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1、,医学科研程序,参考书： 1.刘民 .医学科研方法学. 人卫出版社. 2014. 2. 王家良.临床流行病学临床科研设计、测量与评价第3 版.上海科学技术出版社. 2009. 3. Raymond S. Greenberg 主编. Medical Epidemiology（第三版）. 北京：人民卫生出版社出版. 2002.（双语教学教材） 4. 詹思延主编.流行病学第 7版. 人民卫生出版社，2012.,学习网站： 1.http:/ 首都医科大学公共卫生学院流行病学网络课程学习网站，多媒体教学课件、包括教学大纲、教学课件、网络习题等，学生能够通过网络自学； 2. http:/www.incle
2、n.gov international clinical epidemiology network ：国际临床流行病学工作网络； 3. http:/ ：临床流行病学杂志主页 4. http:/www.fhs.mcmaster.ca/ceb/ ：临床流行病学发源地Mac Master 大学临床流行病学与生物统计学系,医学科研方法学网络课程使用路径 1.登陆学校教务平台： http:/ 2.点击页面右下角的“研究生院”； 3.进入课程主页； 4.点击“课程资料”找到课堂录像,考试方法：撰写一份科研计划书，70分平时成绩：30分 交作业时间：11月？日,课程公共邮箱： 密码:20160910,本次
3、课内容 医学科研的基本程序 医学科研计划书撰写,医学科研的任务揭示生命的本质，弄清人体的内在活动规律，了解环境因素对健康的影响，阐明疾病的发生机理，寻求防病治病的方法，提高医疗水平，增进人类的健康。,第一节 医学科研的任务及特点,医学研究的特点1研究对象特殊：人作为最复杂的生物体，既具有生物性又具有社会性，生物学因素、心理因素、自然环境因素、社会环境因素等均对人体产生影响。2研究方法困难：多为间接的方法，模拟实验的方法。动物的生物学特征与人体不尽相同，各种附加因素差别大，因此动物实验结果也只能作为参考。3研究内容复杂：在深度方面，对人体的生、老、病、死的每一个阶段都要进行研究；在广度方面，自然
4、和社会环境影响人体健康的各种因素均要进行研究。深度广度相互交错。,现代医学科学研究发展的特点, 医学发展趋势呈高度分化、高度综合 研究深度由细胞水平向分子水平转变 研究形式由单学科向多学科整合转变 科研目的由单纯科研向科研效益型转变 研究规模由单中心向多中心转变,第二节、医学科研的类型 1根据研究性质可分为： （1）基础研究（Basic research）：以发现自然规律和发展科学理论为目标的研究。包括基础理论研究和应用基础研究。自然现象根本规律研究，验证假说的实验研究均属于此类研究。医学领域中，阐明人体内在活动的基本规律以及健康与疾病相互转化的规律，如生命起源、细胞结构、核酸性质、分子生物学
5、、血液动力学的研究等。 特点：重于知识的深度；特异性和针对性不明显；研究时间长；成果短时间内不明显，但对科技进步影响深远。,（2）应用研究( Applied research)：运用基础理论解决生产或临床防病治病中的具体问题的研究。例如某病的诊断方法的研究，现场预防试验等。新药筛选、药理、毒理研究也属此类。特点：特异性针对性强；周期短；效益显著；需以基础研究作为指导。,（3）开发性研究(Developmental research)：对基础与应用研究成果的进一步扩大或转化。既具有一定创造性，又具有很强的实用性。例如，对核酸本质及结构的探索是一种基础理论研究；在此基础上，进一步探索基因重组、基因
6、调控、基因移植的可能性，从而达到改变遗传性状态的目的，属于应用研究；把基因工程技术引入不同学科领域，分别应用于动物或植物品种改良，即为开发性研究。开发研究同社会生产最为接近，是科学技术从潜在的生产力转化为现实生产力不可缺少的一环 。,第三节、医学科研的基本程序,科学研究是探索未知的工作。其实质就是提出问题，解决问题。提出问题就是选定一个研究课题，解决问题就是执行课题、研究计划直到获得结论。无论何种类型的研究，其基本过程包括：提出问题 查阅文献 建立假说 实验设计 实验观察 资料整理 总结报告 成果推广应用等过程。,一、发现和提出问题任何科学研究都是从发现和提出问题开始的。“问题”是科研活动的起
7、点。提出问题选择并确立研究题目，就是科学研究的第一步，也是科研成败的关键。只有题目选得好，才有可能出成果。正确的提出问题等于解决了问题的一半。因此，科研选题必须具有明确的目的性，充分的科学性和先进性以及现实的可行性。,从实践问题中选 从研究成果延伸中选 从文献资料中选 从学科交叉发展中选 从学科特点中选 从项目来源中选,选题策略,在临床实践或疾病的防控过程中，会遇到各种问题，从实践中选题加以解决，如妇幼保健院的医生发现：目前急性哺乳期乳腺炎的常规疗法为抗生素治疗，但一些抗生素缺乏乳汁中代谢的药代动力学实验，母亲在接受抗生素治疗时，不敢给婴儿哺乳，哺乳期急性乳腺炎的患者发病率可达33%，严重的降
8、低了母乳喂养率；50%以上的急性哺乳期乳腺炎的病原体为金黄色葡萄球菌，易产生耐药性，一些患者在接受抗生素治疗时，病情进展，出现乳腺脓肿。,案例-从实践中选题,哺乳期急性乳腺炎的临床表现,提出的问题：,对于急性乳腺炎的患者，能否找到抗生素治疗的替代疗法，其疗效不低于或优于抗生素的疗效？,在疾控中心：北京某区水痘发病率随水痘疫苗覆盖率的增加，逐年下降，但水痘突破病例的发病率却逐年上升：the estimated incidence for varicella infection were 133.84, 132.16, 128.40 and 118.32 per 100 thousand peop
9、le respectively, which showed a declined tendency. The BVR was 0.65%, 0.85%, 1.08% and 1.56% respectively, thus showing a distinct increasing tendency over the four year period (P 0.001).the proportion of breakthrough cases in the total varicella cases was 34.9%, 39.9%, 48.2% and 40.8%,控制水痘突破病例的发生，在
10、水痘防控中的重要作用,提出的问题水痘突破病例为什么呈上升趋势？ 其影响因素是什么？,案例-从成果延伸中选题,案例-从发表的文献中选,案例-从发表的文献中选,案例-从发表的文献中选,科学性原则 先进性原则 创新性原则 适用性原则 可行性原则 效能性原则,选题原则,选题原则,先进性 问题 理论 技术 结论,避免不必要的简单重复 科学研究可以重复别人的试验，但已经达成共识的研究，重复研究的意义不大。如何避免重复设计，需要查新文献。,突出特点 在不同地区或人群中进行研究可以对已有的研究结论加以证实或补充。国外已有研究可引进，结合我国实际进行研究，以填补国内空白。,选题原则,科学性 具有科学依据 专业设
11、计：先进性、实用性 统计学设计：科学性、可重复性 符合客观规律 符合逻辑性,创新性 以前未解决的问题-填补空白 以前解决不彻底的问题-有待进一步探索 以前解决的问题又出现新问题-解决新问题 以前解决问题的技术已经落后-水平的改进与提高,研究问题的创新：科学地解释研究中遇到的现象针对已有的问题提出新的解释发现新的现象，并提出科学合理的解释 研究方法/技术的创新新方法、技术的建立已有方法、技术的改进已有方法、技术的新应用 研究材料的创新创建：突变体，转基因/敲除、动物模型搜集：人群、现场、家系发现：新物种 研究模式的创新复杂问题简单化-复杂系统新的实验系统学科交叉,原始创新全新的发明、创造，建立新
12、方法、新技术、新学说 进展性创新（次级创新）对现有概念、方法、技术等补充与改良，用已知探索未知 创新的内容问题、方法、技术、观点、理论、解释、发现、应用,可行性 人力、物力、财力、信息 难度适当作为一项课题进行研究，选题不能过于简单，简单的题目一般在工作实践中就能够解决，是工作的一个部分，没有必要立项研究。我们所讲的科研课题一般是指，必须通过有组织和计划，并通过一定专门时间的劳动所能够实现的研究活动。课题难度的大小，取决于研究者的能力。,二、查阅文献选题立题的过程也是科学思维的过程，因此需要通过深入细致的国内外文献调研和社会调查，摸清所提问题的理论依据、价值和意义、国内外研究动态和发展趋势，运
13、用数字计算和逻辑推理，结合运用社会学的方法对初始意念做出全面的科学的社会效果评价。目的-了解过去、评价现在、计划将来内容-在该领域里前人们已经做了些什么 ？得到了什么结果？有什么问题没有解决？发展的方向和趋势是什么？,Studies（研究）,例：Pubmed，Embase，SinoMed 期刊中的原始研究是基础，是一次文献。 对有关病因、诊断、治疗和预防等的原始研究，通过随机对照、病例对照、队列研究等方法获得的研究结果。 但是 自己要严格评价证据质量,循证医学证据结构5S模型,SYNTHESES（汇总）,例：Cochrane Library , DARE等 指系统综述（Systematic R
14、eviews）和 Meta分析 ； 是针对某一具体临床问题，全面搜集相关文献，并从中筛选出符合标准的，运用统计学的原理和方法，对这些文献进行全新的综合和研究而产生的新文献。,循证医学证据结构5S模型,SYNOPSES（概要）,例：循证期刊类和证据评价类数据库（ACP Journal Club, CRD, EBMR等） 对单个原始研究和（或）系统综述的简要描述文献。 但是 单个摘要，可能说服力不足 多个摘要（评价相同证据），结果可能分歧,循证医学证据结构5S模型,Summaries（综合证据）,例:临床实践指南类和证据总结类数据库（NGC, CE, PIER, Up to date等） 整合了较
15、低层次（摘要、综述、原始研究)当前可得的最佳证据，针对某一具体疾病提供有关其治疗选择的全面证据。 总结的汇总性相对于单个摘要、综述、原始研究甚至它们的总和，都更具有优势。 但是 现有总结涉及的疾病种类不全面 制作成本高,循证医学证据结构5S模型,System （证据整合系统）,例:计算机决策支持系统 通过电子病案，将患者个体信息与当前可得的最好证据自动链接，并提醒或告知医护人员治疗的关键所在。 但是 现今的系统能达到如此完善程度的廖廖无几 只涵盖有限临床问题的系统 且多为各机构自己创建,循证医学证据结构5S模型,The Evidence Pyramid,Animal research,In v
16、itro (test tube) research,Case Reports,Ideas, Editorials, Opinions,Case Control Studies,Cohort studies,Randomized Controlled Studies,Randomized Controlled Double Blind Studies,Meta - analysis,重要医学网站： 美国国立卫生研究院(NIH) www.nih.gov 生物医学网(BioMedNet) 美国国家医学图书馆（NLM） www.nlm.nih.gov 37医学网 美国疾病控制与预防中心（CDC） www.cdc.org 世界卫生组织（WHO） www.who.int 美国生理学会（APS） www.the-aps.org 临床医学网（MDLinx） (32个专业网站） 癌症网（Cancer.gov) cancer.gov 国家科技图书文献中心 china.sciencemag.org 重庆维普咨讯公司 ,
