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1、类风湿关节炎新药类风湿关节炎新药“恩利恩利”依那西普依那西普Infliximab。温馨提示：温馨提示：依那西普内容仅供参考，实际诊断及用药请遵从医生指导，如为处方药请凭医生处方购买！本店为零售药店，仅提供依那西普依那西普的零售服务！依那西普说明书：药品名:依那西普(Etanercept) 英文名:Infliximab、Enbrel(Amgen Inc 生产)、Remicade(Centacor.Inc 生产). 来源: 英利昔是利用重组 DNA 和单克隆抗体技术制备的人源化的人鼠嵌合搞 TNF 受体单 抗. 依那西普是完全由人 Ig 生产的抗 TNF 受体单抗. 作用机制: 本品为二聚体融合蛋
2、白,由人类 75kD 肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor, TNF)受 体的细胞外配体结合部分和人类 IgG1Fc 段连接而成.本品 Fc 段含有 GH2 区、CH3 区铰链 区,但是不含有 CH1 区. 近年来研究发现骨髓异常增生综合征(myelo-dysplastic syndrome, MDS)伴有程序化细胞死 亡(凋亡)加速,并且这种细胞凋亡与过度表达 TNF 有关.本品特异性地与 TNF 受体结合,阻 断 TNFa 与细胞表面 TNF 受体的相互作用;此外,本品还可以调节 TNF 诱导或者介导的生 物学作用. 药代动力学: 1.吸收:单药 25mg 皮下注射.吸
3、收较慢,平均 6934 小时,达到血药峰浓度.每周两次,每次 25mg 皮下注射用药 6 个月后,平均血药浓度 2.41.0 g/ml. 2.分布:无资料. 3.半衰期:单药 25mg 皮下注射,清除率 16080ml/h.平均半衰期 10220 小时. 4.清除:经体内蛋白质降解途径清除. 药品名药品名依那西普依那西普通用名通用名Infliximab剂型剂型针剂规格规格生产厂家生产厂家Amgen Inc 生产)、Remicade(Centacor.Inc 生产批准文号批准文号参考价格参考价格￥0.00 元 单位单位支药物相互作用: 尚无相关资料. 适应证: 治疗低危/中危 MDS、难治性贫血
4、(RA)期伴有 TNFa 升高的病例. 单药有效率: 治疗 MDS,有效率 12.5%30%. 剂型: 无菌白色不含防腐剂的冻干粉,每支含有 Enbrel25mg,D-甘露醇 40mg,蔗糖 10mg,氨丁 三醇 1.2mg.依那西普为无菌冻干粉,每支含 Remicade100mg. 剂量: 试验治疗 MDS 剂量(Remicade):3mg/kg 静脉用药 6 次(第 0、2、6、14、22、30 周). Embrel,25mg 皮下注射,每周 2 次,3 个月为一疗程. 给药途径: 皮下注射或者静脉点滴. 配伍: 本品不宜与其他药品混合使用并且不应使用注射用水以外的溶媒溶药. 禁忌证: 败
5、血症患者、已知对 Embrel 和 Remicade 或者制剂中其他成分过敏的患者禁用.心衰患者、 老年患者、孕妇、哺乳期妇女慎用. 不良反应: 1.注射部位局灶反应:红斑、痛痒、疼痛、肿胀、出血、瘀伤。平均持续 35 天,一般不需停 药. 2.感染:最常见下呼吸道感染,其他感染有:鼻炎、咽炎、肾盂肾炎、支气管炎、脓毒性关节 炎、腹腔脓肿、蜂窝织炎、骨髓炎、伤口感染、肺炎、足部脓肿、腿部溃疡、腹泻、鼻窦 炎、败血症。并有可能增加原有感染患者的死亡率. 3.心血管系统:心力衰竭、心肌梗死、心肌缺血、高血压、低血压、深静脉血栓、血栓性静 脉炎。 4.消化系统：胆囊炎、胰腺炎、胃肠道出血、腹痛、消化
6、不良、呕吐、食欲不振、口干、 口腔溃疡。 5.肌肉骨骼系统:滑囊炎、多发性肌炎、关节痛、狼疮样综合征。 6.神经系统:头痛、眩晕、脑缺血、抑郁、多发性硬化、血管神精性水肿、偏瘫、脑卒中、 癫痫、孤立性脱髓鞘病、横断性脊髓炎、视神精炎。 7.呼吸系统：咳嗽、呼吸困难、肺栓塞、间质性肺炎。 8.泌尿生死系统:膜性肾小球肾炎. 9.血液系统:淋巴结肿大、贫血、再生障碍性贫血、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血减 少、血小板减少症。 10.皮肤病变:脉管炎、皮下结节、风疹、皮疹、脱发。 临床应用规程： 1.用药前做血常规、心电图、超声心动图等检查，评定左室功能。 2.用药前准备好抢救过敏反应药物和简易呼吸器. 3.用英利昔前可预防性应用抗组胺药和解热镇痛药物.用依那西普前可仅用抗组胺类药. 4.监测血压、呼吸、心率等生命体征。 5.用药期间均需监测血象,进行左室功能评定.出现下述情况应考虑停药:确定相关的明显的血 液学异常、严重过敏反应、狼疮样综合征。监测病情直至症状和体征恢复正常。 6.使用时以 1ml 无菌注射用水溶解.稀释剂应缓慢注入药瓶中,尽量避免摇动或剧烈震动.严 禁将两支药品溶液混用,或者将一支中的药液倒入另一支中.如果药液出现褪色、絮状物、颗 粒状物质，应废弃不用。 贮存： 原药避光贮于 28。溶解后最多只能保存 14 天。
