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1、流程导向,ISO/TS 16949:2009 提升流程导向的采用 发展,实施及改善品质管理系统有效性 藉由符合客户要求以强化客户满意 有效运作基于: 鉴别与管理数个相关联的活动 阐述品质管理系统内流程之交互作用 确保在当作要求之输入时,客户是重要的角色 规划, 执行, 查核, 行动PDCA 应运用在所有流程,Continual improvement of the quality management system,Customer,Customer,Requirements,Satisfaction,Management responsibility,Resource Management,
2、Measurement, analysis and improvement,Product realization,Product,output,input,QUALITY MANAGEMENT PROCESS MODEL,输入,输出,活动 （加资源）,Basic Process Model,Out,In,7,6,5,4,3,2,8,1,In,In,In,In,In,In,In,Out,Out,Out,Out,Out,Out,Out,客戶要求报价,客户拿到 报价单,ISO/TS 16949:2009客戶导向流程,组织,活动1 活动2 活动3 支援过程,输入,输出,客户,In,Out,1,2,3
3、,客戶导向流程,流程分析方法 龟形图,Process,Output,Input,With what 用什么,With Who 由谁做,How 如何做,What result 量度方法,人,机器，物料,方法,量测,ISO/TS16949:2009规范与龟形图,活动,持续改进,4,顾客 要求,顾客 满意,5,6,8,7,产品,输 入,输 出,机，料,方法,人,量测,过程分析方法,顾客 要求,顾客 满意,品质管理体系的持续改进,客户导向流程 COP支援流程 SP 管理流程 BP 接口,客户导向流程，支援流程，管理流程 间相互关系,TS16949:2009所指出基本流程,Customer Orient
4、ed Processes 客戶导向流程 Support Processes 支持流程 Management Processes 管理流程,Customer Oriented Processes 客戶导向流程,市场调查 生产制造 投标 交付 业务行销 付款 设计开发 保证/服务 验证/确认 售后/客户反馈 其它,Support Processes 支持流程,Document control Control of records Customer satisfaction Internal audit Purchasing Training Etc.,Management Processes 管理
5、流程,Management commitment Customer focus Quality policy Etc其他,过程方法运用,报价流程 Input: Output: With who: With what: How: What result:,过程方法运用,Input: Customer requirement, Regulation, Business plan, Previous experience, Customer Re Output: Quotation report With what: BOM, Spec, FMEA, Material price list How:
6、 SOP, Risk analysis method, cost analysis WI With who: management, Purchasing, Engineering, QA, Financial, Customer What result: Response cycle, error rate, Conversion rate with good profit, Quotation case,过程量度指标举例,Sales: Quotation turn over, quotation case, sales volume, Profit, customer satisfacti
7、on rating, service response time. Customer complaint: Response time, reject rate, repeated problem case. Production: Production efficiency, poor quality cost, Kaizen cases, OJT achievement, CPK/PPK.,过程量度指标举例,Quality Assurance: Customer complaint cases, poor quality cost, defect rate, lead time for p
8、roblem solving, operation cost. Training: Training accomplishment, pass rate for evaluation, Human error cases in defect. Employee motivation: Quit rate, absenteeism, Quality objective achievement in each section, employee satisfaction survey, kaizen cases,5S rating.,过程量度指标举例,Purchasing: Supplier qu
9、ality/delivery performance, cost down, development achievement,premium freight R&D: Cost, lead time, critical path, quality risk, operation cost, complaint due to R&D, VA/VE cases Shipping: On-time delivery, premium freight. ,鉴别出 QMS之流程 决定其顺序与互相关系 决定运作有效之衡量准则. 量测, 监督与分析及持续不断改善这些流程.,流程的要求,鉴别之流程,当前实际作
10、业之流程图 鉴别所需支持资料(表单, 指导书, 等) 附上支持资料在流程图上 数据化流程衡量之指数,Create specification,Develop solution,Test with market,Manufacture,Market and sell,“Bringing new products to market”新产品导入市场,Typical Process典型的流程,Processes typically cut across organisational functions,Research market,市场行销单位,开发与行销单位,设计开发单位,业务行销单位,制造生产
11、单位,业务销售单位,客户导向与质量目标及流程绩效 之关联与展开,创建ISO/TS16949:2009 规定之程序及流程 如员工激励 ，持续改善,内部沟通等 创建ISO/TS16949:2009 流程绩效指针 累积12个月运行记录 培训内审人员,运用过程导向方法运行内审 客户流程导向审核 ，流程审核， 产品审核等 运行管理审查及内审 创建与修订符合ISO/TS16949:2009文档手册 *至少12 个月运作绩效数据,含客户绩效,ISO/TS16949:2009导入及实施,ISO/TS16949:2009导入及实施,七个需要文档化的程序： 文档管制(4.2.3) 记录管制(4.2.4) 培训(6
12、.2.2.2) 内部稽核(8.2.2) 不合格品控制(8.3) 纠正措施(8.5.2) 预防措施(8.5.3),ISO/TS16949:2009导入及实施,七个必需的程序，但未必文档化： 员工激励与强化(6.2.2.4) 变更管制(7.1.4) 来料品质(7.4.3.1) 服务信息的反馈(7.5.1.7) 监控与测量装置的控制(7.6) 内部实验室(7.6.3.1) 持续改进(8.5.1.1),ISO/TS 16949:2009与QS-9000之不同点,ISO9001:2000架构及过程方法 更强调客户导向 员工激励与质量意识 目标成本, 降低成本之要求 提升供应商制程绩效之监督 可靠度目标 更多地方体现精实生产之精神,ISO/TS 16949:2009与ISO9000之不同点,过程方法之客户导向,Organization,ISO/TS 16949:2009系统成功之关键,开发经验之累积 (FMEA, data bank) 系统连贯性 不断提升人员之质量意识 强有力之供应商管理系统 落实PDCA循环 依美国AIAG之调查, 工厂平均每年节省营业额6%之质量成本,
