静脉用药配置中心(pivas)房屋设备基本知识及维护ppt课件

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1、静脉用药调配中心 房屋设备基本知识及维护,静脉输液的要求,中国药典规定静脉输液不允许含有:化学污染物有活性的微生物热原 (细菌内毒素)微粒,无菌配制与洁净空间,无菌配置四要素:洁净空间(净化房、层流台)经过专业培训的人掌握无菌操作技术严格按照操作规程,无菌配置是什么?(药物-人、空气),洁净空间的建立,可使药物不与不洁空气接触,并不能解决其它途径的接触污染!,规范要求,静脉用药调配中心(室)应当根据药物性质分别建立不同的送、排(回)风系统。排风口应当处于采风口下风方向,其距离不得小于3米或者设置于建筑物的不同侧面。,净化系统组成,净化房(十万级、万级) 空调机(水冷、风冷) 空调箱(初效、中效

2、、风机、温湿度调节) 过滤器(高效) 风管 (进风、回风、排风) 排风箱(风机带中效或高效过滤),净化房建设,建设要求:耐火、抗震、不易产生裂纹与缝隙 彩钢板装配式墙体结构:双层钢板保温壁板围护顶板结构:双层钢板保温顶板 夹芯材料应采用非燃烧体(岩棉材料)!建筑设计防火规范GB50016 优点:密封、保温;做顶板能保证不受顶外部的灰尘污染、顶上做技术夹层;,净化过滤器,框架结构,常规压条(橡胶条)密封,HEPA 过滤器,用纸制造一大张纸折成很多层很脆弱,clean (downstream) face,空调系统,空调:独立冷、热源; 管道送风、回风、排风 空调箱具有过滤、加热、加湿、制冷、除湿等

3、功能; 二个工作区使用二个单独空调系统;注意:排风口与新风口位置设定、有一定距离 建议:使用单独空调净化系统、不使用大楼中央空调,(五),静脉用药调配中心(室)洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施,保持静脉用药调配室温度1826,相对湿度4065%,保持一定量新风的送入。,(六),静脉用药调配中心(室)洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定,经法定检测部门检测合格后方可投入使用。各功能室的洁净级别要求:1.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级;2.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级;3.层流操作台为百级。其他功能室应当作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出。洁净区应当持续送入新风

4、,并维持正压差;抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈510帕负压差。,洁净室技术指标,尘粒数 微生物学 换气次数: 静压差:等级不同洁净间5帕、洁净间与室外10帕 温度:18-26; 湿度:4560% 照度:300(LX);噪音:60分贝(65) 百级洁净:风速:垂直0.3M/秒;水平0.4M/秒,实施说明,调配室温度1826; 相对湿度4065% 有通风换气设施,有一定量的新风送入; 安装有温度计、湿度计、气压表等监测设备; 洁净区应当持续送入新风,并维持正压差;抗生素、危害药物调配室相对二更室为负压、相对无洁净区为正压。,PIVAS内的:外环境、内环境,净化工作区-

5、内环境 非净化工作区-外环境 外环境的清洁程度可影响内环境加强外环境区域的管理; 邻近内环境的区域应设为控制区域。,人是最大的污染源,人体的各个部分都会散发微粒。人在洁净区移动速度超过洁净空气流速时,也会把微粒带入洁净区。洁净室内的发尘量,90%左右来自人员。PIVAS内的内、外环境都应该控制人的流动,人越多的地方,环境污染越重。,洁净间应尽量减少人员的进入与活动,人的活动与微粒的产生(穿净化服),(九)防污染,静脉用药调配中心(室)内安装的水池位置应当适宜,不得对静脉用药调配造成污染,不设地漏;室内应当设置有防止尘埃和鼠、昆虫等进入的设施;淋浴室及卫生间应当在中心(室)外单独设置,不得设置在

6、静脉用药调配中心(室)内。,落实,PIVAS区域内,不设地漏 PIVAS内,净化一更区才有水池,注意管理; 注意:在一般工作环境内,也尽量不安装水池,防潮湿、防污染;卫生间应单独设置在中心(室)外,与PIVAS不直接相连,有缓冲走廊; 不设淋浴房;,落实,有防尘、防昆虫、防鼠的设施;(防污染、防异物); 同时规定:1、禁止带任何食物进入PIVAS;2、只能喝水、茶、清咖啡,不许有奶、糖; 在PIVAS各个进出口设门禁、门铃,既防止陌生人误入,也方便内外联系;,卫生间、浴室为什么设在区域外,人员换鞋、更外衣、盥洗、厕所、淋浴等环境(房间),都会产生灰尘、臭气和水气等。如果放在净化的工作环境(室)

7、内,应设置通风设施,具体做法:1、送入经过过滤的室外空气2、厕所、浴室要单独设置排风,并保持负压3、严格管理,确保无影响比较难以达到,或者耗费极大!,规范第四条解读与操作,外环境要求(二)内环境要求(一) 调配中心内布局与流程(三)非洁净区建设要求要求普通工作区(四)、仓库要求(八)洁净区建设要求(四、五、六、七、九)洁净室验收(六),(六),静脉用药调配中心(室)洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定,经法定检测部门检测合格后方可投入使用。 各功能室的洁净级别要求:1.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级;2.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级;3.层流操作台为百级。其他功能室应当作为控制区域加强

8、管理,禁止非本室人员进出。洁净区应当持续送入新风,并维持正压差;抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈510帕负压差。,洁净室验收项目,检漏测定 静压差测定 自净时间测定 风量测定 噪音、照度测定等,室内洁净度测定 微生物学测定 气流速度测定 温湿度测定,洁净室验收一般步骤,净化工程竣工后,应进行清洁和系统调整; 连续运行一段时间后,按验收项目的标准进行测试,记录; 自我测试通过后,请法定检测部门检测,合格后(拿到检测报告),再投入使用。 别忘记要求建设方提供:竣工报告、竣工图纸、操作与维护要求、洁净室自检报告等相关资料。,PIVAS内净化循环系统,水平层流台、生物安全柜

9、本身是一个净化系统;TPN及普通药物配置间及其相连的一更、二更为一套送回风系统; 抗生素及化疗药物配置间及其相连的一更、二更为一套送排风系统;,PIVAS内净化循环系统设计(一)水平层流台TPN及普通药物配置间及其相连的一更、二更为一套送回风系统;,层流设备的原理及安全操作原则 水平层流台,水平层流台,初效过滤器,风机,高效过滤器(HEPA) 过滤效率达到99.99,风速:0.45M/S,水平层流台,物品在水平层流洁净台的正确放置与操作,是保证洁净台工作质量的重要因素。从水平层流洁净台吹出来的空气是经过高效过滤器过滤,可除去99.99% 直径0.3mm以上的微粒,并确保空气的流向及流速。用于静

10、脉用药调配操作的水平层流台的进风口应当处于工作台的顶部,这样可保证最洁净的空气先进入工作台,工作台的下部支撑部分可确保空气流通。此类层流洁净台只能用于调配对工作人员无伤害的药物,如电解质类药物、肠外营养药等。,PIVAS内净化循环系统设计(二)生物安全柜抗生素及化疗药物配置间及其相连的一更、二更为一套送排风系统;,层流设备的原理及安全操作原则 生物安全柜,活性炭过滤器,送风过滤器,排风过滤器,生物安全柜,生物安全柜属于垂直层流台,通过层流台顶部的高效过滤器,可以过滤99.99%的0.3m以上的微粒,使操作台空间形成局部100级的洁净环境,并且通过工作台面四周的散流孔回风形成相对负压,因此,不应当有任何物体阻挡散流孔,包括手臂等。用于调配危害药品的生物安全柜,应当加装活性炭过滤器用于过滤排出的有害气体。,生物安全柜的维护,保持生物安全柜表面清洁和无污染状态 用70%酒精或者合适的消毒剂擦拭内壁和工作台面; 如果使用漂白剂等腐蚀性消毒剂后,需要用无菌水再次进行擦拭除去残余的消毒剂; 定期抬起工作台面对其下面的区域进行清洁; 消毒后,用玻璃清洁器对前窗玻璃和紫外灯进行清洁。,

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