药品GMP认证(注射剂车间)无菌手套消毒使用标准操作规程

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受控状态:颁发部门接收部门无菌手套消毒使用标准操作规程生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立无菌手套消毒及使用的标准操作程序。2 范围洁净区所用的无菌手套清洁消毒使用操作。3 责任洁净区操作工、洁净区班长、质监员。4 菌手套的清洁消毒。纯化水将手套内外表面的 ,沥干。真丝布袋将手套装好。进灭菌柜,菌手套洗净后应在 24 小时内使用。菌手套的使用。作人员在操作前用 75%乙醇消毒手后,戴上已消毒好的无菌手套,再用75%酒精消毒浸泡 1 分钟,用灭菌抹布擦干,准备操作。菌手套使用注意事项:操作中若发现手套破损应及时更换,万级区手套,仅做一次性使用。5 训对象:洁净区班长、岗位操作工、质监员。训时间:二小时。

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