2008版9001转换培训（认证企业）

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1、方圆标志认证集团有限公司,1,方圆标志认证集团 GB/T19001-2008转换培训,方圆标志认证集团有限公司,2,自我介绍,宋华英 方圆标志认证集团上海有限公司 负责业务发展的副主任,方圆标志认证集团有限公司,3,课程介绍,了解、掌握新版标准的变化内容及其意图；,CCAA审核员转版要求,2009年11月15日后，所有需要初次注册、再注册、升级注册、年度确认的各级别QMS审核员均应提供换版培训合格及考试合格的证明文件； 2010年11月15日后，对于未按要求完成转换的注册人员，CCAA将依据注册准则给予暂停、降级或撤销注册的资格处置。,课程内容,第一部分 GB/T19000-2008版变化 第

2、二部分 GB/T19001-2008版修订情况简介 第三部分 GB/T19001-2008版修订内容、理解重点/难点讲解,第一部分 GB/T19000-2008 变化,新增3个术语： 合同、审核计划、审核范围 其他文字修改内容 无实质性的变化,只是在文字描述上更加明确,英文变化有19处,中文的变化更多些 学习的顺序:GB/T19000-GB/T19001-GB/T19004 了解质量管理知识:原理、理念-体系、制度-工具、方法,GB/T19000-2008,3.3.8合同 有约束力的协议 注：在本标准中所定义的合同的概念是通用的。在ISO的其他文件中，本词汇的使用可能更加具体。,GB/T190

3、00-2008,3.9.12 审核计划： 对审核活动和安排的描述,GB/T19000-2008,3.9.13 审核范围： 审核的内容和界限 注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期的描述。,八项质量管理原则,一、以顾客为关注焦点 二、领导作用 三、全员参与 四、过程方法 五、管理的系统方法 六、持续改进 七、基于事实的决策方法 八、与供方互利的关系,八项质量管理原则,（1）字面上不难理解，难在应用； （2）原则重在其指导意义，不在于苛求语言或文字上的一致性； （3）在贯彻标准、实施质量管理体系时，始终要遵循这八项原则； 标准可灵活应用，原则不可偏离。

4、,方圆标志认证集团有限公司,12,原则4 过程方法,将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。,质量管理体系基础,一、质量管理体系说明 二、质量管理体系要求和产品要求 三、质量管理体系方法 四、过程方法 五、质量方针和质量目标 六、最高管理者在质量管理体系中的作用,七、文件 八、质量管理体系评价 九、持续改进 十、统计技术的作用 十一、质量管理体系和其它管理体系 的关注点 十二、质量管理体系与优秀模式之间 的关系,质量管理体系基础,（1）质量管理体系的理论说明 质量管理体系产生的背景和环境； 质量管理体系的作用,质量管理体系基础,（2）质量管理体系要求与产品要求 说明两类要

5、求的差别 管理体系的要求是通用的，是对产品要求的补充。 两类要求相辅相成,质量管理体系基础,（3）质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的步骤； 与GB/T19001中的4.1类似,质量管理体系基础,（4）过程方法 什么是过程方法 -将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果 如何应用过程方法 -目的是为了产生期望的结果; -需要识别和确定过程; -一个过程的输出直接形成下一个过程的输入; -过程之间的相互作用; -管理过程.,质量管理体系基础,（5）质量方针和质量目标： 何为质量方针，何为质量目标，二者关系； 质量方针和质量目标有何作用； -质量方针是为质量目标的制定的

6、一个框架; -质量方针是大方向的概念(企业的中.远期目标) -质量目标是近期的方向,不应于工作任务混淆,目标是质量的指标,是要应明确完成的好的程度.,质量管理体系基础,（6）最高管理者在质量管理体系中的作用 -职责(职务所带来的责任) -义务(权力所带来的责任),质量管理体系基础,（7）文件 文件的价值、作用； 文件的类型、关系； 应注重文件的应用，切忌走形式,质量管理体系基础,（8）质量管理体系评价 质量管理体系过程的评价：了解过程受控的情况； 质量管理体系审核：一方、二方、三方； -审核过程是否受控.是否达到预期策划的结果; 质量管理体系评审：何为评审，与审核区别 -评审是评审体系的适宜性

7、有效性充分性.如不好则需要改进和调整. 自我评定(自我声明),质量管理体系基础,（9）持续改进 改进的步骤: -分析和评价现状,识别改进需求; -确定改进的目标; -确定改进方法,以实现目标; -评价方法并做出选择; -实施; -测量验证分析评价实施结果,确定目标是否实现; -正式采纳更改. 改进的关键在于”持续”,要变”被动”为”主动”,质量管理体系基础,（10）统计技术的应用 统计技术不应该局限于数理统计范围内，将过程中获取的数据进行处理，其方法都可称为统计技术 统计技术的关键在于如何获取数据,对这些数据的处理分析对组织是有用的有益的,应对寻找适当的适用的统计技术.,质量管理体系基础,（1

8、1）质量管理体系与其他管理体系的关注点 不同管理体系之间的异同点 -原理是一致的,都是用的过程方法和管理的系统方法; -关注点不同:如环境管理体系职业健康安全管理体系; 不同管理体系整合在一起的原理,质量管理体系的关注点,产品实现过程的结果是要产生预期的产品（主产品和副产品），但也可能产生非预期的产品（如废料、废气、废水等）质量管理体系是帮助组织提供增强预期产品的能力; 质量管理体系的关注点是：预期的产品和副产品; 环境管理体系是关注如何消除产品实现过程中的非预期产品（如废气、废水等）; 职业健康安全管理体系是关注产品实现过程中员工的权益。,质量管理体系基础,（12）质量管理体系与卓越模式之间

9、的关系 质量管理体系 与其他卓越模式关系 -都是要求但要求是有差异的,卓越模式更关注结果; -质量管理体系是合格标准; -卓越模式是好中选优.,方圆标志认证集团有限公司,28,第二部分 GB/T19001-2008版 修订情况,为什么要对ISO9001：2000进行修订 ISO9001：2008修订概况 GB/T19001-2008版标准有哪些主要变化 有关2008版ISO 9001标准认证的规定,方圆标志认证集团有限公司,29,为什么修订1/3,ISO组织的评审机制： ISO组织为保证其发布标准的持续有效性，会对现有 已颁布的标准定期进行评审，一般每5年要评审一 次，主要是评估其持续适宜性及

10、有效性。,方圆标志认证集团有限公司,30,为什么修订2/3,ISO听取标准使用者的意见，根据论证研究 结果，于2004年10月提出建议报告：对 ISO9001：2000进行修正。,方圆标志认证集团有限公司,31,为什么修订3/3,“修正”是对规范性文件内容的特定部分的修 改、增加或删除； “修订”是对规范性文件的实质内容和表达进行 全面必要的修改。 ISO9001：2008是对ISO9001：2000的修正 （在中国，也可仍按习惯称为修订）,方圆标志认证集团有限公司,32,ISO9001：2008修订概况1/3,2005年07月至10月对设计规范投票并通过； 规范中规定了对ISO9001：20

11、00标准进行修正的目的： 使表达更加清晰明确； 加强与ISO14001：2004的相容性。,ISO9001：2008修订概况2/3,ISO 9001修正设计规范的主要要求： 标题、范围保持不变； 继续保持过程方法； 仍然适用于各行业不同规模和类型的组织； 尽可能地提高与ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南的相容性； ISO9001和ISO9004持续性管理 质量管理方法标准仍然是一对协调一致的质量管理体系标准； 根据设计规范进行修正，并经验证和确认。,ISO9001：2008修订概况3/3,2008年11月15日正式发布国际标准，我国等同转化成GB/T19001-2008版标

12、准，并与2009年的3月1日起正式发布并实施。,有关2008版ISO 9001标准认证的规定,ISO和IAF于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO 9001:2008认证。主要内容包括： ISO和IAF认为ISO 9001:2008标准没有引入新的要求。ISO 9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO 9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO 9001:2000的要求，并增强与ISO 14001:2004的相容性。,有关2008版ISO 9001标准认证的规定,经认可的认证机构在ISO 9001

13、:2008国际标准正式发布之前不得发放ISO 9001:2008认证证书，也不得依照ISO 9001:2008进行监督审核或复评审核； ISO 9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO 9001:2008认证证书； ISO 9001:2008标准发布2年后，所有ISO 9001:2000认证证书均失效。,有关2008版ISO9001认证的规定,2009年3月1日起可以按2008版进行审核并发放2008版的质量管理体系证书; 2009年11月15日以后,对初次认证和再认证的组织只能发2008版的质量管理体系认证证书; 2010年11月15日以后,2000版

14、的质量管理体系证书作废.,质量管理体系的目的,规定了质量管理体系的要求，而不是规定了质量管理体系的文件规定框架的; 标准的总要求（4.1）是： -按标准要求建立管理体系并将其文件化，实施、保持并持续改进; -规定了建立质量体系的必要步骤; -要求组织用“过程方法”管理质量管理体系所需要的过程，包括“外包过程”; 质量管理体系要求是实现预期结果的手段（合格的产品）; “识别和满足顾客要求”是质量管理体系的主题;,建立质量管理体系的目的不仅是体系符合标准要求，而是为了达到预期的结果（符合要求的产品）; 产品实现过程的结果是要产生预期的产品（主产品和副产品），但也可能产生非预期的产品（如废料、废气、

15、废水等）质量管理体系是帮助组织提供增强预期产品的能力; 组织的资源（基础设施、人力资源、工作环境、材料、能源、工艺技术、信息、资金）是实现产品符合规定要求的基础，质量管理体系是在资源的基础上，最大限度地发挥资源的功能和效率; 采用质量管理体系应是组织的一项战略决策。,2008版改版的步骤和要求,培训： -高层领导-明确领导的作用; -骨干（包括内审员）-采取相应的措施; -全体员工-提高认识和理解 评审现有文件： -修改和补充： 可以是一个程序包含多个程度，也可以是一个程序分别写多个程序，应关注文件的内容和作用而不是文件的形式。 转换认证 -运行; -内审; -改进; -管理评审; -改进;

16、-转换认证,2008版改版的步骤和要求,判定原则 -过程和活动的运作符合标准规定的相关条款; -不适用的可以删减-合理的理由; -过程特别是关键过程是否达到了既定的目标，质量管理体系是否达到预期的结果，产品是否达到了规定要求，是否增强了顾客满意; -质量管理体系的策划、实施、保持、更新、持续改进. 方法 -文件的符合性、适宜性、充分性评价; -过程的适宜性、充分性、有效性评价; -体系的适宜性、充分性、符合性、有效性评价; -体系达到预期结果的能力与符合认证标准要求的一致性评价; -体系符合认证标准要求、符合适用的法律法规要求、符合组织质量管理体系要求的统一性评价; -体系自我完善机制的有效性评价; -体系持续改进与顾客要求和法律法规要求变化的动态适宜性和有效性评价; 对存的问题采取必要的措施。,方圆标志认证集团有限公司,42,GB/T19001-2008版标准 有哪些主要变化,1、原来有遗漏的补遗 2、更换用词 3、增加注解说明 4、将隐含要求改为明示要求 附录B