药品GMP认证(注射剂车间)消毒液的配制标准操作程序

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1、 受控状态:颁发部门接收部门消毒液的配制标准操作程序生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立各种消毒液的配制标准操作程序,保证消毒效果。2 范围洁净区消毒液的配制。3 净区班长负责消毒液的配制操作。间工艺员、质监员负责消毒液的配制复核和检查。4 参考文件件之作业指导文件5 %的甲酚(煤酚皂、来苏尔)溶液。取 4852%的甲酚溶液 200入一干净塑料桶中,加入 5水(饮用或去离子水) ,搅拌均匀即得。于手消毒的甲酚(煤酚皂、来苏尔)溶液,可取适量 2%甲酚(煤酚皂、来苏尔)溶液,加入等量的水,溶解即得。溴苄烷铵(新洁尔灭)溶液。取 5%的溴

2、苄烷铵(新洁尔灭)溶液 100入一干净塑料桶中,加入 5水(饮用水或去离子水)搅拌使成均匀溶液即得。5%的酒精(W/V )称取 10药用酒精,置一干净塑料桶(带盖) ,加入 去离子水,搅拌均匀,加盖密闭即得。取重铬酸钾粉末 1000g(若有结块应研细) ,置大塑料桶或搪瓷缸中,加入 2000用水,搅拌使溶解。将容器置放于冷水浴中,量取 17500业用浓硫酸,慢慢沿容器壁加入,不断搅拌,至形成三氧化铬红棕色沉淀,此时加酸速度可适当加快,使沉淀又复溶解成棕黑色溶液,即得。意:配制时应穿戴好防护用品,包括面罩、胶用套、袖套、围裙、雨衣等,并小心操作。严禁将水加入浓硫酸中进行稀释。醛消毒液。房间体积计算,每立方米 10g 甲醛。7%甲醛 30ml/ 房间体积 2ml/ 6 训对象:洁净区班长。训时间:二小时。

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