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1、血液透析系统 (去除氧化LDL及AGE),株式会社PHARMIT,株式会社PHARMIT,公司代表简介 大野 博之 昭和29年出生。千叶大学医学部毕业，消化器内科医师（第一内科胆囊膵臓小组）。因幽门螺旋新毒性因子的单离的研究成为医学博士。 2005年以消化器官为专业创立株式会社PHARMIT，现任董事长。 小场濑 宏之 昭和17年出生。早稻田大学大学理工研究科毕业、进入协和发酵工业株式会社、历任该医药研究所所长、医药专利部长、该医药开发本部部长。生物分子工学研究所代表理事。 理学博士，2006年就任株式会社PHARMIT副董事长。 使命 1. 在消化器官领域中以根本性的治疗药为目标 2. 在专
2、利许可过期的市场或者是没有治疗药物的领域，以获得垄断市场为目标。 3. 新兴血液净化治疗领域的装置开发,动脉硬化是由氧化LDL和AGE引起的,巨噬细胞吞噬氧化LDL，让其泡沫细胞化、形成粥状动脉硬化病变。,氧化LDL是粥状动脉硬化的原因物质,血液中的LDL值和病态没有关联。（数值上没有大的变动） 血液中氧化LDL值与病态（心绞痛、心肌梗塞、冠状动脉疾病等）的相关性很高（p0.001） 氧化LDL高值的慢性心功能不全患者的生存曲线 动物实验：发现氧化LDL受体的一个LOX1的不同之处，然后从血液中只去除氧化的LDL，动脉硬化的进展有效地被抑制。,作为糖尿病合并症原因的AGE AGE（终末糖化产物
3、）是成为糖尿病合并症的原因糖化蛋白,动物实验：根据遮断AGE受体的其中一个（sRAGE的过剩发现，导管注入等），糖尿病性血管障碍有效地被抑制。,株式会社PHARMIT的研究开发品的特长,本社被专利化的新兴吸附体化合物（A，B，C）是从Lox-1（氧化LDL的特别的受体）和RAGE（AGE的特别的受体）的构造的研究中所发现出来的， （1）. 对氧化LDL和AGE的两方都具有优异的吸附特性。 （2）. 对血液中其他物质的吸着作用几乎没有效 （3）. 是低分子化合物,根据吸附体的新发明去除氧化LDL ,37、1小时 氧化LDL除去率的计算） 在缓冲液或者血浆中，对标识的氧化LDL添加 （1）吸附体放
4、到溶液中，吸着、去除氧化LDL。 （37、1小时） （2）测量吸着除去前后溶液中标识的氧化LDL。,根据新发明的吸附体去除AGE ,所谓AGE（终末糖化产物）， 蛋白质的糖装饰 机能异常 各种疾患的原因 糖尿病、粉瘤性动脉硬化、慢性神经变性疾病等,去除物质的高度选择性 ,是否会去除氧化LDL以外的有用物质？ （1）在血浆中添加吸附体，进行吸附、去除、 （37、1小时） （2）测量吸着除去前后溶液中的有用物质。,新吸附体（专利申请中）不会对吸着后的血浆电解质产生影响,钠 钾 钙 镁 氯 铁 可以构筑副作用小的血液净化系统,根据Toyopearl Epoxy-X-resin圆柱体去除氧化LDL的实
5、验,根据Toyopearl Epoxy-X-resin圆柱体去除CML-BSA的实验,在圆柱体内使用填充Toyopearl Epoxy-X-resin，并确认针对氧化LDL或CML-BSA的活性去除。,血浆吸附疗法的构成,已经开发了能够选择性的仅仅去除氧化LDL和AGE的吸附体。,安全性高（几乎是100） 低分子化合物 作为产品的稳定性高、成本却低 产品的除去率高 （除去率超过80%） 产品化率极高,商业冲击,（1）透析患者中是高胆固醇血症患者的超过60%（通常成人18-19%），由此从动脉硬化到心功能不全的死亡率达到50.2% （2）透析患者中糖尿病患者达到40% （3）选择性的、安全的能够
6、只去除氧化LDL以及AGE的产品以及医药现在还没有。 （4）新兴市场的产品（透析患者、糖尿病合并症患者，以及因高血脂症患有急性心肌梗塞的患者为对象） （5）和医药不同、采用透析的方法，去除的方法的安全性高而且产品化率极高 （6）从日本经济产业振兴会也得到了评价，而且获得平成21年度革新实用化开发费补助金。,由美国MPR公司开发全套円件（工期2年，费用4.6亿円）,预定药价 *作为血液净化装置商品化代表示例展示,不管是哪个去除对象都不同，对血液中氧化LDL以及AGE进行选择性去除可能的类似医疗机器虽然没有，但将它们换算为类似药价予以计算，按它们的就能够计算得出计算得出。 药价：62000円 62
7、000円12月使用的场合：每年药价=74.4万円/人 （现在血液净化圆柱体的药价是，大约20000円到30000円）,新兴市场规模（1）透析患者, 作为对象的患者比率：60%（在透析患者中高胆固醇血症患者）、 40%（在透析患者中糖尿病患者） 最大浸透率：10%（乐观的），5%（中等的），2%（悲观的） 世界患者数对象患者比率浸透率*预测药价（74.4万円/年）（*现在的血液净化平均治疗费） 新兴市场规模预测,末期肾功能不全血液透析市场（参考） 末期肾功能不全血液透析总医疗费（世界全年总销售额：6兆亿円）（06年、增长率3.5%/年） 世界患者数：254万人（40万人/2025年） 慢性肾脏疾
8、病患者（潜在）：在世界上约5亿人（2009）（过去30年的13倍） 肾透析治疗平均一人一年医疗费用：343万円（国内平均600700万円） （据日本透析医学会和后生劳动省等的公布资料算出）,新兴市场规模（2）糖尿病患者, 作为对象的患者：糖尿病并发症生病患者 15%（在透析患者中糖尿病性肾病、视网膜症、神经症、细小血管障碍的任何一种的并发症的比例） 糖尿病并发症生病患者的最大透析率：10%（乐观的），3%（中等的），1%（悲观的） 世界患者数对象患者比率浸透率*预测药价（74.4万円/年） 新兴市场规模预测 糖尿病（参考数据） 糖尿病医疗费（世界）：37兆600亿円（2010年、国际糖尿病联合
9、预测、1美円=100日円） 世界糖尿病患者人数：3亿2060万人/2017年（2亿4600万人/2007年、3亿8000万人/2025年） （国际糖尿病联合资料以及后生劳动省的公布资料算出）,新兴市场规模（3）高胆固醇患者, 对象患者：高血脂病症的有病率（人口比）： 17.3%（平成12年后生劳动省循环器疾病基础调查） 世界人口：72亿9500万人/2015年（联合国 世界人口预想2006年） 虚血性心脏病患者人数包括潜在患者相当于大约高血脂患者的4%。 预定透析率： 10%（乐观的），5%（中等的），2%（悲观的） 世界患者数对象患者比率浸透率*预测药价（74.4万円/年） 新兴市场规模预测
10、 乐观的：3兆7600亿円/年 一般的：1兆1300亿円/年 悲观的：3800亿円/年 高血脂病症（参考） 对于高血脂治疗（BMI25的患者）的GDP治疗比例是：1.合并症患者：7.1%、2合并症患者：按照2.9%的高血脂症患者的虚血性疾病治疗的要求的治疗费是、5463兆6000亿円（2007年世界的GDP）10%=546兆円 虚血性心脏病患者数是86万3000人（2005年厚生劳动省患者调查概况），包括潜在患者人数约相当于高血脂患者人数2200万人的4%。 （根据OECD统计以及厚生省的公布资料算出）,科学技术顾问,齐藤康 千叶大学校长 医学博士 -厚生劳动省医道审议会委员、该省循环器疾病等
11、生活习惯病对策综合研究事业规划事前评估委员、千叶大学医学部教授、现任千叶大学附属医院院长、新潟大学医学部毕业（1968） 及川真一 日本医科大学教授 医学博士 -日本动脉硬化学会理事、日本糖尿病学会评议委员、厚生劳动省医药食品卫生审议会专门委员、内阁食品安全委员会专门委员、独立行政法人医药医疗机器综合机构专门委员、东北大学医学部毕业（1973） 川上正舒 自治医科大学埼玉医疗中心负责人 医学博士 -哥伦比亚大学、洛克菲勒大学、东京大学附属医院、国立医院医疗中心临床研究部研究室长、现任自治医科大学教授、东京大学医学部毕业（1973） 横手幸太郎 千叶大学医学部教授 医学博士 -现任日本动脉硬化学
12、会评议委员、瑞典国立乌普萨拉大学、现任日本科学技术振兴会特别研究员，千叶大学医学部毕业（1988）,职员介绍,森田匡史 研究开发部 主任研究员 -静冈大学研究院药学部博士课程修业完成（1992）、药学博士、英国Cancer Research Clare Hall Lab研究员、东京大学医疗科学研究所研究员、现就职于研究所。 高桥修司 开发业务部 课长 -新潟大学工学部毕业（1979）、 株式会社理光、现就职于神田通信工业株式会社医疗开发部 山本保雄 研究开发部 主任研究员 -东京工业大学研究院综合理工学研究科博士课程完成（1968）、工学博士、日立化成株式会社、现就职于纳米载体株式会社。,公司
13、概况,公司名：株式会社PHARMIT 法人名：董事长 大野博之 联络地址（住所、电话等） 本公司：千叶县市川市相之川4-14-12水野大厦3F（ 272-0143） 第2研究室：千叶县市川市相之川4-15-11 大场第2大厦4F （ 272-0143 ） 电话号码：047-357-7090（法人电话以及第2研究所）、 047- 357-7210（第2研究所） 设立：平成17年6月 资本金：228,030,000円 已发行股票数量：621,500株 从事工作人员：正式公司职员9名（到2010年11月末） 事业内容：M毒素复合体阻碍剂的开发、抗癌剂的开发、氧化LDL吸附剂的开发、氧化LDL检出装置
14、,2013年2月8日,株）PHARMIT公司拥有专利： 1.平成11年7月 M毒素复合体 W003/048/99A1 2.平成15年8月 M 毒素复合体发现方法 申请专利2008-160084PCT 3.平成17年6月 M毒素无血清培养法 LP2005/024010 4.平成20年9月 从农林水产省食品卫生研究所处取得如下所列的申请专利。 变异受体、以及使用这个检查出生活习惯病因素的方法 申请专利 2007-256664 5.平成21年3月 蛋白酶耐性LOX1氧化结合领域 专利申请的公布2010-227057 6.平成22年1月 利用生物体内碱性物质的体液净化装置 以及利用低分子化合 物的体液净化装置 专利申请的公布2011-139805，2011-139806 7.平成23年7月 氧化低密度蛋白质以及终末糖化产物的吸附体 专利申请的公布2018-017536,
