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1、2人/ 组,一、目的 1 掌握散剂的一般制备方法。 2 熟悉等量递增的混合方法；散剂的常规质量检查方法。,二、原理 1 散剂定义与分类 2 制备工艺流程：粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等。 3 散剂的质量检查：粒度、外观均匀度、干燥失重/水分、装量差异/装量、微生物限度/无菌,三、实验内容,（一）冰硼散的制备 （二）冰硼散的质量检查,（一）冰片散的制备,1 处方,2 制备： （1）硼砂粉碎成细粉。 （2）玄明粉粉碎成细粉。 （3）将冰片与朱砂置乳钵内混合研细（之前先用硼砂饱和乳钵），用等量递加法与硼砂、玄明粉配研，过6号筛，混匀，即得。 （4）称重，计算得率。 （5）按2g一包分剂量后，包成五
2、角包。,操作要点,粉碎：是制备散剂和有关剂型的基本操作。要求根据药物的理化性质，使用要求，合理地选用粉碎工具及方法。 过筛：掌握基本方法，明确过筛操作应注意的问题。 混合：混合均匀度是散剂质量的重要指标，特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂，为保证混合均匀，应采用等量递加法（配研法）。,（二）冰硼散的质量检查:,1性状：观察冰硼散的色、形、气、味。应为粉红色粉末，气芳香，味辛凉。 2外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约52，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3装量：最低装量检查法（附录XII C） 取供试品5个，分别精称每包重量，除去药粉后，再精称纸重，求出每包内容物的装量与平均装量，按下表的规定，均应符合规定。如有一包不符合规定，则另取5个复试，均应符合规定。,（三）外观均匀度：,（二）记录性状：,（一）记录冰硼散的重量，计算制备得率。 得率=散剂重量/投料量100,四、结果与结论,表 装量检查结果,（四）装量：,结论：,五.思考题： 1.采用等量递增法混合的原则是什么?,
