中药处方点评赵雪梅

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1、中药处方点评中药处方点评 山东省立医院山东省立医院 赵雪梅赵雪梅 中药处方点评依据 中药处方点评要点 中药处方点评注意事项 中药处方点评举例 2014-9-16 1 主要内容主要内容 2014-9-16 2 处方管理办法（2007部长令53号） 中药注射剂临床使用基本原则（卫医政发200871号） 国家基本药物临床应用指南（中成药）2009年版基层部分 （卫办药政发2009 232号） 医院处方点评管理规范（试行）（卫医管发2010 28号） 中药处方格式及书写规范（国中医药医政发2010 57号） 中成药临床应用指导原则（国中医药医政发2010 30号） 药品说明书 中医辨证施治 中药处方点

2、评依据中药处方点评依据 2014-9-16 3 中成药临床应用基本原则 联合用药原则 孕妇使用中成药的基本原则 儿童使用中成药的基本原则 中成药临床应用指导原则 2014-9-16 4 基本原则 给药途径：能口服，不注射；能肌肉，不静脉。 辨证用药：辨认、分析疾病的证候，确定具体治法，依据治法，选药 辨病用药：中医诊断或西医诊断明确的疾病，选药 辨病辨证结合：辨证与辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合 剂型：体质强弱、病情轻重缓急、剂型特点 剂量：慎重超剂量，儿童、老年人剂量 中药注射剂 严格按照药品说明书规定，辨证施药，禁止超功能主治用药。 按照药品说明书的推荐剂量、调配要求、给药速度和疗程

3、使用药品，超说明书推荐剂量 和疗程的应经临床病例讨论，并签署知情同意书。 用药前应仔细询问过敏史，过敏体质者应慎用。 加强用药监测。 中成药临床应用指导原则 2014-9-16 5 联合用药原则 中成药联合用药基本原则 当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药 效互补原则、增效减毒原则，功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用 药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用 合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌 内外联合用药：一些病证可采用中成药的内服与外用药联合用药 中药注射剂联合使用基本原则 功效互补、增效减毒原则，无配伍禁忌 间隔时间、及药物相互作用

4、等 严禁混合配伍，应分开使用，除特殊说明，不宜2个或以上品种同时共用一条通道 中成药与西药联合使用的基本原则 如无明确禁忌，可以联合应用，相同给药途径时应分开使用 避免副作用相似的药物之间的联合使用 中西药注射剂联用原则 选择不同的给药途径（如穴位注射、静脉注射） 必须同一途径时，分开使用，注意间隔时间、药物相互作用 中成药临床应用指导原则 2014-9-16 6 孕妇使用中成药的基本原则 对胎儿无损害 口服给药，慎用中药注射剂 缩短用药疗程，及时减量或停药 毒性较强或药性猛烈的药物易导致流产或对胎儿有致畸作用，禁忌 砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、

5、 三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等 可能导致流产或对胎儿致畸有作用，慎用 通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、 卷柏、三七等 辛热燥烈类的干姜、肉桂、半夏、天南星、白附子、硫磺等 滑利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等 中成药临床应用指导原则 2014-9-16 7 儿童使用中成药的基本原则 不同年龄阶段生理特点 剂量：有效性、安全性，儿童年龄/体重对照量表 儿童专用药 毒副作用，应充分衡量其风险/收益 尽量口服或外用途药，慎重使用中药注射剂 应尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药 中成药临床应用指导原则 2014-9-16 8 严格掌

6、握适应症，合理选择给药途径 辨证施药，严格掌握功能主治 严格掌握用法用量及疗程 严禁混合配伍，谨慎联合用药 用药前仔细询问过敏史，过敏体质者慎用 老人、儿童、肝肾功能异常患者、初次使用患者，加强监测 加强用药监护 中药注射剂的临床使用基本原则中药注射剂的临床使用基本原则 处方书写的规范性 适应证、遴选的药品（十八反、十九畏、妊娠禁忌） 药品剂型或给药途径 用法、用量 联合用药、相互作用、重复给药 医疗用毒性中药 麻醉药品 炮制品、特殊煎煮 其它 2014-9-16 9 中药处方点评要点中药处方点评要点 2014-9-16 10 第十条 中成药处方的书写，应当遵循以下要求： 按照中医诊断（包括病

7、名和证型）结果，辨证或辨证辨病结合选药； 应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称，院内中药制 剂名称应当使用经省级药品监督管理部门批准的名称； 按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时， 应当注明原因并再次签名； 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位，软膏及乳 膏剂以支、盒为单位，溶液制剂、注射剂以支、瓶为单位，应当注明剂 量； 每张处方5种药品，每一种药品应当分行顶格书写，药性峻烈的或含 毒性成分的药物应当避免重复使用，功能相同或基本相同的中成药不宜 叠加使用； 中药注射剂应单独开具处方。 中药处方格式及书写规范 2014-9-16 11 双

8、黄连口服液 疏风解表，清热解毒 用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛 感冒清热颗粒 疏风散寒，解表清热 用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽 咽干 适应证不适宜 遴选的药品不适宜 药物与临床诊断相符，但未遵循中医辨证用药或辨病辨证结 合用药原则，仅根据西医诊断选用药品。 咳嗽：通宣理肺丸、养阴清肺丸 、小青龙合剂 药品与临床诊断相符，但用于禁用人群：妊娠期或哺乳期妇 女、儿童或婴幼儿老年患者、肝肾功能异常者、有此类药物 或其中某种成分过敏史或严重不良反应者、处于特殊生理状 态或患有特殊疾病者。 高血压：急支糖浆 2014-9-16 12 中药注射剂用药禁忌 孕妇禁用：清开灵

9、注射液； 过敏或严重不良反应病史者禁用：柴胡注射液、清开灵注射液、 生脉注射液、丹参注射液； 有药物过敏史或过敏体质者禁用：参麦注射液、脉络宁注射液； 对本品某种成分过敏者禁用：血栓通注射液（或粉针）、血塞 通注射液（或粉针）-对人参、三七过敏者或对酒精高度过 敏者禁用； 特殊疾病者禁用：血栓通注射液（或粉针）、血塞通注射液 （或粉针）-脑溢血急性期禁用； 特殊生理状态者禁用：丹参注射液-月经期及有出血倾向禁 用。 -北京市医疗机构处方专项点评指南（试行） 2014-9-16 13 2014-9-16 14 药品剂型不适宜： 剂型与患者体质强弱、病情轻重缓急不符合 剂型与患者用药依从性不符 给

10、药途径不适宜： 妊娠妇女、儿童尽量采取口服途径给药，慎重使用 中药注射剂 能口服给药的，选用注射给药 能肌内注射给药的，选用静脉注射或滴注给药 给药途径与剂型不适宜 药品剂型或给药途径不适宜 2014-9-16 15 一种给药方式： 柴胡注射液-肌内注射；脉络宁注射液-静脉滴注； 二种给药方式： 清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液-肌内注射、静脉 滴注； 血塞通注射液-肌内注射、静脉滴注； 注射用血塞通（冻干）-静脉注射、静脉滴注； 三种给药方式： 血栓通注射液（或粉针）、丹参注射液-肌内注射、静脉滴 注、静脉注射 -北京市医疗机构处方专项点评指南（试行） 中药注射剂给药途径 2014-9-

11、16 16 选用溶媒：溶媒与药物存在配伍禁忌，降低药物稳定性； 单次剂量：单次用量过大或不足，超出允许范围； 给药频次：过多或过少，超出允许范围或导致单日用量超出 允许范围； 输注浓度：溶媒量过多或不足，导致输注浓度过低或过高； 输注速率：速度过快； 使用疗程：过短或过长，起不到治疗作用或产生毒副作用。 特殊人群：需调整用法用量的未调整： 老年患者：使用剂量应取使用剂量范围偏小值； 妊娠期妇女：根据治疗效果，尽量缩短用药疗程，及时减量或停药； 儿童患者：根据治疗效果，尽量缩短用药疗程，及时减量或停药。 用法、用量不适宜 2014-9-16 17 水：注射用血栓通-肌内注射； 0.9% 氯化钠注

12、射液：清开灵注射液、血塞通注射液（或粉 针)、脉络宁注射液-静脉滴注；注射用血栓通（冻干）- 静脉注射； 葡萄糖注射液：清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液、 血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液（或粉针）、 丹参注射液、脉络宁注射液-静脉滴注。 部分药物仅可选用一种溶媒 只能用葡萄糖为溶媒：舒血宁注射液、参附注射液、红花注射液、茵 栀黄注射液、香丹注射液、冠心宁注射液、消癌平注射液等； 只能用0.9氯化钠为溶媒：复方苦参注射液、鸭胆子油乳注射液、 血必净注射液、灯盏细辛注射液等。 -北京市医疗机构处方专项点评指南（试行） 中药注射剂溶媒 2014-9-16 18 中药注射剂与中药联用 未

13、分开使用，混合配伍 中药注射剂两个或两个以上品种同时共用一条通道 联合使用药性峻烈、功效相似或均含有毒性成分的药物 丹参注射液、红花注射液、银杏叶注射液、苦碟子注射液 未遵循主治功效互补及增效减毒原则，无正当理由联合使用功能 相反的药物，或两种药物联合使用后，出现功效减弱、副作用 （或毒性）增强、严重不良反应发生等不良后果 参附注射液与含有半夏、贝母的中成药联合使用 联合用药不适宜或有不良相互作用 2014-9-16 19 中药注射剂与西药联用 尽可能选择不同的给药途径，必须同一途径时，应分开使用，谨慎考 虑两种注射剂的使用间隔时间，且要有间隔液，严禁混合配伍 作用相似药物，作用过度增强，超出

14、机体耐受范围，引起不良反应 丹参注射液+阿司匹林、华法令 作用相反，联合使用后，功效降低 丹参+维生素K、凝血酶 副作用（或毒性）增强，产生不良反应 联合用药不适宜或有不良相互作用 2014-9-16 20 药物成分相同但通用名不同 三七：血栓通注射液、血塞通注射液、颈舒颗粒等 柴胡：柴胡注射液、氨酚柴胡注射液、护肝片、丹栀逍遥丸、逍遥丸、 气滞胃痛颗粒等 胆酸：清开灵注射液、熊去氧胆酸片、鹅去氧胆酸胶囊、猪脱氧胆酸 片、胆酸钠片、胆酸止咳片等 红参：参麦注射液、生脉注射液 丹参：丹参注射液、香丹注射液等 丹参提取物制成：丹参川芎嗪注射液、丹参酮A磺酸钠注射液等 对乙酰氨基酚：氨酚羟考酮、三九

15、感冒灵 重复给药 SFDA药品说明书修订要求增加警示语 黄芪注射液 2014-9-16 21 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件抢救条件 的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严 重不良反应须立即停药并及时救治。 舒血宁注射液舒血宁注射液 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是使用者应是 具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性 休克抢救培训的医师，休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停 药并及时救治。 灯盏花素注射液灯盏花素注射液 注射用灯盏花素注射用灯盏花素 1. 同上； 2. 脑出血急性期或有出血倾向脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。 珍菊降压片珍菊降压片 本品为中西药复方制剂，含有盐酸克乐定、氢氯噻嗪、芦克乐定、氢氯噻嗪、芦 丁丁等化药成份，请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 停药时需在医生指导下，在24天期间逐渐减少剂量，避 免出现血压急剧升高等盐酸可乐定