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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划左氧氟沙星,计划怀孕篇一：左氧氟沙星氯化钠注射液说明书-可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液商品名：可乐必妥英文名：levofloxacinandsodiumchlorideinjection汉语拼音：zuoyangfushaxinglvhuanazhusheye【成份】本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠和注射用水。化学名称：(s)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h-吡啶并
2、1,2,3-de-1,4-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式：分子式:c18h20fn3o41/2h2o分子量:casno：-85-4,【性状】本品为淡黄色的澄明液体。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：1呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎；2泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎；4皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；6败血症、粒
3、细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；7其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】100ml:左氧氟沙星与氯化钠。【用法与用量】静脉滴注:100ml:,成人一次(1瓶),一日1次。【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在%5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束
4、后迅速消失。【禁忌症】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注，或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。2.肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率：50ml/分正常剂量2050ml/分首剂，以后每24小时1019ml/分首剂，以后每24小时在60分钟以上，才能保证疗效。临床一次使用两瓶200mg/200ml的左氧氟沙星注射液，按药品说明书的要求需要注射4小时。这样的低浓度产品，可能供老年人和肾功能障碍者使用较好。马拉松式的滴注方式血药浓度水平较低，既影响临床疗效，也容易诱发
5、细菌的耐药性，不宜再常规使用。注意个体因素左氧氟沙星一日一次的用药剂量要注意个体因素。对主要病原体为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎支原体和肺炎衣原体的社区获得性肺炎，剂量可为500mg。医院获得性肺炎多由肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和嗜麦芽窄食单胞菌引起，剂量可达到500750mg。而由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎和单纯下尿路感染给予300mg即可。用药剂量还应注意考虑到体重、年龄、性别等个体因素。提高安全合理用药水平左氧氟沙星主要的不良反应有恶心、呕吐、头疼、头晕和过敏性皮疹。还有引起过敏性休克、肝肾功能损伤、血压与血糖异常升高与降低、血细胞和血小板减少等不良反应的病例，但都为个案报道。该药不
6、良反应几无后遗症是其突出的优点。左氧氟沙星不得用于孕妇、哺乳妇、儿童和有癫痫等精神障碍患者。在采用一日一次大剂量给药方案后，应注意以下问题：让患者保持充足尿量，避免使用可碱化尿液的药物，以免形成尿路结晶。多数文献认为左氧氟沙星对茶碱代谢无明显影响，但有例外的报道。故最好避免合并使用氨茶碱，以免造成茶碱血药浓度过高而出现中毒症状。不宜与芬布芬、布洛芬类非甾体药物合用，以免诱发或加重精神症状。因左氧氟沙星半衰期长，失眠又是常见的不良反应，建议安排在上午给药。左氧氟沙星有肌腱损害现象，应慎用于需要从事重体力劳动或剧烈运动者。严重肾功能障碍患者和高龄患者应降低剂量或改用其他类型的药物。盐酸左氧氟沙星注
7、射液风险管理计划一、产品概述、药品名称：盐酸左氧氟沙星注射液汉语拼音YansuanZuoyangfushaxingZhusheye英文名称：LevofloxacinHydrochloridelnjection、剂型：小容量注射剂规格：5mlg(以左氧氟沙星计)批准文号：国药准字HXX7779执行标准：国家食品药品监督管理局标准WS1-XXZ适应症：本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染;急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盘
8、腔炎(疑有厌氧菌感染时可用甲硝唑)；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、峰窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低患者的各种感染；其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。用法用量：静脉滴注。成人，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差，每日最大剂量可增至，分2次静滴。每次稀释于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100ml中使用。生产情况:该品种为我公司仿制药品，于XX年08月10日取得国家药品注册批件，XX年生产6
9、批计41万支，XX年生产8批计万支，XX年未生产，XX年生产3批计万支，XX年生产2批计万支。二、产品的风险梳理左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂，剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。XX年05月18日，国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期药品不良反应信息通报，提醒医疗机构医护人员
10、和药品生产经营企业，应警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应。在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，与左氧氟沙星注射剂相关的严重病例报告在喹诺酮类品种中较为突出。严重不良反应/事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主，其中过敏反应问题较为典型。、严重病例的临床表现各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等，其中过敏性休克、过敏样反应分别占严重病例的%、%；中枢及外周神经系统损害主要表现为抽搐、癫痫大发作、意识模糊、精神异常、谵妄等；皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、多形性红斑型药疹等；呼吸系统损害主要
11、表现为呼吸困难、喉水肿、呼吸抑制等；其他损害主要表现为肝功能异常、肾功能异常、血尿、紫绀、白细胞减少、血小板减少、血糖异常、呕吐、腹泻等。、过敏反应情况左氧氟沙星注射剂病例报告中，过敏反应问题较为突出，临床主要表现为：过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等。三、风险最小化行动计划左氧氟沙星引起的过敏性休克、过敏样反应等不良反应，XX年5月18日，国家药品不良反应监测中心已在第22期药品不良反应信息通报中进行了警示。为了去除致敏源，降低不良反应的发生。我们制定了降低药品风险，并使风险最小化的工作计划。、提高和完善质量标准，去除致敏源。现行国家标准WS1-XXZ，对有关物质的
12、控制为总杂质不得大于1%，因此，必须研究和优化对有关物质的检查方法，质量标准中应控制已知杂质、单个未知杂质和总杂质，以减少或去除致敏源。、修订药品说明书修订说明书“不良反应”内容，修订内容为“严重不良反应/事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主，其中过敏反应问题较为典型。各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等，其中过敏性休克、过敏样反应分别占严重病例的%、%；中枢及外周神经系统损害主要表现为抽搐、癫痫大发作、意识模糊、精神异常、谵妄等；皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、多形性红斑型药疹等；呼吸系统
13、损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、呼吸抑制等；其他损害主要表现为肝功能异常、肾功能异常、血尿、紫绀、白细胞减少、血小板减少、血糖异常、呕吐、腹泻等。”、有针对性的药品安全宣传教育建议临床医生使用左氧氟沙星注射剂时，应严格按照抗菌药物临床应用指导原则和药品说明书规定用药。避免配伍禁忌；确需联合使用其他抗菌药物时应合理选择。对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者；妊娠及哺乳期妇女；18岁以下患者禁用。肾功能不全者、老年患者、神经系统疾病患者应慎用或在严格监护下使用。用药过程中医护人员应仔细观测患者的症状和体征，一旦发现异常应立即停药，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。四、风险管理计划联系人联系人：夏放高手机：电子邮箱：xiafgao单位：江西钟山药业有限责任公司通讯地址：江西省湖口县柘矶工业区邮编：传真：0792-目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。
