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1、二、检验检测机构资质认定 评审准则释义,1、总则 2、参考文件 3、术语和定义 4、评审要求 5、其他要求,返回首页,1、总 则(1/2),1.1 为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。 准则目的 1.2 在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。 适用范围,1、总 则(2/2),1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。 评审依据,返回首页,2、参考文件,检验检测机构资质认
2、定管理办法 GBT 27000合格评定词汇和通用原则 GBT 31880检验检测机构诚信基本要求 GBT 27025检验检测检验检测机构能力的通用要求 GBT 27020合格评定各类检验机构能力的通用要求 GB 19489 检验检测机构生物安全通用要求 IS0 15189 医学检验检测机构质量和能力的要求 JJF 1001 通用计量术语及定义,【条文解释】 编制检验检测机构资质认定评审准则的参考文件有9份，这9份参考文件不构成评审准则要求，作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。,返回首页,3、术语和定义(1/8),3.1 资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法
3、律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 条文解释 (1)“资质”是指检验检测机构从事检验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。,3、术语和定义(2/8),(2)“资质认定”是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度，依据中华人民共和国计量法、中华人民共和国农产品质量安全法、中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国认证认可条例等法律法规设立和实施。国家认监督委和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）在上述有关法律法规的要求下，按照标准或者技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。,3、
4、术语和定义(3/8),资质认定分两级实施，无论是国家认监委实施的，还是省级资质认定部门实施的，其许可的效力在全国范围内是相同的。 (3)实施主体是省级以上质量技术监督部门包括国家认监委、省级资质认定部门。,3、术语和定义(4/8),3.2 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 条文解释 (1) 本条所称的检验检测机构，是检验机构、检测机构的统称，简称机构。,3、术语和定义(5/8),(2) 向社会只出具具有证明作用的数据，不出具符合性判定结果的机构，视为检测机构；向社会既出具具
5、有证明作用的数据，又出具符合性判定结果的机构，视为检验机构。检验检测机构具有如下的属性： 1. 向社会出具具有证明作用的数据和结果。 2. 检验检测机构属专业技术组织。 3. 依法成立，能够合法从事检验检测活动。,3、术语和定义(6/8),4. 以标准或者规范为依据开展检验检测活动。 5. 利用技术条件和专业技能取得数据、结果。 6. 检验检测对象是产品或者法定特定对象。 目前只有向社会出具具有证明作用的数据和结果的机构，纳入资质认定制度管理。,3、术语和定义(7/8),3.3 资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专
6、业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。,3、术语和定义(8/8),条文解释 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）组织评审人员，依据检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求，对检验检测机构的基本条件和技术能力实施的评审活动。,返回首页,4、评审要求,4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求 4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 4.
7、5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求,返回首页,4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的 法人或者其他组织。,4.1 可以是法人或其他组织 4.1.1 应能承担法律责任 4.1.2 明确四者之间关系 4.1.3 应依法检测 4.1.4 应不受干扰独立检测 4.1.5 应保密,返回首页,4.1 机构可以是法人或其他组织,4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 条文解释 (一)独立法人 根据我国民法通则的规定，独立法人必须具备四个条件，可以申请资质认定。 独立法人包括四种：机关法人、事业法
8、人、企业法人和社团法人。 (二)授权法人 (三)其他组织,1)依法成立； 2)有必要的财产或经费； 3)有自己的名称、组织机构和场所； 4)能独立承担民事责任。,返回首页,(一)、独立法人形式,机关法人政府依法设立 事业法人由政府编委审批注册 企业法人由工商行政管理部门审批注册 社团法人由民政部门审批注册,返回首页,(二)、授权法人,机关、事业单位，其内设部门从事检验检测活动，可由其法人授权其申请资质认定。 生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构，可以申请资质认定，但应当遵循检验检测机构客观独立、公正公开、诚实守信的相关从业规定。,返回首页,(三)、其他组织,1. 依法取得工商行政机关颁
9、发营业执照的企业法人分支机构； 2. 私营独资企业； 3. 特殊普通合伙企业（即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业检测机构）； 4. 经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指社会团体和其他社会力量利用非国有资产举办的，从事非营利性检测服务活动的社会组织）。,返回首页,4.1.1 机构应能承担法律责任,4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 条文解释 1、独立法人的法律责任。 2、非独立法人的法律责任,返回首页,1、独立法人的法律责任。,检测机构作为检测活动
10、的第一责任人，应对其出具的检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。因检测机构自身原因导致检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的，应当承担相应解释、召回报告或证书的后果，并承担赔偿责任。涉及违反相关法律法规规定的，需承担相应的法律责任。,返回首页,2、非独立法人的法律责任,非独立法人检测机构，其所在的法人单位应为独立法人，该检测机构在其法人单位内应有相对独立的运行机制。申请检测机构资质认定时，应提供所在法人单位的法律地位证明文件和法人授权文件。如果法人单位的法定代表人不担任检测机构最高管理者的，应由法定代表人对最高管理者进行授权，以表明愿意为检测机构承担应有的法律责任。,返回首页,4.1.
11、2 明确四者之间关系,4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。 条文解释 技术管理是检测机构工作的主线，质量管理是技术管理的保障，行政管理是技术管理资源的支撑。,返回首页,1、组织结构,组织结构：检测机构内部组织构成，通常用组织结构图来表述。非独立法人的检验机构，应明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系。,返回首页,2、质量管理,质量管理：是指检测机构进行检验检测时，与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等，质量管理通过技术管理来实现。,返回首页,3、技术管理,技术管理：是指检测机构从识别客户
12、需求开始，将客户的需求转化为过程输入，利用技术人员、设施、设备等资源开展检测活动，通过检测活动得出数据和结果，形成检测机构报告或证书的全流程管理。对检测的技术支持活动，如仪器设备、试剂和消费性材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。,返回首页,4、行政管理,行政管理：是指检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部协调、机构的日常管理等均属于行政管理。,返回首页,4.1.3 机构应依法检测,4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。 条文解释 从
13、本质上讲，从事检测活动，是一种带有诚信性质特征的活动，不能受当事人各方的影响，因此它必须客观公正。,1、检测机构及其人员应承诺“遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。” 2、检验检测机构诚信基本要求（GB/T31880）对检测机构提出了开展检测活动有关诚信的基本要求，建议检测机构参考使用。,返回首页,4.1.4 不受干扰独立检测（1/2）,4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验检测机
14、构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。,4.1.4 不受干扰独立检测（2/2）,条文解释 1、公正和诚实的程序 2、独立检测 3、非独立法人单位的公正性 4、检测人员在一个机构从业的措施,返回首页,1、公正和诚实的程序,检测机构应建立保证检测公正和诚信的程序，明确保障检测机构公正性和诚信性的责任和措施，以识别影响公正和诚信的因素，并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。,返回首页,2、独立检测,检测机构及其人员应公正、诚信地从事检测活动，确保检测机构及其人员与检测委托方、数据和结果使用方或者其他
15、相关方不存在影响公平公正的关系。检测机构的管理层和员工不会受到不正当的压力和影响，能独立开展检测活动,确保检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。,返回首页,3、授权法人单位的公正性,若检测机构所属法人单位的其他部门，从事与其承担的检测项目相关的研究、开发和设计时，检测机构应明确授权职责，确保检测机构的各项活动不受其所属单位其他部门的影响，保证检测的独立性和公正性。,返回首页,4、检测人员在一个机构从业的措施,检测机构应以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检测机构从业的检测人员。,返回首页,4.1.5 机构应识别潜在的利益冲突,4.1.5 检验检测机构应建立和保持保
16、护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。 条文解释 1、应有保密措施 2、应执行保密措施 3、保护客户所有权 4、征得客户同意,返回首页,1、保密措施,检测机构应当按照有关法律法规保护客户秘密和所有权，应制定有关措施，并有效实施，以保证客户的利益不被侵害。,返回首页,2、应执行保密措施,检测机构应对进入检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检测记录和形成检测报告或证书等环节，应执行保密措施。,返回首页,3、保护客户所有权,样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产，检测机构有义务保护客户财产的所有权，必要时，检测机构应与客户签订协议。检测机构应对检测过程中获得或产生的信息，以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。,返回首页,4、征得客户同意,除非法律法规有特殊要求，
