检验科内审表

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1、1FSLJ/BG0904-20112011 管理体系内部审核检查表 共 11 页被审核部门检验科审核人 年 月 日审核依 据实验室资质认定评审准则 、 食品质检机构资质认定评审准则 、 质量手册 、 程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条条 款款审审 核核 内内 容容检检 查查 方方 法法结论结论审核记录审核记录/不符合实事描述不符合实事描述 4.9记录记录（通用要求）（通用要求）4.9实验室是否有适合自身具体情况并符合现行质量体 系的质量记录制度？实验室质量记录的编制、填写、 更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等是否 按照适当程序规范进行。 所有工作是否当时予以记录？

2、对电子存储的记录是 否采取措施，避免原始信息或数据的丢失或改动？ 所有的质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、 记录以及证书/证书副本等技术记录是否归档并按 适当的期限保存？每次检测和/或校准的记录是否 包含足够的信息以保证其能够再现？记录是否包括 参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识？所 有记录、证书和报告是否安全存储、妥善保管并为 客户保密？（通用要求）A 实验室是否编制了记录管理程序，内 容是否齐全、合理？ B 实验室的管理记录和记录记录的信息 是否“足够”，是否能够“复现”管理和技 术活动？ C 实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了？ D 实验室是否规定了记录的

3、保存期限， 保存期限是否合理，是否按照规定保存 相关规定？ E 实验室现存记录是否安全存储、妥善 保管，保存方式是否合理，方便存取，查 阅方便？ F 实验室是否能按照规定做到为客户保密？ 三三记录(特殊要求)2FSLJ/BG0904-20112011 管理体系内部审核检查表 共 11 页被审核部门检验科审核人 年 月 日审核依 据实验室资质认定评审准则 、 食品质检机构资质认定评审准则 、 质量手册 、 程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条条 款款审审 核核 内内 容容检检 查查 方方 法法结论结论审核记录审核记录/不符合实事描述不符合实事描述 5.3计算机与信息技术系统和

4、自动设备系统的安全性和 完整性；（特殊要求） 记录和报告保存年限是否有明确规定。 （特殊要求）检查是否有措施保证计算机与信息系统 或自动设备系统的安全性和完整性。 应有明确规定，至少 5 年。5.1人人员员（通用要求）（通用要求）5.1.1实验室是否有与其从事检测和/或校准活动想适应 的专业技术人员和管理人员？（通用要求）实验室人员的数量和能力是否满足所从 事工作的需要？合同制人员、其他的技 术人员和关键支持人员是否胜任，其 工 作是否符合实验室管理体系的要求？5.1.2是否对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测报 告以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的 教育、培训、经验和/或可证明的

5、技能进行资格确认 并持证上岗。 （通用要求）检查所有人员的持证上岗记录，有无资 格确认，上岗授权是否明确？5.1.3实验室是否确定培训需求，建立并保持人员培训程 序和计划，实验室人员是否经过与其承担的任务相 适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验（通用要求）。实验室是否制定人员培训计划和程序？ 有无培训计划实施的培训记录？5.1.4使用培训中的人员时，是否进行了监督（通用要求）有无对培训中人员的监督要求？ 5.1.5实验室是否保存人员的资格、培训、技能、经历等的档案？（通用要求）检查实验室人员档案是否齐全？3FSLJ/BG0904-20112011 管理体系内部审核检查表 共 11 页被审

6、核部门检验科审核人 年 月 日审核依 据实验室资质认定评审准则 、 食品质检机构资质认定评审准则 、 质量手册 、 程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条条 款款审审 核核 内内 容容检检 查查 方方 法法结论结论审核记录审核记录/不符合实事描述不符合实事描述 5.1.6实验室技术负责人、授权签字人是否具有工程师以 上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格？实验室技术负责人、授权签字人的资格条件是否符合要求？一一人员（特殊要求）5.1.1食品检验机构应当具备与其开展的检验活动相适应 的检验员和技术管理人员（特殊要求）a 查阅机构人员配置数量上满足需要； b 食品理化、卫生

7、等各专业检验人员至 少 2 人； b 应有报告编制人、复核或审核人、授 权签字人、质量技术监督员、内审员、 部门技术负责人、质量主管、技术管理 等 5.1.2检验和技术人员应当熟悉食品安全法及相关法 律法规和有关食品安全标准、检验方法原理、掌握 检验操作技能、质量控制、安全防护、计量和数据 处理知识等。 （特殊要求）A 询问技术管理人员确认其掌握相应的 操作知识； b 询问检验员对检验方法、检验原理、 质量管理、数据处理等相关知识确认其 是否胜任；4FSLJ/BG0904-20112011 管理体系内部审核检查表 共 11 页被审核部门检验科审核人 年 月 日审核依 据实验室资质认定评审准则

8、、 食品质检机构资质认定评审准则 、 质量手册 、 程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条条 款款审审 核核 内内 容容检检 查查 方方 法法结论结论审核记录审核记录/不符合实事描述不符合实事描述 5.1.3检验人员和技术管理人员应当接受食品安全法 及相关法律法规、质量管理和有关技术培训，并持 有考核合格证明（特殊要求）a 检查培训计划，培训内容，内容应包 括：食品安全法及相关的法律法规； 有关食品安全标准；检验操作技能；标 准操作程序；质量控制要求；质量管理； 实验室的安全与防护；计量和数据处理；检查个人考核合格证明。 5.1.4从事动物检验的检验员应当取得动物从业人员岗

9、位证书.；从事特殊检验项目（辐射、基因检测） 的人员应当符合相关法律法规要求；从事动物实验的人员是否有相关部门颁 发的动物检验人员岗位证书5.1.5检验人员具有中级(含中级)专业技术职称或等同能 力的人员比例应不少于；（特殊要求）检查检验人员具有中级以上（含中级） 的的人数，或同等能力的人员并计算比 例是否达到 30%以上5.1.6技术管理人员应当从事食品检验工作年以上具有 相关专业的中级以上（含中级）技术者职称或同等 能力，熟悉业务。 （特殊要求）查阅技术管理人员的从事相关检验工作 是否达到 3 年以上，具有中级及以上职 称，询问相关业务判断熟悉的程度。 5.2设设施和施和环环境（通用要求）

10、境（通用要求）5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件是否满足相 关法律法规、技术规范或标准的要求？（通用要求）检查实验室设施和环境条件是否满足相 关法律法规、技术规范或标准的要求？5FSLJ/BG0904-20112011 管理体系内部审核检查表 共 11 页被审核部门检验科审核人 年 月 日审核依 据实验室资质认定评审准则 、 食品质检机构资质认定评审准则 、 质量手册 、 程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条条 款款审审 核核 内内 容容检检 查查 方方 法法结论结论审核记录审核记录/不符合实事描述不符合实事描述 5.2.2设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验

11、室是 否监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行 检测时是否注意环境条件的影响？（通用要求）设施和环境条件对结果的质量有影响时， 实验室是否有监测记录；非固定场所检 测时是否有规定？5.2.3实验室是否建立并保持安全作业管理程序，确保化 学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电 压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环 境得以有效的控制，并有相应的应急措施。 （通用要求）实验室安全作业管理程序是否符合要求？ 是否有相应的应急处理措施。5.2.4实验室是否建立并保持环境保护程序，具备相应的 设施设备，确保检测/校准产生的 废气、废液、粉尘、 噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求

12、，并 有相应的应急处理措施？（通用要求）实验室环境保护程序是否符合要求？是 否有相应的应急处理措施。5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时，是否采取有效的隔离措施？（通用要求）检查区域间的工作相互之间有不利影响 时，是否采取有效的隔离措施？ 5.2.6实验室是否对影响工作质量和涉及安全的区域和设 施进行有效控制并正确标识？（通用要求）对影响工作质量和涉及安全的区域和设 施是否有效控制并正确标识？6FSLJ/BG0904-20112011 管理体系内部审核检查表 共 11 页被审核部门检验科审核人 年 月 日审核依 据实验室资质认定评审准则 、 食品质检机构资质认定评审准则 、 质量手册 、

13、 程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条条 款款审审 核核 内内 容容检检 查查 方方 法法结论结论审核记录审核记录/不符合实事描述不符合实事描述 二二设施与环境（特殊要求） 5.2.1有固定的检验场所（特殊要求） 有专用于食品检验活动的工作条件（特殊要求）查阅检验实验室的房屋使用证明及产权 证明。 检查实验室是否有专用用于食品检验工 作的冷藏柜和冰柜 检查数据处理与分析和设备等是否独立 使用和管理权 5.2.2食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验 方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制 备和贮存等相关要求（特殊要求）A 检查是否瞒足检验方法要求； B 检查是否

14、满足仪器设备正常运转要求；C 检查是否满足技术档案贮存要求； D 检查是否满足样品制备和贮存要求； E 检查是否满足防止交叉污染要求 F 检查是否满足保证人身健康和环境保 护要求 5.3检测检测和校准方法（通用要求）和校准方法（通用要求）5.3.1实验室是否按照相关技术规范或者标准，使用适合 的方法和程序实施检测和/或校准活动。对缺少指导 书的是否制定相应的作业指导书？（通用要求）实验室是否选择使用适合的方法，是否 制定必要的作业指导书？7FSLJ/BG0904-20112011 管理体系内部审核检查表 共 11 页被审核部门检验科审核人 年 月 日审核依 据实验室资质认定评审准则 、 食品质

15、检机构资质认定评审准则 、 质量手册 、 程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条条 款款审审 核核 内内 容容检检 查查 方方 法法结论结论审核记录审核记录/不符合实事描述不符合实事描述 5.3.2实验室是否对选用的新方法进行确认？有没有确保 使用标准的最新有效版本？（通用要求）实验室是否对选用的新方法（包括变化 的方法）进行确认？是否使用标准的最新有效版本？5.3.3与实验室工作有关的标准、手册、指导书等是否现 行有效并便于工作人员使用？（通用要求）与实验室工作有关的标准、手册、指导 书等是否现行有效并便于工作人员使用？5.3.4实验室是否采用国际标准，仅限特定委托方的委托 方的委托监测。 （通用要求）实验室采用的国际标准方法是否仅限特 定委托方的监测，非标方法是否经过确 认。5.3.5实验室是否有自行制定的非标方法，是否确认并作 为资质认定的项目，仅限特定委托方的监测。 （通用要求）实验室采用的自行制定非标方法是否仅 限特定委托方的监测，非标方法是否经 过确认。5.3.6检验和校准方法偏离是否有相关技术单位验证其可 靠性或经有关部门核准后，由实验室负责人批准和 客户接受，并将该