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1、从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果活血舒筋散的毒性实验研究 【关键词】 活血舒筋散;,急性毒性;,长期急性 摘要:目的 研究 服用活血舒筋散所产生的毒性反应及程度,以确定临床用药的安全性。 方法 采用小鼠灌以最大浓度、最大剂量的活血舒筋散,大鼠灌以长期大剂量的活血舒筋散进行观察。结果小鼠、大鼠一般行为、外观、体重、血常规、尿常规及生化检测的各项指标均正常。结论活血舒筋散毒性小,久服安全。 关键词:活血舒筋散; 急性毒性; 长期急性 活血舒筋散是由红花、骨碎补、血竭、乳香等药物制成的纯中药制剂,具
2、有舒筋活血、散淤止痛的功能,用于跌、打、扭、挤、压、撞等引起的筋骨及软组织损伤、淤血疼痛等。为确保临床用药的安全性,我们进行了本次动物实验。现将结果报道如下。 1 材料 受试药物活血舒筋散由河南省洛阳正骨 医院 制剂室提供,批号:XX0415,每袋重g。实验时配制的浓度,由实验室提供。 实验动物昆明种小鼠和Wistar大鼠均购于河南医科大学实验动物中心。 2 方法与结果 .1 活血舒筋散急性毒性实验取昆明种小鼠20只,禁食1h,不禁水,于2h内灌胃活血舒筋散3次,每次给药剂量为/10 g,累计灌胃最大体积为/10 g,给药后观察d。结果发现无死亡发生,动物饮食正常,体重增加,毛色光亮,活动自如
3、,未见其它表现异常。因给药体积、药物浓度均已达最大浓度,故未能测出LD50,活血舒筋散灌胃给药最大耐受量大于/kg。证明活血舒筋散无急性毒性反应。 .2 活血舒筋散长期毒性实验取Wistar大鼠60只,随机均分为3组,给药前观察1周,各组动物活动、进食、粪便等均无异常,然后开始给药。第1组为对照组,给予等量普通饲料,其余两组分别为活血舒筋散高、低二个剂量组,按,生药/kg剂量灌胃给药,1次/d,连续90 d,每天观察动物活动情况和行为变化,每周称量体重1次,于第90天收集尿液,供检尿常规。随机处死50%动物,取血进行常规检查,解剖动物,肉眼观察全身各脏器的变化,剖取心、肝、脾、肺、肾、胃、睾丸
4、等组织做病理组织学检查。实验数据均经t处理,结果见表15。由表1结果可知:连续服用活血舒筋散90 d,大鼠体重增长未见异常变化。 表1 活血舒筋散对大鼠体重增长的 影响 活血舒筋散实验证明用药量为,生药/kg,相当于临床用药量的倍;n=10 表2 活血舒筋散对大鼠血象的影响 活血舒筋散实验证明用药量为,生药/kg,相当于临床用药量的倍;n=10 由表2结果可知:连续服用活血舒筋散90 d,大鼠血象未见异常变化。 表3 活血舒筋散对大鼠尿常规的影响 活血舒筋散实验证明用药量为,生药/kg,相当于临床用药量的倍;n=10由表3结果可知:连续服用活血舒筋散90 d,大鼠尿常规未见异常变化。 表4 活
5、血舒筋散对大鼠肝、肾功能的影响 活血舒筋散实验证明用药量为,生药/kg,相当于临床用药量的倍;n=10由表4结果可知:连续服用活血舒筋散90 d,大鼠肝、肾功能未见异常变化。 表5 活血舒筋散对大鼠脏器系统的影响 由表5结果可知:连续服用活血舒筋散90 d,大鼠脏器组织未见异常变化。 3 讨论 损伤骨折后,由于骨膜、骨皮质及邻近软组织的血管断裂出血,在损伤部位形成血肿,骨折端淤血块和损伤坏死组织引起局部无菌性炎症反应。中医 理论 认为,损伤骨折后,由于经络气血受损,血淤气滞,气伤作肿,形伤作痛,引起肿胀疼痛,严重者可波及全身,产生淤热、腹胀、大便秘结、小便短赤等一系列创伤后淤血症状。活血舒筋散由红花、骨碎补、血竭、乳香、没药等药组成,组方合理、疗效显著,广泛用于跌、打、挤、压、撞等引起的筋骨及软组织损伤,淤血作痛以及颈椎病、腰椎病引起的疼痛。我们通过以上对其急性毒性、长期毒性进行的实验证实,该制剂毒性小,久服安全,具有良好的 发展 前景。 课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有恰当的估计。