药品GMP认证(注射剂车间)水针玻璃容器的清洁标准操作程序

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受控状态:颁发部门接收部门水针玻璃容器的清洁标准操作程序 生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立水针玻璃容器的清洁标准操作程序。2 范围水针生产配料,灌封的玻璃容器的清洗操作。3 责任配料、灌封岗位操作工、工艺员、质监员。4 参考文件件之玻璃容器的清洁的操作规程。5 洗:洗操作人员在粗洗间对配料、灌装用玻璃容器的规格、数量清查一遍,如有缺损,必须立即从仓库领取补足或替换。洗衣粉适量配制洗涤液,按容器体积由小到大的顺序将玻璃容器浸泡于洗涤液中,用瓶刷先刷洗外壁、再刷洗内壁,然后用常水冲洗干净,倒置沥干。洗净的容器应不挂水珠,否则应按上述程序重洗,直至符合要求。清洗后的容器逐个加入玻璃清洁液(铬酸洗液) ,用清洁液荡涤容器内壁后,清洁液倒回耐酸陶瓷缸,将容器摆置于耐酸操作台上,放置 12 小时以上。常水冲净清洁液,通过传递窗将容器传入精洗间。洗:用鹇注射用水冲洗容器外壁在遍,内壁三遍,倒置空干。用期限:灭菌后的容器具应在 24 小时使用,如超过时间必须重新清洗、灭菌。清洗、灭菌的玻璃容器应置洁净的专用柜内存放备用,防止污染。6 训对象:洁净班、配制灌装岗位操作工。训时间:二小时。

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