药品GMP认证(注射剂车间)制水岗位职责

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受控状态:颁发部门接收部门制水岗位职责生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立制水岗位职责,确保工艺用水质量。2 范围制水岗位操作工。3 责任制水岗位操作工履行本岗位职责,车间主任有监督其执行的责任。4 岗前按规定着装,进岗后做好工房、设备及个人清洁卫生,并做好操作前一切准备工作。格按照纯水(去离子水和蒸馏水)制备岗位操作法进行操作。按规定对纯水和蒸馏水质量指标进行定期检测和送检,确保工艺用水的质量。期检查贮罐备水情况,确保生产岗位工艺用水。纯水质量达不到指标要求时,必须按规定对树脂床进行再生处理,直至纯水质量达标。严格按蒸馏水机操作 行操作,并对注射用水质量进行有效监护,确保注射用水质量。期对制水设备、输送管道、贮罐进行清洁消毒,时刻保持操作现场环境卫生、工艺卫生。规定认真填写各种记录。常检查设备运转情况,注意设备保养,非本设备操作人员不得乱动设备,操作时发现故障就及时上报。5 训对象:制水班长、岗位操作工。训时间:二小时。

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