药品GMP认证(注射剂车间)酸碱液的配制标准操作程序

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受控状态:颁发部门接收部门酸碱液的配制标准操作程序生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立酸碱液配制的标准操作程序。2 范围去离子水站阴阳离子交换树脂再生酸碱液的配制。3 水站岗位操作工负责酸碱液的配制操作。间工艺员、制水站班长负责对配制操作的指导、复核和检查。水站岗位操作工有按操作规程正确操作的责任。4 参考文件件之作业指导文件。5 算失效阴、阳树脂所需浓度为 4%液的碱酸量。好防护用品。开酸碱箱进水阀,启动纯水泵,供水至酸碱箱。纯水加至酸碱箱容积的 1/2 时,停止供水。动酸、碱泵,加入计算量浓酸或浓碱至配酸箱或配碱箱。闭酸、碱泵、再启动纯水泵,纯水加至所需量。闭纯水泵、打开酸箱、碱箱回流阀。动泵使溶液分别混浊匀后可用于相关离子交换树脂的再生。戴好防护用品。止酸碱液飞溅至非耐酸碱处。固碱配碱液应待碱充分溶解。固碱切忌封闭溶解。先加水一定量再至加浓酸、碱配制。 6 训对象:制水站班长及岗位操作工。训时间:二小时。

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