药品GMP认证(注射剂车间)针用活性炭的精制标准操作程序

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受控状态:颁发部门接收部门针用活性炭的精制标准操作程序生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立输液及小针用活性炭精制的标准操作程序。2 范围注射剂车间针用活性炭的精制。3 净区班长负责组织操作工正确实施精制操作。间工艺员、质监员负责精兵制操作的监督和检查,使精制质量符合要求。制操作工有按操作规程正确操作的责任。4 参考文件件之作业指导文件。5 取 400g 针用 737 型活性炭,置于一个 5000杯中,加入30000的 5%(W/V)液,于不断搅拌下浸泡 30 分钟。去碱液,用注射用水清洗 5 次,每次约 3000泡搅拌 3 分钟后倾去洗至中性(为 7。加入 30000的 5%(W/V)液,于不断搅拌下浸泡 30 分钟。去酸液,用注射用水清洗 5 次,每次约 3000泡搅拌 3 分钟后倾去,洗至中性(为 6。压抽滤至干,于 130150干燥 2 小时后密闭保存备用。6 训对象:配制班长及精制操作工。训时间:二小时。

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