ts16949质量部审核要点

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1、质量部的审核要点1) 如果需要,是否有特定产品、专案或合同?如果有是否制定了质量计划?2) 是否制定了接收准则,计数值抽样计划的接收准则是“零”吗?如果不是,是否经顾客批准?对影响产品实现的变更,对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认?3) 组织是否确认了需要实施的监视和测量?是否提供了监视和测量的装置?这些装置是否符合产品测量的要求?4) 监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证,这些校准和验证能否追溯至国家或国际标准?这些记录是否被维持?5) 当发现监控和测量装置不符合规定要求时,是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录?6) 组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析?分析的

2、结果如何?7) 测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法?如果顾客要求,是否采用了顾客规定的测量系统分析方法?8) 是否保存在校准的记录?9) 是否有内部实验室?实验室是否符合有关的技术要求,如实验室程序、实验室人员、实验室能力等?10) 对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可?11) 在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控与测量?比如:来料、过程和最终产品?产品测量和监控的记录是否被维持?12) 产品是否在全部测量完成,且经过有关授权人员批准后才放行?13) 是否按控制计划规定频次进行全尺寸检验与功能测试?14) 全尺寸检查是否进行

3、了设计记录所有零件尺寸的完整测量?15) 是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准?16) 紧急放行是否有权责人员批准?17) 当出现重大的质量事故时,质量部是否有停止生产的权利?质量部开具过停工生产单吗?组织是否制定了不合格品控制的书面程序?18) 对于不合格品,采取了哪些处理方式?不合格品被纠正后是否进行重新验证?为避免类似不合格品再次发生,是否采取了纠正措施?19) 对于让步使用的不合格品如何控制?是否经过顾客同意?20) 当不合格产品在交货或开始使用后被发现,是否根据其影响采取了适当行动?21) 返工产品有控制吗?如何控制?返工作业指导书相关人员容易得到吗?22) 当产品或过程与

4、目前已经被顾客批准的产品或过程不同时,是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可?23) 组织是否形成纠正措施的书面程序?有无规定采取纠正措施的时机与步骤?纠正措施的记录是否被维护?24) 是否了预防措施的书面程序?有无规定采取预防措施的时机与步骤?目前组织采用了哪些预防措施?效果如何?25) 是否对顾客退回产品进行试验/分析,如何分析?分析之后是否及时报告顾客?退回产品分析的资料是否被保存?26) 产品放行,产品交付和产品交付后的活动是否实施控制?是如何控制的?27) 是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划?28) 对生产散装材料的过程是否制定控制计划?29) 是否有试产控制计划和量产控制计划?如果有设计责任,是否有样件的控制计划?这些控制计划得到很好的执行吗?30) 当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划?这些采取的反应计划效果如何?31) 当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FMEA时,是否重新评审和更新控制计划?32) 当顾客要求时,更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准?33) 在控制计划中规定的统计技术,组织是否在应用,是如何应用的?2

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