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1、三生蔗糖铁-骨科围手术期纠正贫血优选,目录,骨科围手术期贫血的防治,2,骨科患者术前常存在贫血和造血原料缺乏,对骨科大手术（髋/膝关节置换、脊柱融合术等）患者（n=715）术前的贫血状况评估显示： 19.4%的患者术前Hb13g/dL 部分患者存在铁、维生素B12 、叶酸等造血原料缺乏，尤其是铁缺乏（33%）,Bisbe E, et al. Transfus Altern Transfus Med 2009; 10:166173,骨科患者术后贫血比例增加,一项对骨科大手术和创伤患者的综合分析 纳入髋关节/膝关节置换（13项研究，n=29,068）和髋骨骨折手术（6项研究，n=6366）患者 结
2、论 手术失血和原料丢失导致骨科患者手术后Hb下降，贫血比例上升,Hb水平,贫血比例,Spahn DR. Anesthesiology. 2010;113(2):482-95.,围手术期贫血影响骨科患者的预后,影响身体机能 贫血是髋骨骨折术后第3天不能行走的独立危险因素（OR=0.41，P =0.002） 增加感染风险 髋关节置换术前贫血与术后更高的尿道感染率相关（28% vs. 14% 非贫血， P =0.039 ） 延长住院时间 术前或术后贫血状态均显著延长住院时间（ P 0.01 ） 增加死亡率 贫血与非贫血患者相比，髋骨骨折术后30天死亡率为13% vs. 6%（ P 0.05） 严重贫
3、血（Hb10g/dL）患者6个月和12个月内的死亡率是轻度贫血（女：1011.9g/dL；男： 1012.9g/dL ）患者的5倍（P 0.01） 降低生活质量 髋关节置换术患者出院时Hb水平与术后2个月时的QoL评分存在正相关,E. Bisbe,at el. ISBT Science Series (2012) 7: 283287.,贫血增加髋关节置换术后感染风险,一项前瞻性研究 纳入髋关节置换手术患者（n=225） 结论 术前贫血患者髋关节置换后尿路感染发生率显著高于非贫血患者,Myers E, et al. Arch Orthop Trauma Surg. 2004;124(10):69
4、9-701.,感染患者比例,P = 0.039,贫血延长骨折手术后住院时间,一项前瞻性队列研究 纳入髋骨骨折手术患者（n=550） 结论 患者基线贫血状态与更长的住院时间相关,Halm EA, et al. J Orthop Trauma. 2004;18(6):369-74.,住院时间,P 0.01,贫血增加骨折手术后死亡率,一项前瞻性研究 纳入髋骨骨折手术患者（n=487） 结论 手术后3天内的贫血状态与更高的30天死亡率相关,Foss NB, et al. Age Ageing. 2008;37(2):173-8.,30天死亡率,P 0.05,目录,骨科患者围手术期贫血现状,骨科围手术期
5、贫血的防治,1,蔗糖铁的用法用量,4,蔗糖铁用于骨科贫血患者的临床证据,3,2,输血治疗,静脉铁剂治疗,贫血的常见治疗方案,铁是重要的造血原料,铁是Hb的组成成分，是红细胞生成不可缺少的元素，铁缺乏会导致红细胞生成受抑和贫血。,多能干细胞,早期红系 集落生成细胞,红系集落生成细胞,原红细胞,网织红细胞,红细胞,成红血细胞,EPO,铁,1. Bisbe E, et al. Transfus Altern Transfus Med 2009; 10:166173 2. Christina E, et al. Blood Reviews.2010.24: 3947.,骨科手术患者失血即失铁,营养性铁
6、缺乏和围手术期急性或慢性失血都可导致骨科患者缺铁性贫血 系统性回顾显示，骨科手术患者中缺铁性贫血的发生率可达23%-70%,骨科手术患者缺铁性贫血发生率：23%-70%,E. Bisbe,at el. ISBT Science Series (2012) 7: 283287.,NATA指南推荐骨科术前使用静脉铁剂,NATA贫血专家组推荐： 术前Hb目标：应达到WHO的正常标准（男性 Hb13g/dL，女性 12g/dL） 对于有术后发生严重贫血风险的骨科手术患者，推荐术前使用静脉铁剂（2B级）,E. Bisbe,at el. ISBT Science Series (2012) 7: 2832
7、87.,改善术前贫血可降低骨科异体输血需求,Rosencher N, et al. Transfusion. 2003;43(4):459-69.,一项前瞻性研究 纳入2640例髋关节置换和1305例膝关节置换的患者 观察患者术前Hb水平和异体输血概率的关系 结论 随着术前Hb水平升高，患者接受异体输血的概率明显下降,基线Hb水平（g/dL）,输血概率（%）,女性 男性,关节置换患者输血需求与基线Hb水平的关系,我国临床用血需求上升明显,朱跃国, 等. 中国卫生资源. 2010;13(6):283-84.,悬浮红细胞(单位),年份,2006-2008年一项涉及我国11家血液中心及其87家中心血
8、站的调查显示，我国临床输注悬浮红细胞量呈逐年增加的趋势。,2006-2008年血液中心用血成分情况,减少输血有助于缓解我国“血荒”问题,2005年以前，“血荒”偶尔在个别地区出现 20062008年，全国多个省市出现季节性“血荒” 2009年以来，“血荒”逐步严重，在春秋季节亦频繁出现 2010年起，多地出现不同程度血库告急，有的城市甚至启动二级预警， 造成全国范围“血荒”,戎正, 等. 西南军医. 2011;13(6):1159-1160.,所谓“血荒”，指的是血液供应紧张现象。,输血的相关问题,我国临床用血需求不断上升，“血荒”严重1 接受异体输血可增加围手术期并发症的发生率，如增加术后感
9、染率、延长住院时间和增加死亡率2 应根据患者输血指征，慎重选择输血。美国麻醉医师协会(ASA)输血指南推荐的红细胞输注指证：Hb6g/dL3,1. 戎正等.“血荒”原因分析及医疗机构应对措施.西南军医.2011,13(6):1159-1160 2.骨科大手术围手术期贫血状况及血液管理 3. American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Blood Transfusion and Adjuvant Therapies. Anesthesiology. 2006 ;105(1):198-208.,静脉铁剂治疗贫血
10、,静脉铁对比口服铁，不受肠胃吸收影响，可以被迅速动员和释放入网状内皮系统，立即为骨髓红细胞生成所用。起效更快，生物利用度也更高,Knutson M, et al. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2003;38(1):61-88.,网状内皮系统（RES）,骨髓,红细胞衰老,循环中的红细胞,新生成的红细胞,静脉铁,口服铁,蔗糖铁是常用静脉铁剂,分子式： Na2Fe5O8(OH) 3(H2O)nm(C12H22O11) 蔗糖铁注射液为多核氢氧化铁()一蔗糖复合物溶液，静脉给药后经网状内皮系统迅速分解，与转铁蛋白结合，补充铁储备，加速红细胞生成。,三生蔗糖铁注射液说明书,目录,
11、骨科患者围手术期贫血现状,骨科围手术期贫血的防治,1,蔗糖铁的用法用量,4,蔗糖铁用于骨科贫血患者的临床证据,2,3,关节置换术前使用蔗糖铁显著改善缺铁性贫血,一项前瞻性研究 髋、膝关节置换术前缺铁性贫血患者（n=20），术前4周开始10天内给予900mg 蔗糖铁 i.v. 结果 蔗糖铁治疗后Hb水平和铁蛋白水平均显著升高,Oliver M, et al. Anesthesiology 2007;107:923-7,Hb水平,铁蛋白水平,P 0.005,P 0.001,骨科大手术围手术期使用蔗糖铁显著减少输血需求和输血量,一项对骨科大手术（髋骨骨折修复，n=1361；髋/膝关节置换， n=11
12、86）患者的汇总分析 蔗糖铁组：术前2-5天或术后2-3天, 200-600mg i.v.，若患者Hb13g/dL，术前EPO40000 IU 对照组:未予铁剂治疗 结果：蔗糖铁组患者输血患者比例和输血量均显著低于对照组,Muoz M et al. Transfusion. 2014 Feb;54(2):289-99.,输血患者比例,P 0.01,P 0.01,P 0.01,P 0.01,平均输血量,一项对骨科大手术（髋骨骨折修复，n=1361；髋/膝关节置换， n=1186）患者的汇总分析 蔗糖铁组：术前2-5天或术后2-3天, 200-600mg i.v.，若患者Hb13g/dL，术前EP
13、O40000 IU 对照组:未予铁剂治疗 结果：蔗糖铁组患者平均住院天数显著少于对照组,骨科大手术围手术期使用蔗糖铁减少患者住院时间,Muoz M et al. Transfusion. 2014 Feb;54(2):289-99.,住院时间,P 0.01,P 0.05,髋关节置换术后使用蔗糖铁安全有效,髋关节置换的患者（n=46） 蔗糖铁组（n=24） ：术后使用蔗糖铁 100mg 3天 对照组（n=22）：未接受铁剂治疗 结论：术后使用蔗糖铁显著减少输血量，同时未观察到不良反应,Muoz M et al. Transfus Med. 2006r;16(2):137-42.,平均输血量,P
14、=0.038,蔗糖铁较右旋糖酐铁安全性更佳,1. Geisser P, et al. Arzneimittelforschung. 1992;42(12):1439-52. 2. Bailie GR, et al. Biometals. 2013;26(3):473-478. 3. Bailie GR, et al. Arzneimittelforschung. 2011;61(5):267275. 4 李寒,王世相. 中华医学杂志. 2009;89(7):457-462.,右旋糖酐铁,蔗糖铁,蔗糖铁不良反应发生率低,Bailie GR, et al. Am J Health Syst Pha
15、rm. 2012;69(4):310-320.,不良反应发生率（%）/百万销量,研究汇总了自2009年10月-2010年6月FDA公布的静脉铁剂的不良反应数据，其中包括美国在此期间使用的所有蔗糖铁和右旋糖酐铁。,Bailie GR, et al. Arzneimittelforschung. 2011;61(5):267275.,蔗糖铁过敏反应发生率低,100mg等剂量的不良反应报告率/100万,100mg等剂量的过敏反应发生率/100万,2003-2009年，对欧洲和北美静脉铁不良反应的统计结果显示，蔗糖铁不良反应发 生率最低。不良反应包括过敏样反应、血压下降、支气管痉挛、呼吸衰竭等。过敏样
16、反应包括过敏、过敏性反应、过敏性休克、类过敏性反应。 右旋糖酐铁总不良反应发生率是蔗糖铁的近5倍 右旋糖酐铁的过敏反应和其他过敏严重不良反应是蔗糖铁的6-10倍,过敏反应报告率,目录,骨科患者围手术期贫血现状,骨科围手术期贫血的防治,1,蔗糖铁的用法用量,2,蔗糖铁用于骨科贫血患者的临床证据,3,4,三生蔗糖铁注射液的用法,静脉滴注是首选给药方式,注： 生理盐水可以保证蔗糖铁注射液的稳定性,三生蔗糖铁注射液的用量计算,总给药量请参考蔗糖铁剂量卡,用量计算： 总补铁量(mg)*体重(Kg)(目标Hb值-Hb实际值)g/L0.24+储存铁 * 1. 体重35Kg者的目标Hb=150g/L,储存铁500mg; 体重35Kg者的目标Hb=130g/L,储存铁15mg/kg 2. 因子0.24=0.00340.071000 (Hb含量大约是0.34;血容量约占体重的7;1000是指从g换算成mg）,首次使用蔗糖铁时
