iso9001：2008培训教材ppt培训课件

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1、,ISO9001:2008 质量管理体系 培训教程,培训讲师：王荣斌 手机：13621556448 地址：昆山市长江南路利得国际大厦北楼6F 电话：0512-57911208 50208478,第一章 ISO9000族标准概论 第二章 八项质量管理原则 第三章 GB/T190012008标准的介绍,第一部分：ISO基础知识介绍,第一章 ISO9000族标准概论,第一节：ISO标准的产生和发展,一、ISO标准的产生的发展ISO（国际标准化组织）是lnternational Organization for Standardization的的英文缩写，是一世界性组织，在世界各地超过130个同盟散布

2、在每个国家。ISO在1947年成立，是一个非官方机构。ISO的使命在于促进世界标准化的发展和相关活动，有利于国际贸易，并有利于在知识、科学、技术和经济上的发展。ISO所做的工作都是国际认可的。,二、质量管理体系标准的产生和发展 （一）质量管理体系标准的产生,（二）修改ISO9000的原因：,英国于1979年发布的BS5750质量保证标准是ISO9000的主要蓝本，ISO/TC176于1987年3月正式发布了ISO9000系列标准（87版），到1994年进行了修订（94版），又于2000年12月15日修订了第三版（2000版）,现于2008年11月15日修订了第四版（2008版）。广泛的调查结果

3、显示质量管理标准系统的客户需求不断变化，而ISO9000这次修改正好迎合客户的需要。提出以八项质量管理原则的理论基础，结构采用过程方法模式，反映变革、创新的21世纪主题。,(三) ISO9001:2008取代了ISO9001:2000质量管理体系。 与2000版标准相比，2008版标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO9001:2000版将在新版本发布一年后开始转换，两年后开始完全使用新版本认证证书而撤销旧版。 对于大多数组织而言，通常正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间。,三、实施ISO9000族标准的意义(一)实施ISO9000族标准有利于提高产质量量,保护消费者 利益(二)为提

4、高组织的运作能力提供了有效的方法(三)有利于增进国际贸易,消除技术壁垒(四)有利于组织的持续改进满足顾客的需求和期望,第二节 ISO9000族标准的构成和特点 一、2008版ISO9000族标准及支持性文件2008版ISO 9000族标准的文件结构,第二章 八项质量管理原则第一节 八项质量管理原则产生的背景及意义第二节 质量管理原则的理解,第一节 八项质量管理原则产生的背景八项质量管理原则分别是： (1)以顾客为关注焦点; (2)领导作用; (3)全员参与; (4)过程方法; (5)管理的系统方法 (6)持续改进; (7)基于事实的决策方法; (8)与供方互利的关系.,第二节 质量管理原则的理

5、解及意义一、以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。意义： 如果没有顾客，组织将无法生存， 顾客的要求是不断变化的，为了使顾客满意，以及创造竞争的优势，组织还应了解顾客未来的需求，并争取超越顾客期望， 以顾客为关注焦点可建立起对市场的快速反应机制， 增强顾客产满意和改进顾客的忠诚度，并为组织带来更大的效益。,二、领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。意义: 当运作方向与组织的宗旨相一致时,组织才实现其宗旨, 组织的领导作用体现在能否将组织的运作方向与组织宗旨统一,使其一致,

6、并创造一个全体员工能充分参与实现组织目标的内部氛围和环境.,三、全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。意义: 过程的有效性取决于各级人员的意识、能力和主动精神， 随着市场竞争的加剧，全员的主动参与更为重要， 人人充分参与是组织良好运作的必需要求。,四、过程方法将活动和相关和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。意义: 采用过程方法的好处是由于基于每个过程考虑其具体的要求,所以资源的投入、管理的方式和要求、测量方式和改进活动都能互相有机地结合并做出恰当的考虑与安排， 从而可以有效地使用资源，降低成本，缩短周期， 清楚过程之间的内在关系及相互

7、联结，通过控制活动能获得可预测、具有一致性的改进结果。,四、过程方法,质量管理体系持续改进,客 户 要 求,客 户 满 意,管理职责,资源管理,测量、分析和改进,产品实现,产品,输入,输出,五、管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。意义:质量管理体系的构成要素是过程，一组完备的相互关联的过程的有机组合构成了一个系统。 优点：可使过程相互协调，最大限度地实现预期有结果。,六、持续改进持续改进是总体业绩应当是组织的一个永恒目标。意义： 持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。 持续改进的对象是可以是质量管理体系、过程、产品等。 从组织发展

8、的战略角度，在所有层次实现改进， 增强组织对 改进 机会的快速反应，提高组织的 业绩，增强竞争能力。,七、基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。意义: 决策是在一个行动之前选择最佳行动方案的过程,决策方案的水平也决定了某一结果的成功与否。 决策是理智的,增强了评估,挑战和改变判断和决策的 能力。 决策方法包括依据数据和信息进行逻辑分析的方法。,八、与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力.意义:供方或合作伙伴提供的高质量产品将使组织为 顾客提供高质量的产品提供保证,最终确保顾客满意.,第三章 ISO9001：2008标准的理解要点,第一节

9、概述 第二节 标准的应用范围 第三节 引用标准、术语和定义 第四节 质量管理体系 第五节 管理职责 第六节 资源管理 第七节 产品实现 第八节 测量、分析和改进,第一节 概述GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008由三部分组成：1. 引言部分，包括了四个条款： 0.1总则、0.2过程方法、0.3与GB/T19004的关系、0.4与其他管理体系的相容性。 2. 正文部分，分为八章： 范围； 引用标准；术语和定义；质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。,第二节 标准的应用范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其

10、有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品; b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适 用的法律法规要求,旨在增强顾客满意 。 注1：在本标准中，术语“产品”适用于-预期提供给顾客或顾客所要求的产品,- 任何产品实现过程所导致的预期输出。注2：法律法规要求可作为法定要求表达。,1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。

11、,2 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ISO9000：2005 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用GB/T19000中的术语和定义本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”.,第三节 引用标准、术语和定义,4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中

12、的应用(见1.2). b) 确定这些过程的顺序和相互作用. c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法. d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程 的监视.,第四节 质量管理体系,e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程. f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进. 组织应按本标准的要求管理这些过程.针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制,对此类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关

13、的过程； 注2：虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分，但由组织的外部方选择运作。 注3：确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响；b)共享过程的控制程度；c)通过应用7.4条款获得的所需控制的能力。,4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册;c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录;d) 组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所确定的必要文件和记录;,注1：本标准出现形成文件的程序之处

14、，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 一个文件可以包括一个或多个程序的要求，一个形成文件的程序的要求可以包含多个文件。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a) 组织的规模和活动的类型；b) 过程及其相互作用的复杂程度；c) 人员的能力；注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。,4.2.2 质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性(见1.2)；b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。,4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予控制，记录是一种特

15、殊类型的文件， 应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用外可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别 f) 确保策划和运作质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。,4.2.4 记录控制应控制所建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应编制形成文件的程序，以

16、规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。,金字塔結構的 QMS文件体系,手册 QM,程序文件 QP,WI 文件/制度/表格,质量记录 FM,第五节 管理职责,5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。,5.2 以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。,5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针：a) 与组织的宗旨相适应；b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 在组织内得到沟通和理解；e) 在持续适宜性方面得到评审。,