药品GMP认证(注射剂车间)水针印字标准操作程序

上传人:郭** 文档编号:573624 上传时间:2017-04-01 格式:DOC 页数:2 大小:26KB
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受控状态:颁发部门接收部门水针印字标准操作程序生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立水针印字标准操作程序。2 范围注射剂水针印字岗位操作。3 责任印字岗位操作工、工艺员、质监员、包装班长。4 参考文件件之印字包装岗位操作规程5 机前做好室内卫生清除机器上一切影响机器运转的杂物。查机器各部位是否正常,若有异常应排除。真核对当日生产的品种、规格、批号、数、包装指令是否一致,若有疑问应提出解决。好印字模版,检查字版是否正确、清晰。节好机器运行速度,检查印字清晰度。字应端正清晰,印字后的安瓿准确注入输送带至中盒包装岗位。作结束,按清洗规程,对印字机、传送带、字版等进行清扫,并经检查合格。断印字机总电源,认真填写生产记录。瓿在进入轨道之间有时易破碎,此时立即停机,进行检查调整。注意左右转盘,每只上下齿形是否对准齿形位置是否错开。轮与上海绵之间的间隙不当时影响印字质量此时,应停机通过调节托板来实现最佳间隙,从而保证印字质量。器有关部位或操作者手部等,若被油墨污染可用丙酮等溶剂擦拭干净。6 训对象:印字岗位操作工、工艺员、质监员、包装班长。训时间:二小时。

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