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1、1 总论1.1 编制目的以保护环境为目的，对该工程进行现状评价和影响预测，论证该项目建设对环境的影响和项目在环境上可行性，提出切实可行的污染防治对策，为环境管理部门决策及环境保护设施的设计和实施提供依据。1.2编制依据（1）中华人民共和国环境保护法（2）中华人民共和国大气污染防治法（3）中华人民共和国水污染防治法（4）中华人民共和国噪声污染防治法（5）中华人民共和国固体废物污染环境防治法（6）中华人民共和国清洁生产促进法（7）中华人民共和国国务院建设项目环境保护管理条例（8）环境影响评价技术导则HJ/T2.12.3-93（9）市经济贸易委员会文件，伊经贸发200257号关于药业有限公司异地技术
2、改造项目可行性研究报告的批复 （10）药业有限公司异地技术改造工程环境影响评价合同（11）市环保局关于药业有限公司异地技术改造工程环境影响评价大纲的批复1.3评价标准1.3.1环境质量标准（1）地表水环境质量标准（GB 3838-2002）中类标准。（2）环境空气质量标准（GB 3095-1996）中的二级标准。（3）地下水环境质量标准（GB/T 14848-1993）中的类标准。（4）城市区域环境噪声标准（GB 3096-933类）1.3.2污染物排放标准（1）污水综合排放标准（GB 8978-1996）中一级。（2）工业企业厂界噪声标准（GB 12348-90）中的类标准。1.4控制污染与
3、环境保护目标控制工程废水及污染物排放量，所排废水必须达到GB 8978-1996中一级标准要求。1.5评价范围与因子依据环境评价技术导则确定水环境评价等级为三级以下，评价因子为CODcr、BOD5、SS，兼评噪声和固废等环境影响，提出切实可行的污染防治对策，力求准确反应环境现状和预测污染源的影响程度。2环境概况2.1自然环境概况2.1.1地形、地貌、地质药业有限公司厂址位于区市高新技术工业园区，地势由西向东，由南向北逐渐降低。即：西高东低、南高北低，厂区80%面积处于低洼草地，海拔高度在249.0米左右，属河冲积平原上，地层属于侏罗系和白垩系，地层上部为草甸土、淤积性粘土、砂砾、基岩、区域地震
4、烈度为4.5度。2.1.2 水文特征河从厂区北面500米处流过，为级水体功能，其现状超级水体要求，地下水为第四纪冲积层孔隙潜水和裂隙水，水量较丰富，含水层埋深分别为2.8-3.3米，50-70米，含水层厚度为2.8-5.0米，主要靠大气降水补给。2.1.3气候特征该区年平均气温0.7，极端最低气温-43.1，极端最高气温36.5，年平均降水量640mm，冬季主导风向西北风，夏季主导风向为东南风，无霜期为110天，采暖天数为180天，土壤最大冻结深度2.7米，年相对湿度71%，日照率58%。2.2社会环境概况该项目位于区市高新科技工业园区，交通便捷，公路从此经过，距火车站仅4公里，周边无污染企业
5、，远离居民区，区面积155103公顷，人口约49800人。2.3环境质量现状2.3.1 环境空气质量现状项目周围1km2范围内无居民区，园区内供热由距该园区6公里的热电厂供给，环境空气质量较好，可达到GB3095-96环境空气质量标准中二级标准。2.3.2 水环境质量现状地表水环境：地表水为河，其水质现状列于表2-1中。由表可知：该断面枯水期氨氮(NH3-N)、汞、粪大肠菌群、溶解氧均不同程度地超出标准值；从全年来看高锰酸盐指数、汞、粪大肠菌群均超标，所以河水质现状达不到类水体要求。地下水环境：城区饮用水源地水质各项指标均达到国家地下水水质标准。表2-1 2001年河大铁桥监测断面统计结果表
6、单位：mg/l 类别项目枯水期全 年标准值(GB3838-2002)PH值6.747.096-9溶解氧4.566.885高锰酸盐指数5.239.666生化需氧量1.481.614氨氮(NH3-N)1.570.721.0铜0.0020.0021.0锌0.0030.0031.0氟化物(以F-计)0.810.921.0砷0.0040.0040.05汞0.0010.0010.0001镉0.00150.00150.005铬(六价)0.0020.0020.05铅0.0020.0020.05氰化物0.0020.0020.2挥发酚0.0030.0030.005硫化物0.1130.1000.2粪大肠菌群(个/l
7、)1375003641610000氯化物(以Cl-计)5.05.0250硝酸盐(以N计)3.051.09103 工程分析3.1 工程概况3.1.1 工程一般特征简介1、工程名称：药业有限公司GMP异地改造工程2、建设性质：异地改造3、建设地点：市区市高新技术工业园区4、项目意义药业有限公司是一家从事药品开发生产和销售的高新技术企业，于1996年在市区内注册。该公司正在生产的药品品种有北豆根胶囊、芩暴红止咳胶囊、双扑伪麻片，即将生产的品种有多利欣片、诺可美胶囊，现有的生产厂址在区桥北，处于市中心区，生产厂房内已不能满足扩大产量及新增品种的要求。为增加新产品和提高产量，提供符合GMP条件的生产场所
8、，同时采用先进工艺技术，选用先进设备，吸收国内外先进的方法进行清洁生产，拟在翠东市高新技术工业园区进行异地改造，建立新的生产基地，原有厂址另作它用，拟建厂址位于区境内，公路312公里处。(见图3-1 区域位置图及图3-2 工业园区规划图)5、主要建设项目：本项目的环评工作介入时，其基础设施已建设完成，故对施工期的环境影响不做影响分析。本项目厂区总占地面积10.2万m2，厂区东西长497米，南北宽255.5米，其中一期工程占地面积4.0万平方米，预留发展用地6.2万m2，建筑物占地面积8800m2，总建筑面积10303.4m2，(见厂区总平面图3-3)。新建项目包括：生产性工程：提取车间、制剂车
9、间、辅助车间及污水处理站、消防水池；厂区工程：厂区绿化、道路及给排水等；辅助工程：办公室、综合库等。6、生产规模：年产各种胶囊剂及片剂总计6.212亿片(粒)/年。见表3-1。表3-1 产品种类及年产量序号品种名称设计产量主要成分1多利欣片1.3亿片蝙蝠葛碱2双扑伪麻片0.4亿片扑热息痛、咖啡因、人工牛黄、扑尔敏等3乳酸菌素片0.672亿片乳酸菌4刺五加片0.6亿片刺五加5芩暴红止咳胶囊0.72亿粒黄芩甙、暴马子皮干膏粉、满山红膏粉、满山红油等6北豆根胶囊2.4亿粒北豆根总碱7诺可美胶囊0.09亿粒以林蛙油为基料，以茶多酚、人参总皂苷为辅料。8宁神灵颗粒剂0.03亿粒柴胡、黄芩、龙骨、牡蛎、半
10、夏等表3-2 主要设备一览表序号设备名称型号规格数量备注1破碎机1前处理提取车间2铡草机13粉碎机Fc250F14多功能提取罐6m325贮罐6m336三效蒸发器2000L17真空浓缩罐2m318搅拌醇沉罐3m329低温减压干燥箱方形110夹层锅1200211渗漉罐6m31512圆盘式切药机QYZ100a1片剂/胶囊主要设备13鄂式破碎机120型114球磨机FQ202115三维混合机HAD800型216摇摆式颗粒机160型317一步制粒机FLG-220118打片机ZP35A419高效包衣机BGW-150320胶囊灌装机1600型421铝塑包装机DPP-250522颗粒包装机SB-A80223蒸馏
11、水机200L/h1提取、前处理车间完成净选、清洗、碎断、干燥、灭菌、提取、浓缩、暂存、检验。本车间年工作日251天，三班生产，日工作时间8小时。年提取药材量1004吨，其中满山红、暴马子皮提取方式为水提醇沉，年提取量各为252吨；黄芩、柴胡等9个品种为水提，年提取量约50吨；刺五加为醇提，年提取量为450吨。 制剂车间完成粉筛、称量、制粒、干燥、批混、压片、胶囊充填、内包装、外包装、称量、干燥、包衣、抛光、瓶包装、铝塑包装。本车间年工作日约251天，一班生产，日工作时间8小时。本工程少部分利用原制药厂的设备，大部分设备新增，整体提高了现代化及机械化程度。此次技术改造工程总投资约4799.1万元
12、，其中固定资产投资2799.1万元，流动资金2000万元，资金来源为企业自筹及申请银行贷款。项目建成后全厂有工人及管理技术人员共200人，营销人员100人。3.1.2 各生产车间工艺流程3.1.2.1 提取车间工艺流程(1)水提取工艺流程图原料经净选、清洗、切制干燥后，置提取罐中，注饮用水，按工艺要求煎煮，提取液经过滤，滤除废渣(药渣)。滤液经三效蒸发器浓缩，浓缩液再以夹层锅进一步浓缩成浸膏，后经干燥粉碎获得浸膏粉，备用，如：宁神灵颗粒剂。(2)醇提取工艺流程图原料经净选、清洗、碎断后，以工艺要求浓度的乙醇为溶媒，连续回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏即得，如：刺五加片。(3)水提醇沉提取工
13、艺流程图同水提方法制得的浓缩液，按工艺要求，加规定浓度的乙醇，搅拌后静置，抽取乙醇液，后废弃沉淀物，乙醇液置回流提取罐，进行回收乙醇，经浓缩、干燥得醇沉浸膏粉备用。如：芩暴红止咳胶囊。3.1.2.2 固体制剂车间工艺流程图(1)片剂生产工艺流程示意图按规定工艺将原生药或浸膏粉、辅料粉碎，再将辅料和药粉混合过筛，加湿润剂和粘合剂制成软材，经制粒过筛后，成湿颗粒。干燥后，成干颗粒，再加润滑剂、崩解剂，压成素片，包薄膜衣，经检验合格后包装为成品。(2)胶囊剂生产工艺流程示意图按规定工艺将浸膏粉或总生物碱(外购)与辅料混合，加粘合剂(芩暴红止咳胶囊不加，用混合粉灌装胶囊)制成软材，制颗粒、灌装胶囊，经检验合格后包装为成品。(3)颗粒剂生产工艺流程示意图按规定工艺将浸膏、生药粉及辅料混合，加粘合剂，制成软材，造粒、过筛，干燥，再将颗粒分装，经检验合格包装为成品。3.1.3物料及能源消耗列表3-3表3-3 主要原辅材料及动力消耗序号原辅材料名称年用量(t/a)备注1刺五加450醇提法提取2满山红叶、暴马子皮504水提醇沉法提取3北豆根总碱30外购4黄芩、柴胡50水提法提取5乙醇138醇提工艺、水提醇沉6辅助材料194外购7淀粉74外购
