《药品GMP认证（注射剂车间）异常清洁管理规定》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品GMP认证（注射剂车间）异常清洁管理规定（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
受控状态：颁发部门接收部门异常清洁管理规定生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立一个异常清洁管理规定，确保处理后的环境仍能符合规定要求。2 范围洁净区异常清洁的管理。3 责任岗位操作工、工艺员、质监员、洁净区班长。4 生产过程中出现卫生异常时，生产场所应立即清洁，清洁项目包括：地板、设备、容器等。清洁过程应按清洁 洁干净，必要时进行消毒，不得有遗留斑迹及清洁剂、消毒剂的残留物，其清洁要求如下：备清洁要求做到设备主体清洁、整齐、无跑、冒、滴、漏，轴见光，沟见底，设备见本色，无物料遗留物，无油污，四周无油垢，油污积水杂物。器工具清洁要求做到整齐、干净，见本色，无异物，脱落物，物料遗留物，清洁液（消毒液）残留物。具清洁要求：整齐、干净、见本色，按定置要求放置。表电器管道清洁要求：清洁、整齐、无积尘。板应先用去离子水拖地，再用消毒水进行消毒。洁完毕，应由车间质监员检查合乎要求后，方可继续生产。严重卫生异常处理后生产的药品工艺员、质监员应加强监控，必要时按偏差处理程序由质监科验证确认。
