ts-ia2内审员培训[1]

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1、1 TS16949 内部审核员课程 By CUI, Xaiochun 课程目的 帮助合理理解TS的要求 帮助在实践中合理应用和落实TS要求 1.减少浪费 2.减少变差 3.强调预防 4.持续改进 建立和提高审核的技能，有效发现公司运作中 的薄弱环节和风险，并有效规避,改善体系的有 效性和效率 . 2 内容概要 TS16949 的理解、落实和关联 内部审核的方法-汽车行业过程化方法 不符合项的三段式 不符合项的管理 赢利 赢利是企业生存和发展的基础 赢利的途径 产品或服务符合法规和规范、标准， 为客户 所接受和满意-质量管理体系有效性 有竞争力的成本-质量管理体系有效率 3 TS16949的目的

2、和意义 持续改进-满足要求有效；成本效 率- 有效率 缺陷预防- 减少变差- 减少浪费- -0.5 of TS 以顾客为关 注焦点 以顾客为关 注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方 法 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方 法 互利的供方关系 基于事实的 决策 持续改进 基于事实的 决策 持续改进 Management Principles ISO 9000 PLANDO CHECK ACT 4 PDCA 循环 PLAN ACT CHECK DO Clauses 5.1- 5.5 Section 6 Section 7 Clauses 8.1- 8.4 Clauses 8.

3、5.1- 8.5.3 Clause 5.6 管理体系模式 管理职责管理职责 资源管理资源管理 测量，分析和改 进 测量，分析和改 进 顾客满意顾客满意 顾客需求和期 望 顾客需求和期 望 产品实现产品实现 输入输入 顾客要求顾客要求 质量管理体系的持续改善 输出 质量管理体系的持续改善 输出 产品产品 5 管理系统的监控 内部审核 日常监控 问题反馈 1. 不符合的报告和解决 2. 不适合的报告和解决-成本/效率/有效性 风险 内部审核的目的和意义 识别内部质量管理系统的薄弱环节 -影响有效性的 -影响效率的 6 改善 1. 有效性-符合要求-产品、过程/工序、 流程和系统-来自客户的、法规的

4、、规范 和标准的确，客户满意 2. 效率-减少成本和浪费，提高速度和生 产力，企业赢利 内部审核的目的和意义 审核的策划 各过程/班次都被审核 各过程的审核频次有所区别 审核的策划参照过程的重要性和表现： -KPI -客户抱怨 -成本浪费 客户和三方审核的结果 管理层的声音 内部客户的声音 7 审核员管理 内审员能力培养、管理和总览 交叉审核 特长分配 激励-审核发现的价值认可 审核一个过程 1.了解理解过程目的流程关联关键/要 求 2.审核查证过程绩效指标统计分析纠正和纠 正措施 3.质疑挖掘分析可能的和不同的薄弱环节 审核线索 4.关联接口活动的相互作用关系（资料间的交 互印证） 5.合理

5、有效使用和管理时间 6.完整的过程查证, 审核线索(包括来自其它过程 的)调查验证 8 审核一个过程 开放式提问-邀请介绍和说明-尽量多用 封闭式提问-是/否 分析判别/再调查： 1. 是否合理有效满足所有相关要求 2. 是否简单有效率,适合企业运行 3. 数据和表象间是否匹配 4. 相关联的过程/活动间接口是否清晰有效 乌龟图 输入 6 输出 7 过程 1 用什么？ （材料/设备） 3 由谁进行？ （能力/技巧/培训） 4 如何做？ （方法/程序/技术注意 过程的联系和接口） 2 如何评价？ （绩效指标） 5 9 乌龟图 详细的输出：可能是产品、文件，与过程有效 性测量相联系 7 详细的输入

6、：可能是文件、材料、工具、计划 等 6 过程有效性：评价指标、测量5 人力资源：部门、人员、技能准则、4 使用的资源：设备、材料、计算机系统、软件 等 3 相关过程控制：支持过程、程序、方法、指导 书 2 COP或过程的名称1 详细说明编号 TS要求的理解/落实与关联 0.1-3.1（略） 10 4.1 质量管理体系总要求 理解与落实 过程总图(含外包和外 部支持) 过程解析表（8栏表） 乌龟图 过程流程图 过程关系矩阵图 过程KPI总览表-含公 式，数据来源，计算 职责，承担分析和改 善职责 关联关联 全系统所有过程全系统所有过程 管理策划管理策划 4.2 .1文件要求 总则 理解与落实 质

7、量方针政策、目标 质量手册 程序文件 其它必要的指导文件 记录 关联关联 企业愿景企业愿景 经营计划经营计划 客户要求客户要求 管理策划管理策划 产品实现过程策划产品实现过程策划 /开发开发 纠正措施纠正措施 11 4.2.2质量手册- 1. 范围 2. 程序文件或索引 3. 过程关系 全系统 4.2.3 文件控制 理解与落实 文件控制的程序文件 确保发布的文件是适 合的-评审和批准，必 要时验证和确认 相关文件的更新 需要时可以方便地取 得 避免文件的误用发 放和回收 关联关联 管理策划管理策划 APQP/设计开发设计开发 工程变更工程变更 纠正预防措施和改进纠正预防措施和改进 。 12 4

8、.2.4 记录控制 理解与落实 记录控制的程序文件 明确记录的适当内容 标识，方便检索 在适当的期间可取得 关联关联 法规（举证需要）、 规范和标准要求 法规（举证需要）、 规范和标准要求 客户要求客户要求 分析和评估的需要分析和评估的需要 管理策划管理策划 工艺过程策划，工艺过程策划， 。 5.1 管理承诺 理解与落实 满足客户和法规的重 要性（员工手册、入 职教育） 质量方针、目标 管理层评审 （含有效性和效率的 评审） 关联关联 法规法规 客户要求客户要求 教育培训教育培训/6.2 质量方针质量方针/5.3 管理策划管理策划/5.4 管理评审管理评审/5.6 工艺过程策划工艺过程策划/K

9、PIs 。 13 5.2 关注客户 理解与落实 识别客户要求 策划满足客户要求 监测和改善客户感知 关联关联 7.2.1 / 8.2.1 管理策划管理策划 设计、工艺过程策 划， 设计、工艺过程策 划， 客户感知的监视与改 善 客户感知的监视与改 善 。 5.3 质量方针 理解与落实 适合公司的目的 含满足要求、持续改 进 解释说明 发布传播 定期评审 关联关联 5.4，6.2，5.6 愿景和任务愿景和任务 管理策划管理策划/目标建立目标建立 教育培训教育培训 管理评审管理评审 。 14 5.4 策划-5.4.1质量目标 理解与落实 包含质量目标的经营 计划 分解建立各相关职能 过程的KPIs

10、 分解到基层 可测量的 可实现的 符合客户期望 关联关联 4.1c/ 4.3/ 6.1 客户要求客户要求/7.2 分析、评估和改进分析、评估和改进 管理策划管理策划 工艺过程策划工艺过程策划 SPC。 5.4 策划-5.4.2 质量管理体系策划 理解与落实 过程总图 乌龟图 程序文件和指导书， 明确各过程目标定义 交叉检查所有要求被 覆盖 变更评审 关联关联 TS规范、法规 客户要求 质量目标 管理策划 文件控制 内部审核 改进 。 15 5.5职责/权限和沟通 理解与落实 组织架构图 分工与授权 管代和客户代表任命 和权责 停线授权 报告内容（KPI和事 件）频次/路线 KPI看板 关联关联

11、 资源现状/班次 客户要求 管理策划 过程程序 设计开发 生产制造 质量控制 分析与改进 5.6 管理评审 理解与落实 定期KPI（含质量成 本）、分析和事项报 告 定期会议评审内容、 频次 年度总结评审 报告和评审关注改进 的机会合需要的管理 变更 关联关联 经营计划 客户满意监测 内外部审核 客户投诉 开发/产品风险 资源提供 各过程 改进 16 6.1 资源提供 理解与落实 新项目资源需求识别 和审批 改进所需资源识别和 审批 年度资源投资计划 厂房、设备、人 员。 资源投资分析 关联关联 管理策划 经营计划，产能分析 生产计划和交付 设计开发 改进 。 6.2 人力资源 理解与落实 人

12、员计划 职务描述 能力评估和差异分析 能力发展和培训计划 绩效认可/鼓励政策 小 组 合理化建议和质量 关联关联 经营计划，产能分析 生产计划和交付 管理评审 内部审核 设计开发 各过程 问题分析和改进 。 17 6.3 设施 理解与落实 资源需求/要求的识别和审 批 新项目/改进 年度资源投资计划厂 房、设备 资源投资分析 设备设施维护 精益生产改善项目 应急计划 关联 7.5.1.4/7.5.1.5 经营计划，产能分析 生产计划、调度和交付 设计开发/工厂设施设备策 划 采购/公用供应 改进 6.4 工作环境 理解与落实 5S-整理整顿清扫清洁 素养 识别产品防护、工艺 过程和测试的环境要

13、 求， 提供必要的资源满 足、监控和维护环境 条件 关联关联 设计开发/FMEA 厂房/设施公用工程管 理 作业控制 Lab/测试 管理 仓库管理 问题分析和改进 。 18 7.1 产品实现的策划 理解与落实 总体的和工序的良率目标、废品率目 标、过程能力 产品规格/标准 工艺流程图， BOM， 设备、工装、检 具清单及规格要求， 产品文件清单 产品的验证和确认计划，检验计划和接 受准则（C=0） 需要的记录 保密协议 更改实施前评审验证确认 关联关联 客户要求客户要求- APQP/工艺过 程的设计开 发， 工程更改控制 FMEA 控制计划 管理体系 。 7.2 顾客相关过程 理解与落实 要求

14、和抱怨的传递处理：CSR，图 纸，技术标准/规范，技术交底，客户 反馈，合同/订单/计划 相关法规调查收集 识别产品的隐含和当然要求 自身差异化要求 报价核算， 系统平台评审/会议/会签 新产品/变更 正常量产的产品 关联关联 APQP/设计开 发， FMEA 客户要求/合 同/订单处理 生产计划排程 纠正预防措施 管理体系策划 19 7.3 设计和开发-7.3.1 设计开发的策划 理解与落实 设计开发/项目日程计划/甘特 图 活动/职责/时间 活动/小组间的相互作用关系 跨职能的 考虑客户特殊要求 满足时间节点要求 活动间的逻辑关系和时间协 调 关联关联 客户要求识别/合同评 审 APQP/设计开发/评审/ 验证/确认， FMEA 工厂/设备/工装策划 产品/工程变更 7.3.2设计和开发的输入 理解与落实 汇总产品的要求：来自客户的 RFQ，SOR，图纸/规格标准