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1、,主讲人：李洪波,百諾精密工業(中山)有限公司,2009 ISO 内部培训资料,ISO9000& ISO140000的认识,ISO定义: International(国际) Organization (组织) For Standardization(标准化)国际标准化组织的英文缩写,ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。 它成立于1947年2月23日, 总部设在瑞士的日内瓦。,ISO标准由技术委员会制订; （TECHNICAL COMMITTEES简称TC) ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。,ISO9000是指质
2、量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。 ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。,2000年12月15日，2000版的ISO9000族标 准正式发布实施，2000版ISO9000族国际 标准的核心标准共有四个： 1、ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语； 2、ISO9001:2000 质量管理体系 要求； 3、ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南； 4、ISO19011:2000质量和环境管理体 系审核指南。,国际标准化组织为制定ISO
3、14000环境管理系列标准 于1993年6月设立了第207技术委员会(TC207),我国于1995年10月成立了全国环境管理标准化委员会，迅速对5个标准进行了等同转换，因而环境管理体系及环境审核也就构成了今天意义上的ISO14000的主要内涵，这五个标准是：,1.GB/T24001-ISO14001环境管理体系-规范及使用指南 2.GB/T24004-ISO14004环境管理体系-原理、体系和支撑技术通用指南 3.GB/T24010-ISO14010环境审核指南-通用原则 4.GB/T24011-ISO14011环境管理审核-审核程序-环境管理体系审核 5.GB/T24012-ISO14012
4、环境管理审核指南-环境管理审核员资格要求,ISO14001为各类组织提供了一个标准化的环境管理模式，即环境管理体系(EMS)。标准对环境管理体系的定义是：“环境管理体系是全面管理体系的组成部分，包括制定、实施、实现、评审和维护环境方针所需的组织结构、策划活动、职责、操作惯例、程序、过程和资源“。实际上，环境管理体系就是企业内部对环境事务实施管理的部门、人员、管理制度、操作规程及相应的硬件措施。一般的，企业对环境事务都进行着管理，但可能不够全面不系统，不能称之为环境管理体系。,另一方面，这套管理办法是否能真的对环境事务有效？是否能适合社会发展需求？适应环境保护的要求？在这些问题上各企业之间差异很
5、大。环境问题的重要性日益显著，特别是它在国际贸易中的地位越来越重要，国际标准化组织总结了ISO9000的成功经验，对管理标准进行了修改，针对环境问题，制定了ISO14001标准。可以认为ISO14001标准所提供的环境管理体系是管理理论上科学、实践中可行、国际上公认、且行之有效的。,根据各条款功能的类似性，可归纳为5方面的内容：环境方针、规划(策划)、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审等。这五个方面逻辑上连贯一致、步骤上相辅相承，共同保证体系的有效建立和实施，并持续改进，呈现螺旋上升之势。,ISO9001: 2000 品質管制體系要求;其中2000為發行的版別(年份). 質量定義:反映實體滿
6、足明確和隱含需要的能力特性的總和. ISO14001：2004環境管理體系-規範及使用指南；其中2004為發行的版別（年份）. 環境定義：組織進行活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關係.,RoHS(2002/95/EC) 關於在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令 The Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment.,ROHS指令核心內容：規定從2006年7月1日起，新投放歐盟市場的電子電氣設備中不得含有
7、以下6種有害物質，其在均質材料中最高限量分別爲： 鉛（Pb）：1000mg/Kg； 汞（Hg）：1000mg/Kg； 鎘（Cd）：100mg/Kg； 六價鉻（Cr6+）：1000mg/Kg； 多溴聯苯（PBB）：1000mg/Kg ； 多溴二苯醚（PBDE）：1000mg/Kg,对应管理最高限量分別爲： 鉛（Pb）：100mg/Kg； 汞（Hg）：不得有意添加； 鎘（Cd）：5mg/Kg； 六價鉻（Cr6+）：不得有意添加； 多溴聯苯（PBB）：不得有意添加； 多溴二苯醚（PBDE）：不得有意添加 豁免项目依据ROHS指令对应项目,标准概要,ISO9001: 2000 质量管理体系-要求,A质
8、量管理体系(要求)A-1总要求A-2文件要求A-2-1总则A-2-2质量手册A-2-3文件控制A-2-4质量记录的控制,B管理职责 B-1管理承诺 B-2以顾客为中心 B-3质量方针 B-4策划 B-4-1质量目标 B-4-2质量管理体系策划,B-5职责权限和沟通 B-5-1职责和权限 B-5-2管理者代表 B-5-3内部沟通 B-6管理评审 B-6-1总则 B-6-2评审输入 B-6-3评审输出,C资源管理 C-1资源的提供 C-2人力资源 C-2-1总则 C-2-2能力意识和培训 C-3基础设施 C-4工作环境,D产品实现 D-1产品实现的策划 D-2与顾客有关的过程 D-2-1与产品有关
9、的要求的确定 D-2-2与产品有关的要求的评审 D-2-3顾客沟通,D-3设计和开发 D-3-1设计和开发策划 D-3-2设计和开发输入 D-3-3设计和开发输出 D-3-4设计和开发评审 D-3-5设计和开发验证 D-3-6设计和开发确认 D-3-7设计和开发更改的控制,D-4采购 D-4-1采购过程 D-4-2采购信息 D-4-3采购产品的验证,D-5生产和服务提供 D-5-1生产和服务提供的控制 D-5-2生产和服务提供过程的 确认 D-5-3标识和可追溯性 D-5-4顾客财产 D-5-5产品防护 D-6监视和测量装置的控制,E测量分析和改进 E-1总则 E-2监视和测量 E-2-1顾客
10、满意 E-2-2内部审核 E-2-3过程的监视和测量 E-2-4产品的监视和测量,E-3不合格品控制 E-4数据分析 E-5改进 E-5-1持续改进 E-5-2纠正措施 E-5-3预防措施,ISO14001：2004环境管理体系-规范及使用指南,A总要求 B环境方针 C策划 C-1环境因素 C-2法律法规和其他要求 C-3目标指标和方案,D实施与运行 D-1资源作用职责和权限 D-2能力培训和意识 D-3信息交流 D-4文件 D-5文件控制 D-6运行控制 D-7应急准备和响应,E检查 E-1监测和测量 E-2合规性评价 E-3不符合纠正措施和预防措施 E-4记录控制 E-5内部审核 F管理评
11、审,佳立精密文件建立状况,FA-QM/EM质量环境手册 质量程序文件:FA-QP-4-1文件管理程序 FA-QP-4-2記錄管理程序 FA-QP-5-1管理評審程序 FA-QP-6-1人力資源管理程序 FA-QP-7-1與顧客關係管理程序 FA-QP-7-2合同評審管理程序 FA-QP-7-3模具設計管理程序,FA-QP-7-4供應商管理程序 FA-QP-7-5采購管理程序 FA-QP-7-6生產過程管理程序 FA-QP-7-7設備管理程序 FA-QP-7-8計測器管理程序 FA-QP-8-1內部審核管理程序 FA-QP-8-2産品檢驗管理程序 FA-QP-8-3不合格品管理程序 FA-QP-
12、8-4糾正和預防措施管理程序,环境程序文件: FA-EP-01環境因素識別評價及登記程序 FA-EP-02環境法律法規及其它要求控制程序 FA-EP-03環境目標指標與管理方案控制程序 FA-EP-04相關方環境管理程序 FA-EP-05信息溝通控制程序 FA-EP-06大氣污染防治程序,FA-EP-07噪聲污染防治程序 FA-EP-08廢棄物處理程序 FA-EP-09化學物質管理程序 FA-EP-10節水節電節紙控制程序 FA-EP-11新設備新材料新工藝評估程序 FA-EP-12工廠建設環境評估程序 FA-EP-13應急準備與反應控制程序 FA-EP-14監控與測量控制程序,环境三级文件:
13、,EC-MR-101節約用紙管理規定 EC-MR-102化學品的標識及管理規定 EC-MR-103節水節電管理規定 EC-MR-104化學品倉庫管理規定EC-MR-105生産現場化學品儲存及使用管理規定EC-MR-106消防走火演習計劃 EC-MR-107緊急事故通知途徑 EC-MR-108化學品的裝運儲存管理規定,EC-MR-109消防栓、滅火器的使用操作與維護 管理 EC-MR-110消防值班制度 EC-MR-111 R22冷媒檢漏規程 EC-MR-112冷水機組操作規程 NU-MR-101廢水廢渣存放管理規定 AS-MR-101組立課錫煙排放管理規定 EC-WI-101各部門化學品倉環境
14、管理一覽表 EC-WI-102塗裝環境管理一覽表,EC-WI-103組立環境管理一覽表 EC-WI-104衝壓、金型、切削車間環境管理一覽表 EC-WI-105成型環境管理一覽表 EC-WI-106辦公區域及廠區環境管理一覽表 EC-WI-107品管環境管理一覽表 EC-WI-108法律法規要求一覽表 EC-WI-109環境因素一覽表 EC-WI-110緊急事故一覽表,EC-WI-111危險廢物及普通廢物分類表 EC-WI-112目標、指標及環境管理方案 EC-WI-113重大環境因素管理表,職責a)最高管理者負責質量/環境手冊的批准、質量/環境方針的發佈。b)管理者代表負責質量/環境手冊的檢
15、討和質量/環境程序文件的承認。 c)ISO事務局負責所有受控文件的發行管理。 d)各職能部門負責編制本部門的工作指引，並負責與本部門有關的外來文件的收集。,文件管理程序,文件定义： 信息及其承载体,文件類型別 a)一級文件：質量/環境手冊. b)二級文件: 質量/環境體系程序. c)三級文件：作业指导书、操作指示书、管理规定、作業標準、工作職責、制品仕樣書、QA-FC、作業流程、MSDS等. d)四級文件: 質量/環境體系所需各種表单 e)與外部相關的文件：指法律法規、國家標準、國際標準、行業標準、認證(外來文件)證書、商業情報、顧客提供資料、政府主管部門的規定或通告等。,文件管理程序,文件管理程序,文件管理程序,文件管理程序,文件管理程序,文件管理程序,文件制定、更新與承認 a)QM/EM、QP、EP類的文件由各部門依相關人員提出草案,由相關部門會審後,由ISO事務局彙整幷提請管理者代表或最高管理者核准,由ISO事務局登錄.編號後,統一發放.,文件管理程序,b)階文件需更改時，由更改提出部門填寫文件申請變更表向ISO事務局提出申請審批.更改後文件由部門負責人承認審核后交ISO事務局登錄管理. c)申請部門對文件的會審意見,如有异議時或其它建議時,可另請退回幷提出二次會鑒.會審或召開會義決議.,
