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1、ISO/TS16949内审员培训 ISO/TS16949 Internal Auditor Training,课程内容大纲,第一部分：ISO/TS16949体系简介 -产生背景及发展历程 -规范系列内容 -申请认证资格 -ISO/TS16949目标 -认证好处 -规范要求结构 第二部分：ISO/TS过程方法简介 -过程及过程方法 -汽车行业的过程方法 -过程方法乌龟图章鱼图 -过程监控和测量 -过程分析和改进,第三部分：体系的特殊要求 -应用和定义 -质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进 第四部分：五大手册简介 -APQP先期产品品质策划 -PPAP生产零组件批
2、准 -FMEA潜在失效模式和影响分析 -MSA测量系统分析 -SPC统计制程控制 第五部分：审核及技巧,产生背景及发展历程 规范系列内容 申请认证资格 ISO/TS16949目标 认证好处 规范要求结构,第一部分：ISO/TS16949体系简介,世界汽车行业质量管理体系说明,美国：QS 9000 德国：VDA 6.1,法 国：EAQF 意大利：AVSQ,ISO/TS16949的产生背景 1/4,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境,大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小。 主要的合资对象有： 德国大众 德国奥迪 美国通用、福
3、特、克莱斯勒 法国雪铁龙、标致、雷诺 意大利:IVECO 日本：丰田、本田、铃木,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景 2/4,中国供应商的困境,一汽大众、上海大众要求VDA6.1,上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS 9000,二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF,FIAT、IVECO可能要求AVSQ,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景 3/4,+,+,+,=$,是否可以有一个汽车工业 通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ,ISO
4、/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景 4/4,1979 BS 5750 英国国家标准 1981 Q 101 福特汽车品质体系标准(Quality System Standard) 1983 Chrysler SQAM 克莱斯勒品质保证 (Supplier Quality Assurance Manual) 1987 ISO 9000 国际标准 GM TFE 通用汽车(Targets for Excellence) 1994 ISO 9000 修正之国际标准 QS-9000 第一版 1995 QS-9000 第二版 1998 QS-9000 第三版 1999 I
5、SO/TS 16949 依 ISO 9001:1994架构之技术规范(Version 1) 2000 ISO Revision ISO9001:2000 2002 ISO/TS 16949 依ISO 9001:2000架构之技术规范 (Version 2),ISO/TS16949的发展历程 1/3,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,IATF (International Automotive Task Force)的成立,-时间： 1996年成立 -成员： 宝马、大众 VDA (Germany). 戴-克、福特、通用 AIAG (U.S.)菲亚特 ANFIA (Italy), 、PS
6、A 标致-雪铁龙、 雷诺FIEV rance 其它 SMMT (U.K.),ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的发展历程 2/3,1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准； ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 ； 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标
7、准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ；,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的发展历程 3/3,ISO/TS 16949:2002 实施指南 IATF的ISO/TS 16949:2002 汽车行业认证方案, 获得IATF认可的规则 ISO/TS 16949:2002 检查表 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求,ISO/TS16949系列内容,ISO/TS16949系列内容 1/2,五大 技术 手册,ISO/TS16949系列内容,ISO/TS16949系列内容 2/2,认证申请资格 1/3,汽车
8、供应链内组织 任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业 因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商 汽车相关之零件 适用于生产或服务零件制造场所 注：场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务 意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于TS16949:2002 。如仓储物流业,ISO/TS16949认证申请资格,Any organisation who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the
9、automotive supply chain may be accepted for certification activity 任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动 These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling 实况将由个别认证机构管理非由IATF管制,ISO/TS16949认证申请资格,认证申请资格 2/3,For organisations who manufacture “general” produc
10、ts (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer 当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户 The key issue is that the product is used in the automotive supply
11、 chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors 关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用,ISO/TS16949认证申请资格,认证申请资格 3/3,建立汽车行业基本质量体系 持续改善； 预防缺陷； 减少在供应链中的变差与浪费,ISO/TS16949目标,ISO/TS16949目标 1/2,1.在供应链中持续不断的改进 质量改进 生产力改进 成本的降低 2.强调缺点的预防 SPC的应用 防错措施 3.减少变差和浪费 确保存货周转及最低库存量 质量成本 非质量
12、的额外成本(待线时间，过多搬运etc),ISO/TS16949目标,ISO/TS16949目标 2/2,推行ISO/TS16949的好处,建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求; 改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。,ISO/TS16949好处,ISO/TS16949:2002-汽车产业QMS标准,ISO9001:2000要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,ISO/TS 16949:2002,顾客特定要求,ISO/TS16949规范结构,第二部分：ISO/TS过程方法简介,过程
13、及过程方法 汽车行业的过程方法 过程方法章鱼图和乌龟图 过程监控和测量 过程分析和改进,过 程,顾 客 要 求 KCC/KPC 资 源 法 律 法 规,合格的产品 满意的服务 符合的文件,规定过程实现的 方法途径和步骤,监视测量,产品特性 过程特性,过程绩效,过程（Process） 1/1,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,过程及过程方法,过程方法,过程方法 1/4,组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其 管理，可称之为“过程方法”,过程及过程方法,过程方法（Process approach）：2/4,过程及过程方法,过程方法 3/4,过程相互关系与作用,过程
14、及过程方法,过程方法（Process approach）：4/4,过程及过程方法,汽车行业的过程方法,就是以顾客导向为基础的过程方法的总称 包括： COP过程：顾客导向过程 SP过程： 支持过程 MP过程： 管理过程,汽车行业的过程方法,COP过程（Customer Orientation Process ）,为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。 （如产品设计、合同评审、交付等）,汽车行业的过程方法,SP过程（ Support Process ）：1/2,为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）,汽车行业的过程方法,
15、SP过程（ Support Process ）：2/2,过程是 有层次的,汽车行业的过程方法,过程方法,MP过程（Management Process）：1/2,指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）,汽车行业的过程方法,5,MP过程（Management Process）：2/2,汽车行业的过程方法,1.市场分析/顾客要求 2.投标(成本分析、核算) 3.订单/要求(合同评审) 4.产品和过程设计(产品 实现、设计和开发) 5.产品和过程验证/确认 6.产品生产(供应商) 7.交付 8.支付(财务追踪) 9.担保/服务 10.
16、销售/顾客反馈,过程方法章鱼图和乌龟图,IATF规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的“乌龟图”,过程 填写COP或过程名称,过程方法章鱼图和乌龟图,乌龟图过程设计开发示例,过程 过程设计,过程方法章鱼图和乌龟图,过程监控和测量,过程监控和测量,过程分析/改进,YES,YES,过程分析和改进,过程方法工作表,过程分析和改进,第三部分：体系的特殊要求,应用和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进,1.2 Application,当组织非负责产品设计与开发责任时,只允 许将7.3要求排除. 排除条款不包括制造流程的设计,应用和定义,3.1汽车产业术语与定义,ISO 9000:2000 的术语与定义适用于本规范.但当ISO 9000:2000 的定义与用语与本规范不同时,以本技术规范的定义为适用,4.1.1 总要求 补充,外包流程的管制确认不能免除组织符合客户要求的责任,质量管理体系,4.2
