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1、 东莞市远见金属制品有限公司 IS0/TS技术规范文件东莞市远见金属制品有限公司ISO/TS质量管理体系work management files 五大手册管理文件 管理者代表编制： 总 经 理 批准： 生 效 日 期： 2011年09月01日文件评审会签记录评审部门总经理管代营业工程生产管理品质PMC采购部门主管评审日期文件制定修订记录NO修订日期修订申请单编码修订内容页次版本123456789101112131415备注目录序文件名称文件编号版次页次1APQP作业规范WI-GC-01A/052FMEA作业规范WI-GC-02A/053MSA作业规范WI-GC-03A/054PPAP作业规范
2、WI-GC-04A/035SPC作业规范WI-GC-05A/06一、APQP作业规范(WI-GC-01)1.目的 合理利用资源，以最佳作业条件，保证产品质量,交付给客户满意的产品。2.范围 适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.3.职责 3.1 工程部:负责主導制定产品质量先期策划。 3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。 3.3多方能小组：过程设计、分析、样件试制、PPAP计划、PFMEA。3.定义 4.1 APQP&CP: 產品品質先期策劃 4.2 FMEA：失效模式和效果分析 4.3 MSA：测量系统分析 4.4 SPC：统计过程控制 4.5 PPAP：生产性零组件批准程序5.作业
3、程序 5.1 计划和确定项目后成立APQP小組.APQP小组由工程部组织成立,小组成员由工程部、生产部、品检部、生管部、业务课等人员组成， 顾客、 顾客代表和供应商也可参加。 业务部：客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。 生产部：制造能力计划、样件试制、第一次量产。 采购：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有沟通。 仓管：准时交付，对各类原材料、外协件做好防护与标识。 品管部：APQP过程的质量分析、SPC。5.1.2 召开APQP小组会议 a). 选出小组组长; b).明确小组各成员的作用和职责； c).确定顾客的要求； d) 理解顾客的期望； e).确定成本、
4、进度和限制的条件；f).对產品的可行性進行分析.5.1.3 工程部组织APQP小组成员对产品的過程设计要求进行评价，并填写【新产品可行性評估表】，可行性 评价需包括如下方面的评价内容：a） 成本分析;b） 技术能力;c） 市场、客户及品质风险;d） 生产能力、品質保证能力、材料要求.5.1.4 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时，由業務部或工程部门与顾客进一步沟通联系。5.1.5 APQP小组会议应將每项措施明确到责任部门和人员5.1.6 APQP小组組長負責编制【APQP管制总表】.5.2 過程设计和开发:5.2.1過程設計和開發的輸入：a） 樣件控制計劃.
5、b） 產品和過程特殊特性.c） 設備、工裝的要求.d） 圖紙.e） 小組可行性承諾和管理者支持.5.2.2 過程設計和開發的輸出：a） 作業指導書.b） 產品/過程品質體系評審c） 過程流程圖.d） 車間平面圖e） 特性矩陣圖.f） 潛在失效模式及後果分析(PFMEA).g） 試生產控制計劃.h） 測量系統分析計劃.l） 初始過程能力研究計劃. 5.2.3 工程部和APQP小组需完成样件的控制计划并检查控制计划的完整性.5.2.4 由APQP小組組長制定APQP小組可行性承諾5.2.5 工程部编制初始过程能力分析计划、生産工藝流程圖、潛在失效模式及後果分析(PFMEA)、生産場地平面布置圖。5
6、.2.6 工程部编制試産控制计划，并确认计划的完整性。5.2.7 品保部制定测量系统分析计划。5.2.8 工程部完成包装规范的编制等。5.3 過程設計與開發的确认5.3.1 採購課完成小批试产所需的材料的采购和委外加工。5.3.2 小批试产开始前，工程召集品保、生產、物控、採購参加的试产会议，明确试产技术、质量、工艺过程要点。5.3.3 小批试产中用【试产報告】跟踪解决生产过程中存在的技术、质量问题.5.3.4 小批试产结束后，品保部完成小批试产检验报告及【MSA报告】，工程部完成批量生产的控制计划。5.3.5 小批试产结束后，工程部编制过程作业指导书，所有对操作有直接责任的操作人员均应配备易
7、理解、可操作的作业指导书，以有效指导操作和对装配过程进行控制。5.3.6工程部门完成设计变更及批准所需的资料進行收集和整理，若顧客有需求時,由業務部提交顾客评审与批准.5.4 批量生产5.4.1 由APQP小组召开量产会议，发行检验指导书、控制计划、质量记录表单。5.4.1依客户要求的交期，做量产前准备并排定生产。5.4.2由APQP小组召开量产检讨会，会议内容包含制程控制、生产计划、发货、服务以及工程变更等事项5.4.3正式量产后利用控制计划及SPC手法，评估产品质量以满足客户要求。降低制程变异， 持续改善， 消除变异、降低成本，以达成客户满意目标。 依顾客沟通与管理程序执行。提升对客户交期
8、、服务。5.4.4相关资料的保存按照质量记录管理程序执行。6.相关文件6.1FMEA作业规范6.2MSA作业规范6.3PPAP作业规范6.4SPC作业规范7.相关记录.7.1【客户要求识别清单】 WI-GC-067.2【项目小组成员职能分配表】 WI-GC-077.3【项目小组成员职责清单】 WI-GC-087.4【实施计划】 WI-GC-097.5【第一阶段总结报告】 WI-GC-107.6【顾客设计可行性评估报告】 WI-GC-117.7【设备、工装、量具清单】 WI-GC-12 7.8【新设备、工装检查表】 WI-GC-13 7.9【产品和过程特殊特性清单】 WI-GC-14 7.10【
9、初始材料清单】 WI-GC-15 7.11【项目可行性评估报告】 WI-GC-16 7.12【小组可行性承诺】 WI-GC-17 7.13【第二阶段总结报告】 WI-GC-18 7.14【产品包装要领书】 WI-GC-19 7.15【产品过程质量检查表】 WI-GC-20 7.16【过程流程图】 WI-GC-21 7.17【过程流程图检查表】 WI-GC-22 7.18【平面布置图】 WI-GC-23 7.19【工厂平面布置图检查表】 WI-GC-24 7.20【特性矩阵图】 WI-GC-25 7.21【潜在失效模式及后果分析】 WI-GC-26 7.22【失效模式风险顺序排列表】 WI-GC
10、-27 7.23【过程检查表】 WI-GC-28 7.24【工程品质管理表】控制计划 WI-GC-29 7.25【控制计划检查表】 WI-GC-307.26【作业指导书清单】 WI-GC-31 7.27【初始过程能力研究计划】 WI-GC-32 7.28【第三阶段总结报告】 WI-GC-33 7.29【测量系统分析计划】 WI-GC-34 7.30【测量系统控制要求】 WI-GC-35 7.31【作业准备验证检查表】 WI-GC-36 7.32【试生产过程记录清单及记录】 WI-GC-37 7.33【提交清单】 WI-GC-38 7.34【零件提交的保证书】 WI-GC-39 7.35【生产件批准-尺寸检验结果】 WI-GC-40 7.36【外观批准报告】 WI-GC-41 7.37【包装评价】 WI-GC-42 7.38【第四阶段总结报告】 WI-GC-43 7.39【第五阶段总结报告】 WI-GC-44 7.40【持续改进计划】 WI-GC-458附件: 无二、FMEA作业规范（WI-GC-02）1.目的： 确定与产品相关的開發或制造过程潛在失效模式，评价失
