《生半夏毒性实验报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《生半夏毒性实验报告（10页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划生半夏毒性实验报告关于生半夏毒性的若干误区1原生物毒性实验生半夏有毒，最早见于神农本草经，后世医家也一致公认。我们进行了生半夏的动物实验，取生半夏(地区医药公司药材科)200g粉碎过120目筛，加水400mL煎10min成混悬液备用；1)取上述混悬液给5只家兔进行点眼刺激实验，结果5只家免均有不同程度眼结膜水肿、水泡、眼睑轻度外翻；2)取上述混悬液，对10只家鸽每只服10mL，20min后均有呕吐，解剖鸽嗉囊，可见粘膜有不同程度的出血；3)取上述混悬液给10只小鼠每只服用10mL,2
2、0min后，小鼠均有失音，解剖喉部有明显水肿和充血。人体实验发现口中有强烈麻舌和刺激感觉，30min后自感症状消失。古人将半夏毒性归纳为“戟人咽”，“生令人吐”，“熟令人下”的说法是非常正确的，所以当半夏入丸散时应经过严格炮制。2生半夏入汤剂的实验在传统汤剂中生半夏取代制半夏，不但能提高疗效，也省略了加工炮制的环节，更重要的是对合理用药的一大改革。伤寒论和金匮要略中用生半夏的共有43方，其中内服汤剂37方，广泛运用于外感病、杂病和妇科病中，发挥其燥湿化痰，下气降逆，和胃止呕，辛开泄痞等功用。张仲景也是重用生半夏的先师，其经方中生半夏用量约合50g；用生半夏与姜配伍共30方，有12方不与姜配伍，
3、可见用姜主要是因症施治，取其协同作用，并非专用于解半夏之毒，这就为临床使用生半夏提供了依据。动物实验：取生半夏200g，姜制半夏200g(来源于地区医药公司药材科)，分2次煎煮，浓缩液各200mL备用。1)取浓缩液分别对5只家兔进行点眼实验，其结果家兔的10只眼睑均无明显刺激作用。2)对家鸽进行呕吐实验，每组5只，每只服用上述浓缩液各10mL，在服用4h内两组家鸽无呕吐现象，手术解剖亦未见鸽嗉囊内有粘膜充血。3)对小鼠进行失音的实验，取10只小鼠，每组5只，分别服用以上两种浓缩液各10mL，在4h内进行观察，未发现有失音的现象，解剖喉部均无粘膜充血和水肿。再对怀孕早期的家兔进行实验，在服用上述
4、煎液的两组4只家兔也未发现有明显副作用和堕胎。经过实验证明，生半夏的煎剂并无明显的毒性，入传统汤剂可以服用。3生半夏化学成分据分析，生半夏的药效成分包括-谷甾醇及其葡萄糖苷、黑尿酸及天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸-氨基丁酸；儿茶醛即为半夏辛辣刺激性物质，它不易溶于水，且遇高温后分解。故生半夏入丸散时有毒副作用，经过炮制或水煎煮无刺激作用。4生半夏的临床应用生半夏入传统汤剂不但安全无毒且疗效高于制半夏，在降逆止呕、化痰镇咳、辛开泄痞等方面用制半夏效力不佳者改用生半夏即显效。对于阴虚火旺的患者来说，也不必禁忌，只要符合生半夏的适应证就应该用。在养阴药中掺以少量半夏即可达到养阴而不腻膈的目的。生半夏入汤
5、剂剂量与毒性反应似无明显关系，需注意，在应用生半夏时应先煎沸30min为妥，这样绝无口麻等副作用。*李国亮，男，1961年出生毕业于河南省云阳中医中药学校中药专业，1997年自学毕业于河南中医学院中医本科，现任主管中药师，从事中草药的毒性和临床治疗效果及医院中药剂型改革方面的研究。已发表论文20余篇，有专论一部“青蒿口服液的制备和应用”获得地区科技成果二等奖。写题目：灭多威经口急性毒性试验一、目的意义二、原理三、内容与操作步骤受试动物：昆明种小白鼠，体重18g24g，雌雄各半。称重、分组原则：每性别各分、6个剂量组、每组5只、体重均衡法进行方法：实验课本P15雄性小白鼠分组第一步将动物按体重分
6、组按照18g，19g24g分为7组，30只雄性小白鼠称重后放入相应的体重组中。第二步照抄就好雌性小白鼠分组同编号各小组的按照小组的做法来写剂量设计原则：设6个剂量组，组间剂量(mg/kg)以及灌胃液浓度(mg/ml)均是等比数列，比值均为设计方案：组别剂量100灌胃液浓度5原液取量5*2*2*2动物死亡数受试物的配制可以用自己的语言来简洁地描述灌胃给药具体操作要写原则：等容量法中毒体征和动物死亡观察记录写表3-1急性毒性实验原始记录2.计算LD50方法：改良寇氏法(课本P26，写原则和计算公式及表3-3(6组)求lgLD50和SmLgLD50及其95%可信限为所以LgLD50及95%可信区间范
7、围为四、结果评定判断受试物的毒性大小和毒性特征四、实验讨论1.写实验操作过程中出现了什么问题2.小组针对各小组结果进行讨论，特别是有异常结果的小组要注意了3.也可以比较雄雌性结果的差异大家发挥想象力吧！文件编号：RA-QCP-008版本号：00半夏糖浆质量风险评估报告评估日期：报告起草：审核：批准：回音必集团安徽制药有限公司一、概述由公司风险管理领导小组，对半夏糖浆的生产全过程进行了风险分析，此次风险分析包括生产和质量管理的范围如下：二、风险识别、风险分析1、主要物料的采购、储存与领用管理中药饮片生半夏等八味风险识别中药饮片生半夏、桔梗、陈皮、麻黄、远志、紫菀、枇杷叶，甘草的质量对其产品质量的
8、影响。风险分析生半夏、桔梗、陈皮、麻黄、远志、紫菀、枇杷叶，甘草是半夏糖浆的中药饮片，它的质量的稳定性对半夏糖浆浸膏有直接影响，主要体现在:药材因产地不同鉴别不同、含量不同，可导致半夏糖浆质量不稳定。管理措施采购标准中制定中药饮片产地和含量限度；供应商均按SOP规定经过严格筛选和检验；严格按中药饮片取样SOP进行并按相应的检验操作规程进行检验，确保中药饮片质量符合要求。风险识别中药饮片生半夏、桔梗、陈皮、麻黄、远志、紫菀.枇杷叶.甘草的储存管理对半夏糖浆产品质量的影响。风险分析中药饮片生半夏、桔梗、陈皮、麻黄、远志、紫菀、枇杷叶。甘草的储存时须按中药饮片储存管理规范储存，否则会引起半夏糖浆质量
9、降低，从而影响产品质量；储存时间超过一年，降导半夏糖浆鉴别不合格；其中生半夏为毒性药材，应防止其不当流出。管理措施制定中药饮片生半夏、桔梗、陈皮、麻黄、远志、紫菀、枇杷叶，甘草的储存期限为一年，超过一年的中药饮片不使用；对生半夏应严格按毒性中药饮片管理规程进行专库存放，双人双锁管理。生半夏等八中药饮片的发放、领用风险识别物料管理过程中，因差错将不合格的中药饮片或他种中药饮片发到生产车间并使用。风险分析将不合格的中药饮片或他种中药饮片发到生产车间，并用于生产，将影响产品质量，甚至生产出不合格的产品；其中生半夏为毒性药材，应防止对其它产品、物料及环境的污染。管理措施及时将不合格的中药饮片销毁或退货
10、，避免差错；中药饮片上挂上明显的物料标识，避免差错；领料时由双人领料人一人领用一人复核；生半夏的领用、发放严格按毒性中药饮片的管理规程进行操作，做到双人领料人一人领用一人复核，并由QA监控。内包材质量双人领料人一人领用一人复核风险识别药用聚乙烯塑瓶的质量及储存管理对产品质量的影响。风险分析药用聚乙烯塑瓶为直接接触半夏糖浆的内包材，其质量及稳定性直接影响半夏糖浆在有效期内的质量及稳定性。微生物限度会影响到成品的微生物限度。内垫的热合性能不好会导致密封性不好，会使产品漏液，导致产品污染不合格。管理措施制订药用聚乙烯塑料瓶的质量标准及检验操作规程，严格按质量标准及检验操作规程检验，不合格的物料不得用
11、于生产。说明书、小盒等包材质量风险识别说明书、小盒等包材质量对产品质量的影响。风险分析产品说明书、小盒是否按有关规范印刷、内容是否正确，影响到是否能正确指导患者使用本品。管理措施制订产品说明书、小盒的质量标准及检验操作规程，严格按质量标准及检验操作规程检验，不合格的物料不得用于生产。2、半夏糖浆生产过程中的风险识别与风险分析粉碎工序风险识别粉碎时，饮片重量、品种超出规定范围。风险分析粉碎时，由于员工操作失误或复核人复核不仔细，未按生产指令领料，中药饮片过多或不足，将导致粗粉过多或不足，致使物料平衡率不符合规定。管理措施加强培训、管理，严格按生产指令领料。提取工序风险识别提取时，毒性中药饮片生半
12、夏造成对其它物料、生产环境的污染。风险分析生半夏有毒，最早见于神农本草经，后世医家也一致公认。曾有人进行了生半夏的动物实验，取生半夏200g粉碎过120目筛，加水400mL煎10min成混悬液备用；1）取上述混悬液给5只家兔进行点眼刺激实验，结果5只家免均有不同程度眼结膜水肿、水泡、眼睑轻度外翻；2）取上述混悬液，对10只家鸽每只服10mL，20min后均有呕吐，解剖鸽嗉囊，可见粘膜有不同程度的出血；3）取上述混悬液给10只小鼠每只服用10mL,20min后，小鼠均有失音，解剖喉部有明显水肿和充血。人体实验发现口中有强烈麻舌和刺激感觉，30min后自感症状消失。但在传统汤剂中常用生半夏取代制半
13、夏，不但能提高疗效，也省略了加工炮制的环节，更重要的是对合理用药的一大改革。伤寒论和金匮要略中用生半夏的共有43方，其中内服汤剂37方，广泛运用于外感病、杂病和妇科病中，发挥其燥湿化痰，下气降逆，和胃止呕，辛开泄痞等功用。动物实验：取生半夏200g，姜制半夏200g，分2次煎煮，浓缩液各200mL备用。1）取浓缩液分别对5只家兔进行点眼实验，其结果家兔的10只眼睑均无明显刺激作用。2）对家鸽进行呕吐实验，每组5只，每只服用上述浓缩液各10mL，在服用4h内两组家鸽无呕吐现象，在服用上述煎液的两组4只家兔也未发现有明显副作用和堕胎。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。
