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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果正交实验法优选妇科经痛片工艺研究(1) 【关键词】 妇科经痛片 【摘要】目的：优选妇科经痛片的最佳醇提工艺条件。方法：以浸膏得率、延胡索乙素含量为考察指标，采用正交实验法优选提取工艺条件。结果：最佳提取工艺条件为：第一次加8倍量70乙醇同流小时，第二次加6倍量70乙醇回流小时。结论：优选出的醇提条件科学合理，适合工业化生产。 【关键词】妇科经痛片正交实验法延胡索乙素 妇科经痛片系根据湖南民间名老中医经验方研制成的中药现代复方制剂，具活血化瘀，消滞祛痛之功效，用于
2、治疗妇女原发性痛经。成分由延胡索、当归等九味中药组成。延胡索为方中君药，所含化学成分主要为生物碱，如延胡索甲素、乙素、丙素、丁素、戊素等，其中以延胡索乙素止痛作用最强1。其主要有效成分在乙醇中均有较好的溶解性，故将其醇提。为了制定科学的提取工艺，同时保证成药的质量，本试验以总固体物得率和延胡索乙素总提取量为考察指标，采用正交试验法对延胡索醇提工艺进行优选2。1材料与仪器材料本制剂所用延胡索经湖南省药品检验所鉴定，药材购自湖南省药材公司，产地为浙江；延胡索乙素对照品；甲醇，乙醚等试剂均为分析纯；乙醇为药用乙醇。仪器高效液相色谱仪：Watersl525泵，Waters2487紫外检测器，Symme
3、tryC18色谱柱；WatersBreeze高级色谱工作站；ShimadzuLibrorAEL40SM天平；H66025超声波清洗机。2方法与结果延胡索的前处理入药前，除去杂质，洗净，加醋与适量水，用文火共煮至透心，水干时取出，切片，干燥，用万能粉碎机粗粉，出粉率不低于93。单因子试验确定提取次数实验方法取一定量延胡索粗粉，用70乙醇加热回流提取三次，加醇量依次为8倍、6倍、6倍，提取时间分别为2h、，过滤。分别收集各次提取液，准确量取体积，备用。从上述三份提取液中各取适量，分别按下述方法测定提取液中总固体物得率与延胡索乙素总量。总固体物得率的测定从上述三份提取液中各精密量取适量，置已干燥至恒
4、重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105干燥3h，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。延胡索乙素的含量测定3色谱条件：色谱柱：SymmetryC18，；流动相：乙腈-磷酸；检测波长：280m，流速：1mlmin，柱温：25。供试品溶液的制备：精密称取延胡索乙素对照品，置2ml容量瓶中，加甲醇超声溶解后以甲醇定容至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备：精密量取提取液适量，水浴蒸干，加1的盐酸15mi，超声30min使溶解，用浓氨水调pH值至10，加乙醚振摇提取3次，每次20mi，合并乙醚层，于40水浴回收乙醚，残渣加适量甲醇超声使溶解并定容至5ml作为供试品溶液。 课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。
