《药品GMP认证(卫生操作规程)生产用容器具的清洁标准操作程序》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药品GMP认证(卫生操作规程)生产用容器具的清洁标准操作程序(2页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、 受控状态:广东太阳神集团荔城制药厂 颁发部门 厂文件控制中心接收部门生产用容器具清洁标准操作程序 生效日期操作标准定人 制定日期文件编号 核人 审核日期文件页数 共 2 页 批准人 批准日期分发部门 固体制剂车间1 目的建立生产用容器具的清洁标准操作程序,使之符合工艺卫生要求。2 范围生产用容器具的清洁。3 作人员按本程序正确实施清洁操作。间工艺员、质监员负责监督与检查。4 产用容器具包括各工序用的盆、勺、棒、桶、量杯、袋及修理工具等各项物品。各区域容器具必须专用,不得混放、混用。天使用完后的容器具集中于一般生产区清洁间清洁。用自来水、抹布反复擦洗,有污迹的必须用洗涤剂擦洗,再用水漂洗干净、
2、晾干,置规定存放间。0 般容器具可先用冼涤剂将其内、外表面进行擦拭、清洗,再用饮用水冲先至无药粉、污迹残留,然后用纯水冲先至少二次,最后用 75%乙醇擦拭,特别是内表面。将洁净容器具存放于洁净容器具存放间晾干备用。用贮料布口袋(粉碎机等设备用) 、桶内衬袋使用一次后,先用饮用水将布袋内的药粉冲洗干净后,加入洗涤剂洗涤 10 分钟,用清水漂洗干净;再重 第 2 页/共 2 页复操作一次,拧干后,放入 75%乙醇桶内浸泡 10 分种,取出拧干,晾干后,叠放整齐,存放于生产用容器具间备用。器具存放间存放的所有洁净容器具必须挂状态标示牌,并在状态标示牌上标明清洁时间,清洁有效期为一周。使用过的容器具在使用前进行彻底清洁。用过的容器具在使用后应立即进行清洁。半成品、原辅料的容器内袋在所盛物更换品名或规格、批号时需进行彻底的清洁。净区容器具的清洗应与非洁净区容器具分开清洁,分开存放,以避免污染。5 训对象:本岗操作人员。训时间:一小时。