《药监局长药品监督管理会议讲话》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药监局长药品监督管理会议讲话（14页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药监局长药品监督管理会议讲话药监局长药品监督管理会议讲话一、立足实际，开拓进取，XX 年各项工作取得显著成效XX 年，我们在县委、县政府和县药监局的正确领导下，围绕加强药品监管，确保人民群众用药安全，促进医药卫生事业健康发展这条主线，解放思想，真抓实干，圆满完成了县委、县政府和县药监局布置的各项工作任务，被评为省药监系统先进单位，有 8 名同志受到省县药监局的表彰奖励。回顾过去的一年，主要做了五个方面的工作。坚持标本兼治，大力整顿规范药品市场秩序。根据年初提出的“两手抓、抓两头”的监管工作思路，XX 年我们突出稽查主业，强化措施抓落实，全员上一线，同力抓监管，切实加强了城乡药品市场的专项整治。
2、一是建立健全监督网络。针对农村监督力量薄弱的实际，县政府专门下发文件，在每个乡镇成立了药品协管工作小组，由乡镇党委政府分管负责人任组长，乡镇医院院长、工商所长、派出所长、计生办主任及 3-4 名人大代表、政协委员或村干部代表组成，主要承担五项职能。发挥了很好的作用。二是大力实施药品放心工程。国务院作出实施药品放心工程的部署后，我局结合实际，制订了具体的实施方案，先后开展了农村用药质量、医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量等 6 个方面的专项集中整治，切实加强日常监管，取得了阶段性成果。三是探索建立新型打假工作机制。为克服人手不足的矛盾，我们实行日常稽查以稽查队为主，星期六奉献日打假和集中行
3、动全体人员参加。同时，把打假与建章立制，建立信用体系相结合，强化药品经营使用单位的诚信意识，规范经营使用药品的行为。四是加强与公安、工商、卫生、物价、质监等部门的联合协作，加大执法力度。全年共出动执法人员 6785 人次，检查行政相对人 2615 个，查处各类案件 138 起，没收药品、医疗器械标值万余元，罚款 15 万多元，取缔无证经营 14 户，销毁假劣药品万元，有力地打击震慑了违法犯罪行为。五是加强对行政相对人的法律法规培训。XX 年共举办培训班27 期，培训人员 1254 人，提高了他们的法律意识、质量意识和依法经营使用药品的意识。六是开办零售药店。坚持不看身份看条件，严把市场准入关。
4、全年共初审初验零售药店 30 家，其中 24 家当年营业。既方便了群众，又平抑了药价。同时，对 44 家申办非法人医疗器械经营许可证的单位进行了现场检查和材料初审。七是积极开展“双放心、一诚信”创建活动。通过现场检查和督导，药品经营使用单位的硬件和软件建设都上了一个新水平，去年我县有 10家药店和医疗器械经营企业被评为“放心、诚信”单位。八是强化药品检验工作。自去年 8 月份配备快检箱以来，共对辖区内医疗机构、药品经营企业快检药品 216 个批次，对 25 个可疑品种送县所检验，共检出不合格药品 17 个，检出不合格率为%。以“一法两条例”为重点，加大普法宣传力度。在积极搞好对行政相对人法律法
5、规培训的同时，利用报纸、电视等大众媒体，通过举办药监之窗专栏、局长访谈等多种形式，向全社会宣传药品管理法律法规，通报药品质量，普及用药常识，使广大消费者知法、懂法，学会用法律武器维护自己的权益；宣传药监部门的职责、职能和工作动态，使人们了解药监工作，关心药监事业，同时接受舆论和社会对我们的监督。12 月 1 日新修订的中华人民共和国药品管理法颁布实施二周年之际，我们采取多种形式，大张旗鼓地进行了广泛宣传。在县区 27 处主要街道的医疗单位和药品经营企业门前悬挂宣传横幅、摆放看牌；11 月 30 日上午在县区繁华地段布置宣传点，设立咨询台，进行了真假药品对比展览，共接待咨询群众 XX 多人次，发
6、放宣传材料 XX 余份。县五大班子领导视察了宣传活动现场。下午对查没的 25 种价值 19 万余元的假药进行了集中销毁。充分发挥药监职能，积极参与防治“非典”工作。去年上半年，我局把防治“非典”作为压倒一切的中心任务来抓，加强领导，落实责任。成立了防治“非典”工作领导小组，设立了防治“非典”工作办公室，落实了 24 小时值班制度，保证信息畅通，及时受理群众举报、投诉和咨询。确定所有药品监督管理工作都要为防治“非典“让路，将原来计划四、五月份举办的行政相对人培训班推迟到下半年。在工作时间安排上，双休日和“五一”节不休息，集中时间、集中人员、集中精力做好防治“非典”工作。加大防治“非典“药品和医疗
7、器械稽查力度，仅七部委下发紧急通知后，就出动执法人员 1772 人次，检查单位 408 个，对有的单位打着防治“非典”的幌子，肆意夸大药品功效，误导消费者；个别诊所违法购进、销售医疗机构防“非典”制剂等行为；还有个别游医药贩，以所谓的秘方、特效药欺骗消费者等违法行为，均依法进行了处理。还指导帮助县中医院制做申报防非典临时制剂文号的材料，使之很快取得了省局颁发的临时制剂批准文号，使防非典中药制剂迅速投产，有效地促进了我县的“非典“防治工作。为此，我局党支部被县委授予先进基层党组织称号，一名同志受到省局和县委县政府的表彰。努力搞好药监综合楼建设，确保改革到位。去年，我们把搞好自属综合楼建设作为改革
8、的重头戏和“一把手工程” ，自我加压，精心策划，力保按时开工建设，按时竣工启用。一是扎实做好前期准备工作。按照规定程序，通过招标，确定了设计和施工单位；搬迁了院内住户，并按房改政策给予了补偿。二是严把工程质量关。我们花钱聘请了有资质的工程监理，代表我方监督施工单位；建设过程中，分工一名副局长具体靠，及时协调解决有关问题。三是千方百计筹措资金。主要采取“四个一点“的办法，争取县财政拨一点，经过积极工作，县委县政府和有关部门对该工程给予了极大支持，所有手续费最大限度地实行了减、缓、免优惠，县政府还拨付了专项启动资金；社会赞助一点，调动方方面面的关系，积极争取社会各界的参与和支持；自己挤一点，努力压
9、缩非生产性开支，勒紧裤腰带搞建设；施工单位欠一点，工程款分三年逐步到位。药监综合楼的建设，从根本上改善了我局的办公、检验、执法工作条件。加强机关和作风建设，服务经济发展大局。一方面抓队伍，树立部门良好形象。要搞好执法，必须首先提高执法人员的素质。一是抓学习。我局规定每周二晚上和周五下午为集体学习时间，主要学习十六大和十六届三中全会精神、各级党委政府及省县药监局的文件，保持政治上的清醒和坚定性；认真组织“星期六课堂” ，深入学习药品管理法 、 行政处罚法等法律法规和专业知识，提高了依法行政的能力和水平。建局以来办结的案件中无一提出行政复议或诉讼。在去年省局组织的药品监督行政执法大检查中获得优异成
10、绩。二是从健全制度、理顺关系入手，加强机关规范化建设。我局先后制订了值班、保密、卫生、学习、工作人员行为规范等 20 多项制度规定，健全了岗位责任制，使全局上下一致，运转协调。三是加强行风和党风廉政建设。行风建设，根据省县局的要求和实际，研究制订了实施方案，将“加强药监行风建设，塑造部门良好形象”活动和我县开展的“基层干部作风集中教育整顿”活动揉合到一起抓，突出正面教育、自我教育，实现自我提高。党风廉政建设，我们层层落实了责任制，狠抓领导班子带头，严格遵守廉政纪律规定。特别是去年的工程建设，我们严格照章办事，不搞暗箱操作，不插手建材购进，一切公开透明，防止了违纪腐败问题的发生。同时，抓住审批、
11、认证、检验、处罚以及权、钱、人等关键环节，建立了内部监督约束机制，防止滥用权力和执法的随意性。我们还聘请了部分人大代表、政协委员等各界人士担任社会监督员，制订出台了“药监局十项自律禁令“小立法，以此促进队伍建设，为搞好药监工作提供了保证。另一方面，转变职能，强化服务，优化医药经济和卫生事业发展环境。一年来，我局紧紧围绕经济建设这个中心，把监督与服务有机结合，努力当好医药事业发展的助推器。一是改善服务态度。我们在全局开展了“假如我是一个管理相对人”的大讨论，引导大家进行换位思考，增强主动服务的热情，同时，按照县局的部署，开展“五个一”和“五个不让”的活动，推行首问负责制，较好地克服了“冷、硬、横
12、”的问题。二是提高服务效率，杜绝乱收费。工作中，全面推行“承诺服务制“，减少审批环节和程序，缩短办事时限，提高办事效率。如对晚期癌症病人申办麻醉药品专用卡 、外地厂商备案等，只要材料齐全，证件合法，实行即到即办，零时限服务。对开办零售药店申请、初验工作，分别由原来的 10 个工作日办结提速为 7个工作日办理完毕。实行政务公开，服务内容、收费项目和标准公开，自觉接受社会监督。我们还抽调综合素质高、业务能力强的同志，进住县行政审批服务中心，对相关业务集中进行办理。三是积极参与经济建设。对医药领域的招商引资项目，只要不是国家政策明令禁止的，都予以支持、积极协助办理。如县外贸淀粉厂新办浩天医药化工公司
13、，生产肌醇化学原料药，从前期咨询、材料审核指导到一起跑省局，我们都全程参与。目前，该项目已基本建成，并且拿到了生产许可证，从而改变了无药厂的历史。去年还完成招商引资任务 1510 万元。四是指导药品经营企业加强基础管理，增大投入，加快 GSP 认证步伐，提升管理水平，增强市场竞争力。这些成绩的取得，得益于县委、县政府和省县药监局的正确领导，得益于有关部门的大力支持和密切配合，得益于广大药品、医疗器械生产、经营、使用单位的充分理解和大力支持，得益于全局上下齐心协力和顽强拼搏。在此，我代表药监局党组，向大家表示衷心的感谢和崇高的敬意！在充分肯定成绩的同时，也要看到工作中的问题和不足。主要是：药品制
14、假售假现象仍有存在；乡村游医药贩和个体诊所乱用药乱卖药，个别零售药店批发药品等问题尚未得到彻底治理；行政相对人面广量大与执法监督队伍力量不足的矛盾比较突出，加之经费短缺，稽查执法、药品检验装备不适应，影响执法监督的实效性；药监队伍的整体素质和依法行政的水平尚待进一步提高。这些问题必需引起我们的高度重视，认真加以解决。二、突出重点，真抓实干，全面提升 XX 年药监工作水平XX 年是全面落实党的十六届三中全会精神，深化改革，促进发展的重要一年。根据省县药监工作会议精神和县委县政府的要求，结合实际，确定全县药品监督管理工作的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表“重要思想为指导，全面贯彻党的十六大、十
15、六届三中全会精神，牢固树立为经济建设服务，为人民健康服务的思想，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合“的工作方针，依法行政，依法管药，推动我县药品监管工作再上新台阶。具体工作思路是：围绕一个中心，实施两大工程，搞好三项建设，突出四个重点，实现五个明显变化。大力实施药品放心工程，进一步整顿药品市场秩序一是强化市场稽查。根据上级部署，今年要在全县范围内开展“安全药品进万家“活动。通过落实药品市场分片包干责任制，重新公布举报电话，完善有奖举报制度，加强与公安、卫生等部门联合执法，以与外县相邻的边缘地区、假劣药品案件多发地区、偏远农村及城乡结合部为重点，加大药品市场特别是农村药品市场整治力度，实现
16、安全药品进万家。今年，在抓好国家局部署开展的中药材专业市场、疫苗和特殊药品专项整治的基础上，开展好农村用药质量、药品经营行为、医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量、一次性使用无菌医疗器械等五项专项治理活动，加大对农村用药监督力度，加强针对农村过期失效药品、兽用药用作人用药等情况的检查，集中打击邮售假劣药品违法行为，严厉查处无证生产经营药品违法行为和社会游医药贩，规范持证企业和医疗机构的药品生产、经营、使用行为，对查处的假药和严重违法经营行为进行曝光，使药品市场时时处于药监部门的严密监控之中，形成高压态势，确保我县的药品市场不断好转。二是抓好“两网“建设。我县农村人口占总数的 80%，加强农村药品监督、供应“两网“建设，保证农村药品质量，对于提高农民健康水平，实现全面建设小康社会的目标，具有十分重要的现实意义。药品监督网络建设，要按照诸政办发 115 号文件的要求，健全组织结构，落实责任人员，完善规章制度，畅通信息渠道，形成县、乡镇、村三级网络，实现无缝隙覆盖。药品供应网络建设，要以乡、村医疗机构、零售
