《药品GMP认证(设备)外洗机操作规程》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药品GMP认证(设备)外洗机操作规程(2页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
颁发部门接收部门外洗机操作规程生效日期操作标准定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共 2 页 批准人 批准日期分发部门1 目的指导工人正确实施粗洗瓶外洗操作2 适用范围适用于注射剂车间洗瓶工序粗洗瓶岗。3 责任洗瓶工人按此规程正确操作。4 用前检查机器是否完整,对各运动部位加注润滑油,减速机油位保持在视镜的 2/3 处。查各传动部位是否灵活,紧固螺丝有无松动现象,有松动现应固紧。上检查确认正常后,将待洗的输液瓶排放在拨瓶盘上,打开外洗机供水阀,起动水泵,调整水压至正常后,开启输液瓶转盘马达,开启输液瓶输送带马达,待输送带至洗瓶机拨瓶盘前均有瓶排满轨道后,开启外刷马达,进行正常洗瓶操作。洗瓶发生故障时,先紧急停机后拉开上罩进行处理。机时,先停洗瓶机后关闭供水系统、水泵、阀门等。工艺要求对设备进行清洗。 第 2 页/共 2 页 5 生产日保持对各运动部位加注润滑油。月生产前应对该设备机械传动部分、电器部分检查一次。使用一年(1500 小时)应对设备大修一次。速机使用减速机油,其余使用 46# 润滑油。6 训对象:训时间:二小时