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1、TS16949程序文件 文件和资料控制程序1目的和范围规范质量体系文件的编制、审核、批准、编号、备案、标识、发放、存档、更改修订以及作废的控制要求，使质量体系文件处于受控状态。本程序适用于公司质量体系有关的所有文件和资料的控制。2 术语本程序引用ISO/TS16949：2002标准相关术语；3 职责3.1公司办公室是本程序的归口管理部门，负责质量体系文件和资料的总体控制。3.2技术质量部负责技术文件的编制、更改、存档和管理。3.3各部门负责相关文件的编制、发放、归档、更改控制和使用控制。4 程序内容4.1体系文件范围4.1.1体系文件按管理形式分为非技术类质量体系文件（简称管理类体系文件）和技
2、术类质量体系文件（简称技术文件）。4.1.2管理类体系文件包括质量手册、程序文件、支撑性文件、质量计划和适用的管理类外来文件等。4.1.3技术文件包括设计图纸、工艺规范、施工规范、检验指导书、工装图纸、技术标准及技术软件和外来技术文件等。4.2管理类体系文件的编制、审查、审核与批准。4.2.1质量手册由公司办公室负责编制，管理者代表审核，总经理批准。4.2.2程序文件由公司办公室组织编写，各归口部门负责人审查，管理者代表审核、总经理批准。4.2.3各职能部门编制的支撑性文件，由编制部门负责人审核，管理者代表批准。4.3 文件编号4.3.1 文件编制时应进行统一编号，质量手册由大写英文字母和阿拉
3、伯数字组成，其格式为：Q/DM ZS X 版 号质量手册代号公司企业标准代码4.3.2 程序文件编号格式为:Q/DM CX #215; #215;#215; 4.3.3 第三层次作业指导书编号格式为：Q/DM #215; #215;#215; 发布流水号发文部门代码公司企业标准代码发文部门代码如下：部门 技术质量部 公司办公室 生产采购部 计划财务部 销售部发文部门代码 Q O M T S4.3.4 公司编制的产品技术文件的编号由大写英文字母和阿拉伯数字组成。编号方法为：J / DM #215;#215; #215;#215;#215; #215; 4.4 备案4.4.1 办公室对公司质量管理
4、文件进行登记备案，并编制质量管理体系文件清单进行控制。4.4.2 技术文件由技术质量部统一进行登记备案，并填写技术文件受控清单进行控制。4.4.3 外来产品图纸、技术标准等技术文件，由技术质量部统一进行登记备案，并填写外来技术文件受控清单进行控制。4.5 文件发放4.5.1 文件的发放范围由文件编制部门确定，质量手册、程序文件由公司办公室统一组织印制和发放，其他文件由文件编制部门组织印制和发放。4.5.2文件在发放前，发放部门应加盖“受控”标记，编制文件发放和回收登记表，并由领用部门在文件发放和回收登记表上登记，属换版的文件应同时收回作废的文件；无“受控”标记的体系文件为无效版本。4.5.3发
5、放的文件由文件接收部门负责管理，并正确使用。4.6 文件的复印文件的复印由文件编制部门负责，并根据发放范围确定份数；复印后均需盖“受控”章，并进行文件发放和回收的登记。其他任何部门或人员不得擅自复印文件。4.7文件的更改4.7.1 文件的更改由文件编制部门提出申请，填写文件更改通知单或技术文件更改通知单，确定更改生效日期，审核批准按本文件4.2条执行。4.7.2 文件的更改采用刮改、换页、划线、重编等方式，经换页方式更改的文件应换版（由版变为版、版），同时旧版作废。4.7.3更改后的文件发放依据原文件发放和回收登记表，备案按本文件4.4条执行。4.7.4当接到顾客工程图样、标准/规范更改通知时
6、，如以更改通知单的方式传达至公司，由技术质量部组织对进行评审, 需分发和实施的盖“已评审”章，进行受控管理，并应转化为技术文件更改通知单，同时应保存该更改在生产中实施日期的记录。4.8 回收发放新文件时，应回收旧文件，在旧文件上加盖“作废”标识，并在新文件文件发放和回收登记表上作好回收登记。4.9 销毁作废的文件，必要时除由编制部门在存档的文件原件和一份正式文本上注明“作废”标记当资料保存外，其他文件由文件编制部门负责销毁，填写“文件销毁申请表”经负责人批准后销毁。4.10 借阅借阅文件时，应征得文件管理部门负责人的同意。4.11 外来文件的控制4.11.1 外来管理类体系文件的控制4.11.
7、1.1 外来的质量体系标准、引用标准、参考手册、作业标准等书面文件、电子文本，由办公室负责人评审通过后，在其封面或次页盖“已评审”章，并纳入质量管理体系文件清单，对其进行受控管理。4.11.1.2 外来文件需复印发放相关部门使用时，按4.6条执行；4.11.1.3办公室每年核实外来文件版本的有效性，及时更新质量管理体系文件清单。4.11.2 外来技术文件的控制4.11.2.1外来的顾客工程图样标准/规范及其更改文件，由技术质量部负责在五天内进行评审，需分发和实施的盖“已评审”章，填写外来技术文件受控清单进行受控管理，如评审不需分发时不纳入受控和盖章。4.11.2.2 外来技术标准和顾客提供的技
8、术标准及图样由技术质量部负责收集，经部门负责人批准后登记外来技术文件受控清单，发放相关部门和班组执行。技术质量部应关注外来标准、法规的更新状态，及时更新外来技术文件受控清单，保证外来文件的适时有效性。4.13文件的使用和保管4.13.1 各部门的文件和资料需由专人负责保管，必须保证文件的正确使用，并做到文件易于查找。4.13.2 文件的存放必须注意防水、防潮，任何人不得在受控文件上进行涂改或擅加标记。4.13.3 公司及外来的数据带或电子版文件应做好保密管理，同时应定期备份一份。4.13.4 文件和资料控制所产生的记录按质量记录控制程序规定予以保存。5 相关记录Q/DM40101 质量管理体系文件清单Q/DM40102 技术文件受控清单Q/DM40103 外来技术文件受控清单Q/DM40104 文件发放和回收登记表Q/DM40105 文件更改通知单Q/DM40106 技术文件更改通知单Q/DM40107 文件销毁申请表编 制 审 核 批 准
