知识产权与医药生物技术

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1、知识产权与医药生物技术,中国医学科学院药物研究所冯剑波,一 财产及其归属二 知识产权概况三 专利制度及其作用四 关于专利五 发明与发现六 中国专利法及其修订七 中国已加入的国际组织和公约八 建立专利制度后取得的成绩与存在问题九 世贸组织及与贸易有关的知识产权协定十 医学研究与知识产权十一 药物研究与知识产权十二 医疗器具的专利保护十三 生物技术与知识产权十四 结束语,一 财产及其归属：动 产有形财产不动产财产无形财产（精神财产）,有形财产的产权归属是通过物质交换 或货币交换完成的，一般不需要法律程 序;而无形财产的产权归属不能简单地通 过物质交换或货币交换来完成，它一般 需要法律程序完成。,对

2、有形财产的侵权一般是明显的、清楚的，主要通过民法或刑法来解决；而对无形财产的侵权一般是隐蔽的、复杂的，需通过知识产权法及民法、刑法或国际法的混合运用来解决。,随着经济的发展、社会的进步，特 别是科技水平的迅速提高，相对于物质 权利来说，对精神权利的尊重与保护越 来越重要。特别是我国已经加入世贸组 织的环境下，我们更要学好用好知识产 权法，以保护国家、集体和个人的知识 产权不被侵犯。,二 知识产权概况：,1 知识产权的定义(Intellectual property rights, IPRs)：知识产权是公民或法人对其在科学、 技术、文化、艺术等领域里创造的精神 财富依法所享有的专有权。即，人们

3、对 通过脑力劳动创造出来的智力活动成果 依法所享有的权利。,2 知识产权的特点：A 知识产权是一种集人身权和财产权为一体的特殊民事权利，它具有双重性。财产权是有限的，而人身权是无限的；B 知识产权是一种无形的财产权；C 知识产权的核心是创新； D 知识产权须依法确立；E 知识产权具有专有性；F 知识产权具有地域性；G 知识产权具有时间性；,3 知识产权的内容：版 权 发 明知 专利权 实用新型识 外观设计 产 商标权权 厂商标记工业产权 标记名称权 服务标记货源标记 原产地标记 制止不正当竞争工业秘密技术秘密权 商业秘密管理秘密,4 知识产权的历史:公元前授予烹调方法特许权萌 授予多色织布特许

4、权芽 授予染布方法特许权时 授予钟表匠经营特许权期 开始用“Patent Letters“作为授权文件威尼斯第一部专利法（1474年）“独占事件”,英国颁布垄断法（1624年）西方各国纷纷建立专利制度 建 英国颁布版权法（1709年）立 法国实施商标法（1857年）和 “专利制度废止论”（荷兰）发 “专利制度批判论”展 . 期 .,十九世纪中晚期巴黎公约（1883年）国 伯尔尼公约（1886年）际 海牙协定（1925年）协 植物新品种公约（1961年） 调 WIPO（1967年） 统 PCT（1970年）一 EPO（1973年）期 TRIPS协定图1 欧洲专利制度发展简史,公元前，雅典执政官授

5、予一个橱师烹调 方法的独占使用权； 1236年，英王亨利三世授予波尔多市民织布方法的垄断权15年； 1331年，英王爱德华三世授予佛兰德斯人约翰肯普（John Kempe of Flanders)染布技术的特许权,国王早期签发的授权文件有两种形式：密诏文件（Close Letters），它只授予个人，不公开；公开文件（Letters Patent），也称为Open Letters。它来源于拉丁文 Litteras Patentes，其原意是公开文件。,1474年威尼斯专利法的主要内容如下：“在十年期限内，未经发明人同意与 许可，禁止其他任何人再制造与该发明相 同及相似的装置。若他人冒然仿制，将

6、赔 偿专利权人金币百枚，仿制品也将立即销 毁”,“独占事件”（Case of Monopolies）：1602年，英王伊丽沙白授予其近臣Dr。 Darcy专营制造销售纸牌的特许权，用以增 加王室收入。此举遭到了以Mr。Allein为 首的伦敦市杂货商人的反对，并上告法院。 经法庭审理后宣布，英王授予Darcy的特许 权无效。,在西方各国建立专利制度的早期，专 利申请程序不完善，甚至没有专门的专利 管理机构（如英国1852年才设了专利局）。 因此，当时在英国，发明人申请专利不仅 要花很多钱（21磅7先令），还要跑很多政 府部门。为此，英国作家狄更斯在1852年 专门写了一篇小说，题目是“A Po

7、or Mans Tale of a Patent”。主要描写当时发明人申 请专利之辛苦。,1624年英国颁布的垄断法Statute of Monopoly荷兰于1817年建立专利制度。在专利 制度“废止论”和“批判论”的影响下，1869 年废除了专利制度。1912年又恢复了专利 制度。,公元前周厉王时已出现”专利”一词 国语.周语萌 宋代已出现保护版权的思想洪仁千提倡现代专利制度资政新篇芽 康有为等力陈建立专利制度公车上书中美”筹议通商行船条约” 时 （1903 第十款）北洋政府、民国政府颁布一系列奖励发明的条例 期 （1912-1944）,颁布中华民国专利法（1944年,未正式实施）新中国颁

8、布一系列奖励发明创造条例（1949-1985年）建立知识产权法律保护体系建 颁行商标法（1983年）立 颁行专利法（1985年）与 颁行著作权法（1990年）发 颁行反不正当竞争法展 （1995年）期 .,建立起较为完整的知识产权法律保护体系（1995年）修 各已颁行的法律法规的修改改 中美知识产权谈判及其备忘 及 录 （1992年）国 GATT及WTO中有关知识际 产 权多边谈判 协 Trips的生效调 法律法规的新一轮修改期 . 图2 中国专利制度的发展简史,周厉王时，大夫芮良夫说：“匹夫专利， 犹谓之盗，王而行之，其归鲜矣。”国语。周语宋代保护版权的措施有：对书籍进行 翻版者即“追版劈毁

9、，断罪施刑”。有的出 版物上已写明“已申上司，不许复版”的字 样。,1903年中美筹议通商行船条约第十 款规定：“美国允许中国公民将其创造之物在美 国注册，发给创造执照，以保自给自用之 权利。中国政府今亦允许将设立专管创制 衙门，并定有创制专律之后，凡在中国售 卖之创制各物，已经美国给予执照者，若 不犯中国人所先出之创制，可由美国人缴 纳规费后，即给以专照保护，并以所定年 数为限，与所给中国人之专照一律无异”。,在上述条款中：创制专律 专利法专管创制衙门 专利局专照 专利证书规费 专利申请费所定年数 专利有效期不犯前制 专利审查,5 知识产权的理论：A 自然权学说(Naturrechtsthe

10、orie)：该学说认为发明人自然对他的发明创造获得独占的权利。它认为发明权是公民的自然权利之一，国家和法律的责任就是要保护这一权利不受第三者的侵犯。自然权学说是专利制度早期“登记制”的理论基础。自然权学说又分为财产权学说和受益权学说,B 工业产权说(Industry property rights)：该学说认为人类劳动所创造的物质财富和精神财富都是其创造人的劳动成果，应该是他的私有财产，他有权任意支配和处理，他人不得侵犯。工业产权说是现代知识产权制度的理论基础。秘密公开学说（代赏论） 工业产权说 发明奖励学说（刺激论）竞争秩序学说（秩序论）,C 知识产权说(Intellectual prope

11、rty rights, IPRs)：该学说强调了“精神产权”的特殊性 和重要性。D 专利契约说(Patent contract theory)：它是对上述理论的综合运用。即， 发明人与国家签订“契约”，国家承认发 明人在一定期限内对其的发明创造享有 独占权，用以获利，以换取发明人公开其发明创造的内容。专利契约说对国家、社会和发明人均有利。,三 专利制度及其作用：,1 一对矛盾：在科学技术发展过程中，人们发现有 一对矛盾，即：技术的使用者要求新技术 应快速充分地公开；而技术的拥有者希望 新技术尽量独占与保密。为合理解决这一 矛盾，建立了保护知识产权（特别是专利 、商标、版权）的法律体系。,2 专

12、利制度： 专利制度就是以法律的手段对发明创造给予保护，用以调整发明人、发明持有人及使用人之间利益关系的制度。,3 基本特征：法律保护科学审查公开通报国际交流,4 主要作用：鼓励发明创造，促进科技进步打破技术垄断，加速成果推广保障发明实施，推动经济增长发展技术贸易，繁荣国际交流,四 关于专利(Patent)：,1 专利是什么：专利是专利权、专利技术和专利文献 的总称。在法律上，它指的是一项发明创造的 权利归属；在技术上，它指的是一项发明创造的 技术内容；在形式上，它指的是一项发明创造的 记载方式；,专利文献首先是一种法律文件，其次 才是技术文献，这是它与其他学术文献的 性质区别；专利文献又是最早

13、的技术文献，这是 它与其他学术文献的时间区别；专利文献又是新产品的孵化器，这是 它与其他学术文献的功能区别；在医药生物技术研发领域中要特别重 视专利和专利文献的作用，反过来正说明 了申请专利的重要性和紧迫性。,2 专利的种类：中国专利法将专利分为以下几种：物质（产品）发明发 明方法（用途）发明专利 实用新型外观设计,发明：指对产品，方法或者其改进所提出 的新的技术方 案。 实用新型：指对产品的形状、构造或者其 结合所提出的适于实用的新技术方案；外观设计：指对产品的形状、图案、色彩 或者其结合所提出的富于美感的并适于工 业上应用的新设计；,物质（产品）发明也称为大发明、母 发明或基本发明。实用新

14、型和外观设计称为小发明、子 发明或从属发明。专利数量多是科技大国大发明数量多才是科技强国。中国？,据2002年5月9日北京晚报报道：中国有关部门就生产DVD的专利使用费 一事与6C联盟达成协议。6C联盟最初要求 每台DVD抽取20美元专利使用费，现为3-5 美元。早在今年年初，因未缴纳专利使用费， 英国海关已扣押了我出口该国的DVD机3864 台；德国海关扣押了3900台。核心技术受制于人自主研发才是出路。,3 专利的申请： 法律根据：中华人民共和国专利法及 其实施细则。 申请过程： 申请人提出申请 初步审查 定申请日,自申请日起18个月初次公开 自申请日起3年内请求实审 否 视为撤回实质审查否 驳回申请授权公告,获专利权专利实施 无效请求权利终止,4 专利的实施：A 实施概况：申 请 实 审授 权实施。,造成上述情况的原因有：发明本身问题（发明高度不够）申请经费问题（主指国际申请）专利战略问题（拦路、破坏等）技术进步问题（新技术的出现）专利管理问题（由于工作失误）,