药品GMP认证(注射剂车间)水针橡胶类物品的清洁标准操作程序

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受控状态:颁发部门接收部门水针橡胶类物品的清洁标准操作程序 生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立橡胶类物品清洗灭菌的标准操作程序。2 范围橡胶类物品的清洁、灭菌操作。3 责任配制岗位操作工、质监员、工艺员。4 参考文件件之橡胶类物品的清洁5 据生产需要,准备好所需橡胶物品,置大烧杯中(或其他适宜容器中) 。鲜纯水将上述物品内外冲洗干净,再用 盐酸煮沸 30 分钟。煮后,用过滤纯水冲洗三遍,再用注射用水煮沸 30 分钟,注射用水冲洗三遍,空干。洗后的橡胶物品,置洁净容器内存放。品洗净后应在 24 小时内使用,超过时间按上程序重复清洗。6 训对象:洁净班长、配制灌封岗位操作工。训时间:二小时。

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