合同、销售证明等）及清单，检验设备的合法使用权证明材料及清单；6.与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量管理和责任制度文本；7.与申请生产许可的食品添加剂相适应的专业技术人员名单；8.生产所执行的食品添加剂标准文本（国家标准、行业标准或由卫生部会同有关部门指定的标准）；9.法律法规
6、规定的其他材料；10.法定代表人身份证件复印件；11.委托他人办理的，提交加盖申请人公章的书面委托书和被委托人身份证复印件。12.申请复配添加剂的企业，还须提供复配食品添加剂通则（GB 26687-2011）规定的材料：产品配方以及配方符合性计算材料：申请人提交申请许可的每个复配食品添加剂的组成以及各组分含量，并对其产品配方中各种单一食品添加剂按照使用说明使用后在终端食品中的使用范围和使用量符合 GB 2760 或 GB 14880 标准要求的计算材料（须提供电子版）；产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求，包括有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要求。采用加权计算的需提供计算方法和计算
7、结果；企业关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应，不产生新的化合物的自我声明材料；应提供用于生产复配食品添加剂的各单一品种食品添加剂和辅料执行的食品安全国家标准或相关标准文本。（二）食品添加剂生产许可证核发（换证、增项）1.第（一）项“生产许可证核发（发证）”要求提交的全部材料；2.原食品添加剂生产许可证（含正、副本）原件及复印件。（三）食品添加剂生产许可证核发（迁址）1.第（一）项“生产许可证核发（发证）”要求提交的全部材料；2食品添加剂生产许可证变更申请书；3.工商行政管理部门或公安部门出具的企业变更证明复印件；4.原食品添加剂生产许可证（含正、副本）原件及复印件；（四）食品添加剂
8、生产许可证核发（换证、增项、迁址）同时申请食品添加剂生产许可证换证、增项、迁址两项以上的，按照所申请事项要求提交申请材料，相同的材料不需要重复提交。七、申请材料要求：1.申请食品添加剂生产许可提交的纸质申请材料一式一份，均应加盖申请人公章，相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。在递交书面申报材料前，企业应通过“ 企业网上办事平台（http:/219.135.157.143）”网上申报变更的电子版申请材料（网上申报操作指引.pdf），并取得变更的预受理号。企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。2.申请食品添加剂生产许可所提交的材料应当真实、合法、有效。申请人应在食品添加剂
9、生产许可申请书等材料上签字确认。3.申请食品添加剂生产许可还须提供食品添加剂生产许可申请书的电子版；申请复配添加剂的企业，还须提供产品配方以及配方符合性计算材料的电子版。八、有关资料下载：1.食品添加剂生产许可申请书（格式文本）食品添加剂生产许可申请书（示范文本）2.食品添加剂生产许可变更申请书（格式文本）食品添加剂生产许可变更申请书（示范文本）九、行政许可申请受理机关：广东省食品药品监督管理局受理地点：广州市东风东路 753 号之二一楼业务受理处受理时间：每周一至周五上午 9：0012：00，下午 13：0017：00(逢周五下午不对外办公)十、行政许可决定机关：广东省食品药品监督管理局十一
10、、行政许可程序：十二、行政许可时限：自受理之日起，60 日内作出行政许可决定（检验机构进行产品检验所需时间不计在内）；自行政许可决定之日起 10 日内制证办结。十三、行政许可证件及有效期：食品添加剂生产许可证，有效期五年。十四、行政许可收费：（一）现场核查审查费收费依据：财政部 国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知（财综200669 号）收费标准：每家企业每一次申请收取 2200 元。（二）产品检测费：由申请人按照国家计委、财政部关于核定 73 种工业产品生产许可证收费标准的通知（国家计委、财政部19961500 号）的规定支付给检验机构。除上述费用外，不收取公告等其它费用。十五、企业年度报告审查：每届满 1 年（以发证日期起算）的前 1 个月，向所在地地级市局申请）十六、咨询与投诉机构：咨询：广东省食品药品监督管理局食品生产监管处投诉：广东省食品药品监督管理局政策法规处十七、其它事项：1、食品添加剂生产许可证有效期届满 6 个月前应申请换证；2、遗失食品添加剂生产许可证，应及时向发证机关报失，于南方日报刊登遗失启事，声明作废，并申请补领新证；3、自行歇业的食品添加剂生产企业，应及时到发证机关注销食品添加剂生产许可证。注：以上期限以工作日计算，不含法定节假日
