生殖毒性试验专题负责人 - 山东大学新药评价中心

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1、生殖毒性试验专题负责人生殖毒性试验专题负责人姓名卜 文出生年月1974.03专业进出口食品检验学历专 科技术职称中级职务SD学术兼职无教育与培训经历一、教育经历 1993.91995.7 山东省轻工业学院 进出口食品检验二、培训经历1、 2005.01.08 厉保秋 药品技术审评会议制度的建立和完善2、 2005.01.15 厉保秋 GLP 管理及企业管理3、 2005.01.22 厉保秋 GLP 企业文化建立4、 2005.01.29 厉保秋 毒理学-GLP 管理的毒理学实验运行5、 2005.02.05 赵燕彪 GLP 基础知识的学习（一）-标准操作规程的实施6、 2005.02.19 赵

2、燕彪 GLP 基础知识的学习（二）-研究工作的实施7、 2005.02.26 赵燕彪 GLP基础知识的学习（三） -仪器、设备实验材料的 管理8、 2005.03.05 赵燕彪 GLP 基础知识的学习（四）-资料档案管理9、 2005.03.12 赵燕彪 GLP 基础知识的学习（五）-实验设施与管理10、 2005.03.19 王 永 统计学在医学研究中的应用（一） -统计学基础知识11、 2005.03.19 王 永 统计学在医学研究中的应用（二）-应用实例12、 2005.03.19 王 永 对进口药申报资料药学方面的有关意见和建议13、 2005.03.19 王 永 简略稳定性研究设计介

3、绍14、 2005.03.19 王 永 非处方药临床审评相关要求15、 2005.03.19 王 永 药物评价中的风险/效益评估16、 2005.03.19 王 永 中药一类新药特殊毒理、药代动力学、药理学规 范要求教育与培训经历17、 2005.05.14 高彦慧 新药设计的现状和趋势18、 2005.05.21 高彦慧 仪器分析在临床前研究中的应用19、 2005.05.28 高彦慧 仪器分析技术交流20、 2005.06.04 厉保秋 GLP 认证讨论-GLP 各部门的职责21、 2005.06.11 厉保秋 GLP 认证讨论-GLP 组织体系的运作22、 2005.06.18 厉保秋

4、GLP 认证讨论-GLP 认证工作的准备23、 2005.06.25 董 欣 受试物接收和领用管理24、 2005.07.02 董 欣 受试物和对照品的存放和管理25、 2005.07.09 久 田 大鼠解剖技术-基础知识、观察要点26、 2005.07.16 久 田 大鼠解剖技术-解剖实践27、 2005.07.23 久 田 小鼠解剖技术-基础知识和解剖实践28、 2005.07.30 久 田 组织固定技术29、 2005.08.06 久 田 组织取材的操作及注意事项30、 2005.08.13 久 田 病例切片技术简介31、 2005.08.20 久 田 切片染色技术及原理32、 2005

5、.08.27 久 田 组织切片镜检基础知识 -各正常组织的显微图介绍33、 2005.09.03 久 田 组织切片镜检基础知识-常见组织病理图片介绍34、 2005.09.10 厉保秋 毒理学-基础知识35、 2005.09.17 厉保秋 药物剂量与效应的关系36、 2005.09.24 厉保秋 毒理学-毒性实验设计37、 2005.10.08 高彦慧 美国用药审查制度介绍38、 2005.10.15 高彦慧 中药现代化发展纲要39、 2005.10.22 高彦慧 中药研究概述40、 2005.10.29 赵 华 计算机系统管理41、 2005.11.05 赵 华 档案管理的实施42、 200

6、511.12 卜 文 动物饲养设施管理43、 2005.11.19 卜 文 动物饲养环境的管理44、 2005.11.26 杨桂芹 药理学概述45、 2005.12.03 高彦慧 中药现代化发展纲要46、 2005.12.10 高彦慧 新药评价概述47、 2005.12.17 卜 文 实验室仪器设备管理48、 2005.12.24 杨桂芹 实验耗材的采购与管理49、 2005.12.31 孔维维 临床检验基本技术知识50、 2006.01.07 高彦慧 中药一类新药特殊毒理、药代动力学和药理学规范要求（草案）51、 2006.01.14 房世红 药代动力学基础知识学习52、 2006.01.2

7、1 房世红 关于原料药的溶解度检查53、 2006.02.04 厉保秋 GLP 认证讨论-GLP 认证工作的资料准备（一）54、 2006.02.11 厉保秋 GLP 认证讨论-GLP 认证工作的资料准备（二）55、 2006.02.18 赵燕彪药品临床前安全性评价管理规范学习（一）-组织机构和工作人员56、 2006.02.25 赵燕彪 药品临床前安全性评价管理规范学习（二）-实验设施与管理57、 2006.03.04 赵燕彪 药品临床前安全性评价管理规范学习（三）-仪器设备实验材料与管理58、 2006.03.11 赵燕彪 药品临床前安全性评价管理规范学习（四）-标准操作规程59、 200

8、6.03.18 赵燕彪 药品临床前安全性评价管理规范学习（五）-研究工作的实施60、 2006.03.25 赵燕彪 体内药物分析的前处理技术61、 2006.04.01 赵燕彪 体内药物分析的相关仪器分析62、 2006.04.08 赵燕彪 生物等效性实验研究介绍63、 2006.04.15 赵燕彪 毒代动力学实验设计64、 2006.04.22 孙万元 实验动物操作 SOP 讨论65、 2006.04.29 孙万元 Sop 培训-猴的饲养管理66、 2006.05.13 孙万元 Sop 培训-猴的给药操作67、 2006.05.20 孙万元 Sop 培训-猴的症状观察68、 2006.05.

9、27 陈夫英 Sop 培训-犬的饲养管理69、 2006.06.03 陈夫英 Sop 培训-犬的给药操作70、 2066.06.10 陈夫英 Sop 培训-犬的症状观察71、 2006.06.17 丁言伟 Sop 培训-家兔的饲养管理72、 2006.06.24 丁言伟 Sop 培训-家兔的给药操作73、 2006.07.01 丁言伟 Sop 培训-家兔的症状观察74、 2006.07.15 丁言伟 Sop 培训-豚鼠的饲养管理75、 2006.07.08 丁言伟 Sop 培训-豚鼠的给药操作76、 2006.07.22 丁言伟 Sop 培训-豚鼠的症状观察77、 2006.07.29 杨西平

10、 Sop 培训-大鼠、小鼠的饲养管理78、 2006.08.05 杨西平 Sop 培训-大鼠、小鼠的给药操作79、 2006.08.12 杨西平 Sop 培训-大鼠、小鼠的症状观察80、 2006.08.26 赵 华 Sop 培训-计算机及档案管理81、 2006.09.02 刘大忠 计量认证培训（一）82、 2006.09.08 刘大忠 计量认证培训（二）83、 2006.09.09 黄山英 Sop 培训-细胞培养及相关实验操作84、 2006.09.16 朱 庆 Sop 培训-岗位职责及管理制度（一85、 2006.09.23）朱 庆 Sop 培训-岗位职责及管理制度（二）86、 2006

11、.09.30 赵燕彪 Sop 培训-QAU 的相关规定87、 2006.10.14 孔维维 Sop 培训-仪器操作规程88、 2006.10.21 孔维维 Sop 培训-常用仪器的使用与维护89、 2006.10.28 徐龙建 Sop 培训-动物饲养与管理（一）90、 2006.11.04 徐龙建 Sop 培训-动物饲养与管理（二）91、 2006.11.11 久 田 Sop 培训-动物剖检及病理检查92、 2006.11.18 久 田 Sop 培训-病理制片及病理资料管理93、 2006.11.25 王 永 Sop 培训-数据处理94、 2006.12.02 董 欣 Sop 培训-供试品管理

12、95、 2006.12.09 杨桂芹 Sop 培训-实验室常用耗材的申购与管理96、 2006.12.16 杨桂芹 计量认证培训-质量手册基本内容介绍97、 2006.12.23 赵燕彪 计量认证培训-程序文件基本内容介绍98、 2006.12.30 杨桂芹 计量认证培训-质量管理体系运行总结99、 2007.03.01 袁彦平 Laboratory Animal Sciences of Medicine 100、2007.03.08 刘宝峰 PT141 毒理学研究进展101、2007.03.16 张春光 局部毒性基础及实践102、2007.03.22 电 教 生殖毒性研究103、2007.0

13、3.29 秦卓明 SPF 鸡的发展史104、2007.04.03 刘兆平 药物毒理学概述 105、2007.04.15 袁彦平 动物疾病模型与临床药物筛选 106、2007.04.15 张春光 变态反应原性基础及实践 107、2007.04.24 刘兆平 化学药品非临床安全性研究与评价的一般原则108、2007.05.11 张海艇 Good Laboratory Practices 109、2007.05.1820 王爱平:光敏类药物非临床研究应注意的问题袁守军:药物长期毒性评价中的毒代动力学（ TK）研究由少华:医疗器械生物学评价与试验窦如海:实验动物福利刘兆平:GLP 认证和实验室建设的经

14、验110、2007.06.01 徐大为 Cellular Senescence Relationship with Aging Cancer Development 111、2007.06.05 张海艇 中心各类 SOP 完善方案112、2007.06.18 刘兆平 中心管理制度113、2007.06.19 刘兆平 管理制度财务部门及岗位设置114、2007.07.14 李 波 创新药物非临床安全性研究的实践与经验李保文 AAALAC 认证115、2007.08.07 贺 明 脂质体阿霉素临床前药理毒理研讨及脂质体介绍116、2007.08.1316 2007 年全国药物毒理学会于仲波等：14

15、85 种化学物致突变试验和致癌试验结果一致性比较杨 光：AAALAC 认证的过程与通过的意义姜 华：GLP 实验室供试品管理中的一些体会季敏凤：GLP 实验室受试物管理中常见问题袁伯俊：创新药物非临床安全性研究应注意的若干问题王秀文：新 GLP 认证检查特点Study Audit 方法刘昌孝：新药的毒代动力学研究李 波：新药非临床安全性评价的机遇与挑战王海学：药物遗传毒性研究技术指导原则的修订张天宝：遗传毒理学在药物毒性研究中的若干进展117、2007.08.16 李连达 中药安全性与合理用药118、2007.08.30 刘 姝 总结报告的撰写规范 119、2007.08.30 王建华 复方苯

16、磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀钙课题报告120、2007.08.31 刘 姝 总结报告书的撰写与格式要求121、2007.09.04 刘兆平 项目协调与进展122、2007.09.05 盛卸晃 抗肿瘤药物靶向载体系统的研究进展 123、2007.09.12 潘卫峰 中西药联用中应注意的问题 124、2007.09.17 刘兆平 近期工作汇报及问题处理与解决 125、2007.09.19 卜 文 细胞培养方法126、2007.09.26 刘兆平 总结报告书的撰写要求 127、2007.09.28 刘兆平 如何做工作总结和工作计划 128、2007.10.08 刘兆平 Pharmacodynamics 129、2007.10.10 刘兆平 Principles of Drug Action 0130、2007.10.12 讨 论 Introduction to CNDE 07/10/12131、2007.10.17 刘兆平 Introduction to CNDE 132