ts 16949 2002海联版

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1、 技术技术 ISO/TS 规范规范 16949 第二版第二版 2002-03-01 质量管理体系质量管理体系 汽车行业生产性和相关服务性零件组织应用汽车行业生产性和相关服务性零件组织应用 ISO9001：2000 的特定要求的特定要求 无锡海联管理咨询有限公司 S e a L i n kS e a L i n k （Wuxi）Management Consulting Co., Ltd 2003 年 8 月翻译 海联咨询未取得 IATF 中文版的翻译权，仅供参考！本翻译曾参考品士，国家标准及一些认证公司的翻译本 目录目录 前言.6 引言.7 0.1 总则7 0.2 过程方法 0.3 与 ISO

2、 9004 的关系 11 0.3.1 IATF的ISO/TS16949:2002指南 0.4 与其他管理系统的相容性12 0.5 本技术规范的目标12 质量管理体系 汽车行业生产性和相关服务性零件组织应用 ISO9001:2000 的特定要求 1 范围.13 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准.14 3 术语和定义.14 3.1 汽车行业的术语和定义 4 质量管理体系.16 4.1 总要求 4.1.1 总要求 - 补充 4.2 文件要求16 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 工程规范 4.2.4 记录控制.18 4.2.3.1 记录保存期 5

3、管理职责.19 5.1 管理者承诺 5.1.1 过程的效率 海联 5.3 质量方针 5.2 以顾客为中心20 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.1.1 质量目标 - 补充 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通21 5.5.1 职责与权限 5.5.1.1 质量职责 5.5.2 管理者代表 5.5.2.1 顾客代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审22 5.6.1 总则 5.6.1.1 质量管理体系业绩 管理咨询有限公司 2003 年 8 月 修订 E-mail:S 无锡 海联咨询未取得 IATF 中文版的翻译权，仅供参考！本翻译曾参考品士，国家标准及一些认证公司

4、的翻译本 5.6.2 评审输入 5.6.2.1 评审输入 - 补充 5.6.3 评审输出 6 资源管理.24 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.2.2.1 产品设计技能 6.2.2.2 培训 6.2.2.3 岗位培训 6.2.2.4 员工激励和授权 6.3 基础设施26 6.3.1 工厂、设施和设备的策划 6.3.2应急计划 6.4 工作环境28 6.4.1人员安全 6.4.2生产现场的清洁 7 产品实现 7.1 产品实现的策划29 7.1.1 产品实现的策划 - 补充 7.1.2 接受标准 7.1.3 保密 7.1.4 更改控制 7.2

5、 与顾客有关的过程30 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.1.1顾客指定的特殊特性 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2.1 与产品有关要求的评审 - 补充 7.2.2.2 组织的制造可行性 7.2.3 顾客沟通 7.2.3.1顾客沟通 - 补充 7.3 设计和开发32 7.3.1 设计和开发的策划 7.3.1.1多方论证的方法 7.3.2 设计和开发的输入 7.3.2.1 产品设计输入 7.3.2.2 制造过程设计输入 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3 设计和开发的输出 7.3.3.1 产品设计输出 - 补充 7.3.3.2 制造过程设计输出 7.3.4 设计和开发的

6、评审 7.3.4.1 监控 7.3.5 设计和开发的验证 7.3.6 设计和开发的确认 7.3.6.1设计和开发的确认 - 补充 海联管理咨询有限公司 2003 年 8 月 修订 E-mail:S 无锡 海联咨询未取得 IATF 中文版的翻译权，仅供参考！本翻译曾参考品士，国家标准及一些认证公司的翻译本 7.3.6.2样件计划 7.3.6.3 产品批准过程 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.4 采购38 7.4.1 采购过程 7.4.1.1 法规符合性 7.4.1.2 供应商质量管理体系开发 7.4.1.3 顾客批准的货源 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3.1

7、进货产品的质量 7.4.3.2 供应商监控 7.5 生产和服务提供39 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.1.1 控制计划 7.5.1.2 作业指导书 7.5.1.3 作业设定的验证 7.5.1.4 预防性和预测性维护 7.5.1.5 生产工装的管理 7.5.1.6 生产计划 7.5.1.7 服务信息的反馈 7.5.1.8 与顾客的服务协议 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.2.1生产和服务提供过程的确认 - 补充 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.2.1标识和可追溯性 - 补充 7.5.4 顾客财产 7.5.2.1 顾客所有的生产工装 7.5.5 产品防护 7.5.2.

8、1贮存和库存 7.6 监控和测量装置的控制44 7.6.1 测量系统分析 7.6.2 校准记录 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 外部实验室 8 测量、分析及改进.46 8.1 总则 8.1.1 统计工具的确定 8.1.2 基础统计概念知识 8.2 监控和测量47 8.2.1 顾客满意度 8.2.1.1顾客满意度 - 补充 8.2.2 内部审核 8.2.2.1 质量管理体系审核 8.2.2.2 制造过程审核 8.2.2.3 产品审核 8.2.2.4 内部审核计划 8.2.2.5 内部审核员资格 海联管理咨询有限公司 2003 年 8 月 修订 E-mail:S

9、 无锡 海联咨询未取得 IATF 中文版的翻译权，仅供参考！本翻译曾参考品士，国家标准及一些认证公司的翻译本 8.2.3 过程的监控和测量 8.2.3.1 制造过程的监控和测量 8.2.4 产品的监控和测量 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 8.2.4.2 外观项目 8.3 不合格产品的控制50 8.3.1 不合格产品的控制 - 补充 8.3.2 返工产品的控制 8.3.3 顾客通知 8.3.4 顾客授权 8.4 数据分析52 8.4.1 数据的分析和利用 8.5 改进53 8.5.1 持续改进 8.5.1.1 组织的持续改进 8.5.1.2 制造过程的改进 8.5.2 纠正措施 8.5.

10、2.1 解决问题 8.5.2.2 防错 8.5.2.3 纠正措施的影响 8.5.2.4 退货产品的试验/分析 8.5.3 预防措施 附录A（标准） 控制计划55 A.1 控制计划的阶段 A.2 控制计划的要素 参考文献 注：在本目录中 ISO9001:2000 要求以正体表示，IATF 要求以斜体表示。 在后面的正文中，ISO9001:2000 要求以兰色斜体表示，IATF 要求以黑色正体表示。 海联管理咨询有限公司 2003 年 8 月 修订 E-mail:S 无锡 海联咨询未取得 IATF 中文版的翻译权，仅供参考！本翻译曾参考品士，国家标准及一些认证公司的翻译本 前言前言 国际标准化组织

11、（ISO）是各国家标准化团体（ISO 成员团体）的世界性的联合会。制定国际 标准工作通常是由 ISO 技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有 权派代表参加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各国际组织（官方或非官方）也可参加有关工 作。ISO 与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准遵照 ISO/IEC 第 3 部分的规则起草。 各技术委员会的主要任务是编制国际标准。 由技术委员会通过的国际标准草案被提交各成员团 体投票表决。需取得至少 75%参加表决的成员团体同意，才能作为国际标准正式发布。 在其它情况下， 特别是当对某文件有迫

12、切的市场需求时， 技术委员会可以决定出版其他形式的 标准化文件： ISO 可公开使用规范（ISO/PAS）表明一个 ISO 工作组内技术专家间已达成一致，如果上 级委员会的成员 50%投票同意则可被接受出版。 ISO 技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成一致，如果委员会 2/3 的成员投票 同意则可被接受出版。 ISO/PAS 或 ISO/TS 在三年后要进行一次评审，以决定它是否再应用下一个三年，还是转化为 国际标准，或者撤回。就已确认的 ISO/PAS 或 ISO/TS 来说，会在六年后再次对它进行评审，那个 时候将决定要么转化为国际标准，要么撤回。 ISO/TS 16949

13、:2002 是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）编制的， 并得到了 ISO/TC 176 质量管理和质量保证委员会的支持。 ISO/TS 16949 第二版取代了第一版（ISO/TS 16949:1999） ，第一版也因为进行了技术修改而作 废。 在方框内的是 ISO 9001:2000 原文。行业特殊的额外要求在方框以外。 在本技术规范中，单词“必须” （shall）表示一项要求。单词“应该” （should）表示建议。标 有“注” （NOTE）的段落是理解和澄清有关要求的指南。 使用“例如” （such as）地方，给出的任何建议仅起指导作用。 附录 A 是本技

14、术规范的一个标准类部分。 海联管理咨询有限公司 2003 年 8 月 修订 E-mail:S 无锡 海联咨询未取得 IATF 中文版的翻译权，仅供参考！本翻译曾参考品士，国家标准及一些认证公司的翻译本 海联管理咨询有限公司 2003 年 8 月 修订 E-mail:S 无锡 引言引言 0.1 总则总则 ISO9001:2000，质量管理体系 要求 概述 0.1 总则 采纳质量管理体系应该是一个组织的战略决策。 组织质量管 理体系的设计和实施受各种需求、特定目标、所提供产品、 所采用过程以及组织的规模和结构的影响。 本国际标准既不 打算统一质量管理体系的结构也不打算统一文件。 本国际标准规定的质

15、量管理体系要求是对产品要求的补充。 标有“备注”的信息是理解或阐明相关要求的指南。 本国际标准能用于内部和外部机构，包括认证机构，评定组 织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质 量管理原则。 0.2 过程方法过程方法 ISO9001:2000，质量管理体系 要求 0.2 过程方法 本国际标准鼓励在开发、 实施和改进质量管理体系的有效性 时采用过程方法，通过满足顾客要求，提高顾客满意度。 为了使组织有效运作，必须识别和管理许多相互关联的活 动。通过使用资源和管理、将输入转化为输出的活动，可视 为过程。 通常， 一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用， 连同这些过程的识别和相互作 用及其管理，可称为“过程方法” 。 过程方法的优点是持续控制， 以提供过程系统内独立过程之 间的联系，以及他们的结合和相互作用。 过程方法在质量管理体系使用时，强调以下方面的重要性： a) b) c) d) 理解和满足要求； 考虑增值过程的需求； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量，持续改进过程。 海联咨询未取得 IATF 中文版的翻译权，仅供参考！本翻译曾参考品士，国家标准及一些认证公司的翻译本 以过程为基础的质量管理体系模式如图1所示， 过程之间联 系的说明体现在第4到8章中。