过程潜在失效模式及影响分析PFMEA

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1、CD-00124; Rev:1,过程潜在失效模式及影响分析（PFMEA） Process Potential Failure Mode and Effect Analysis,CD-00124; Rev:1,FMEA 综述,1. FMEA的定义 FMEA:即Potential Failure Mode and Effects Analysis（潜在失效模式及影响分析）之简称，是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。具体来说，FMEA是在产品设计阶段和过程阶段,对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在失效模式，并分析其可能的影响，从而预先采取必要的措施，以提

2、高产品的质量和可靠性的一种系统化的工具。,CD-00124; Rev:1,FMEA 综述,2. FMEA的分类,S-FMEA；即系统（System）FMEA 在早期概念和设计阶段用于分析系统和子系统。 D-FMEA；即设计（Design）FMEA 在生产阶段之前对产品的设计进行分析。 P-FMEA；即过程（Process）FMEA 在生产和装配之前，对生产和装配的过程中进行分析。,CD-00124; Rev:1,FMEA 综述,2. FMEA的分类,CD-00124; Rev:1,FMEA 综述,3. FMEA的目的发现、评价产品过程中潜在的失效及其影响。 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的

3、措施。 书面总结上述过程。 设计过程的完善以确保客户满意。,CD-00124; Rev:1,FMEA 综述,4. FMEA的意义预防而不是治疗提高探测的可能性识别高风险的失效，并设法予以消除降低失效发生的可能性提高产品和过程的质量,CD-00124; Rev:1,PFMEA,本教材主要讲述与产品实现过程紧密相关的 过程潜在失效模式及影响分析PFMEA,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA的含义 过程FMEA是负责制造/装配的工程师/小组用以最大限度地保证过程中的各种潜在失效模式及其相关的原因/机理已得到考虑和处理的分析技术。FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的想法

4、（其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析）。这种系统化的方法就是工程师在任何制造策划过程中通常经历的思维训练。而FMEA已将这种训练正规化了。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,2、PFMEA的作用与目的： 确定过程功能和要求； 确定与潜在的与产品和过程相关的失效模式； 评价潜在失效对客户产生的影响； 确定潜在制造或装配过程失效的起因和需要控制的过程变量以降低失效发生率或提高失效条件的探测度； 确定需要过程控制的过程变量； 编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个预防/纠正措施采取的优先系统； 记录制造或装配过程的结果。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,3.

5、PFMEA在质量控制过程中的位置,工程 图 纸,过程流程图,PFMEA,控制计划,作业指导书,CD-00124; Rev:1,PFMEA,4. PFMEA的特点：过程FMEA是一份动态的文件，它应： 在可行性阶段或之前进行； 在生产用工装刀具到位之前进行； 考虑从单个零部件到总装配的所有的制造工序,CD-00124; Rev:1,PFMEA,4. PFMEA的特点：在新产品或零部件项目的制造策划阶段，对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测、解决或监控潜在的过程问题。过程FMEA假定产品能够满足设计要求。由于设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式可包括在过程FMEA中，而其影响和避免包括在设

6、计FMEA当中。过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但是它的确要考虑与策划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足客和的要求和期望。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA是一个“活”的文件，需在过程改变、出现问题时及时更新。问题: PFMEA更新后, 控制计划和作业指导书应如何?,CD-00124; Rev:1,PFMEA,问题: PFMEA更新后, 控制计划和作业指导书应如何?答案：控制计划和作业指导书应该做相应的更新。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,4. 团队的努力：在最初的过程FMEA建立过程中，希望负责的工程师能

7、够直接、主动地联系所有相关区域的代表。这些区域包括（但不限于）设计、装配、制造、材料、质量、服务和供应商，以及负责下一级装配的区域。过程FMEA应成为促进各相关领域之间相互交换意见的催化剂，从而促进团队合作的工作方式。除非负责的工程师有FMEA和团队工作指导经验，否则，由一位有经验的FMEA指导员来协助团队的工作是非常有益的。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,5.何时建立/更新PFMEA?当进行了新系统、新设计、新过程或新服务的设计时 无论什么原因，对现有系统、设计、产品或服务做出改变时 当系统、设计、产品或服务应用到新的条件下时 当考虑对现有的系统、设计、产品或服务进行改进时,C

8、D-00124; Rev:1,PFMEA,6. 建立PFMEA需要哪些资料?,过程流程图过程特性矩阵表动作风险分析现有的类似的过程FMEA资料特殊过程特性明细表工程图纸/规范模板,CD-00124; Rev:1,PFMEA,你认识PFMEA吗?,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,1.名称 -输入被分析过程的名字例如: OP020 钻环形深孔,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,2.过程FMEA编号/版本-填入过程FMEA的名称及版本。命名方式详见WI-00010。例如: 367680-PFA/A,CD-00124

9、; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,3.描述-填入被分析过程的简要描述，包括该过程中涉及设备的设备号和描述。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,4.核心小组- 列出有权确定和/或执行任务的负责部门的名称和个人姓名。至少包括:工艺, 产品, 生产, 质量 建议将所有小组成员名字、单位、电话号码、地址等另行列表 。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,5.FMEA日期-填入最初编制FMEA的日期例如: 2005.02.13,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容

10、说明,6.关键日期-填入FMEA预定完成的日期, 不能超过计划投产的日期,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,7.过程责任方-填入对本过程负责的设备制造商、部门和小组。若知道，还包括供应商名称。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,8.编制人-填入负责编制FMEA的工程师的姓名 （通常是工艺工程师）。按需可填入其联系方式及公司。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,9. GPCM号-填入发布本版本的GPCM编号。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项

11、目的内容说明,10. 更改记录 -填入发布上一版本的GPCM号。若本版是第一版，则填入“N/A”。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,11. 工序号/工位号-填入与过程流程图一致的工序/工位编号。例如: OP010,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,12. 过程要素-填入被分析过程或操作的简单描述。例如:车、钻、焊接、攻丝、装配等,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,13. 过程目的-以尽可能简洁的方式指明所分析的过程或工序的目的，包括有关系统、子系统或部件的设计（度量/

12、变量）的信息 。例如: 满足尺寸要求200.02注：当过程包含多种操作(如:装配), 而每种操作有不同的潜在失效模式时, 要将不同的操作视为子过程处理。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,14. 潜在的失效模式（技术的/事实的）-填入在过程中可能产生的不符合要求的情况的描述。应该使用技术性的或事实性的语言描述，而不是描述客户感觉到的症状。例如: 孔深度超差；孔径超过上公差；漏掉孔的加工；割伤操作工；弯曲；变形；断裂；粗糙度超差；圆度超差,CD-00124; Rev:1,14. 潜在的失效模式潜在失效模式是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过

13、程要求和/或设计意图。它是对该特定工序上的不符合项的描述。它可能是下一工序的某个潜在失效模式的一个原因或者是前一工序的某个潜在失效模式的一种影响。然而，在准备FMEA时，应假定所接收的零件/材料是正确的。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，FMEA团队可做例外处理。,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,14. 潜在的失效模式按照部件、子系统、系统或过程特性，列出特定工序的每一个潜在的失效模式。假设这种失效可能发生，但不一定发生。工艺工程师/团队应能提出并回答下列问题：过程/零件怎样会不满足要求？无论工程规范如何

14、，客户（最终用户，后续工序或服务）认为可拒收的条件是什么？首先，必须比较类似过程和回顾客户（最终用户和后续工序）以往对类似部件的索赔情况。另外，对设计意图的了解也是必要的。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,14. 潜在的失效模式典型的潜在失效模式如下（不限于）：弯曲 开裂 搬运损坏 表面太粗糙 毛刺 孔太浅 脏 变形 孔偏位 孔漏加工 孔太深 表面太光滑 标识错误 注意：潜在失效模式应该用“事实”或技术术语描述而不是以客户能注意到的现象来描述。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,15.失效引起的潜在影响/客户

15、的感知-根据客户可能发现或经历的情况来描述失效的影响。若失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚说明。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,15.失效引起的潜在影响失效的潜在影响是指失效模式对客户产生的影响。要根据客户可能发现或经历的情况来描述失效的影响，要记住客户既可能是内部客户也可能是最终用户。 如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。这里，客户可以下一道工序、后续工序或工位、经销商和/或产品/系统的拥有者或用户。 当评价潜在失效影响时，以上各项都必须予以考虑。,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,15.失效引起的潜在影响,对于最终用户来说，失效的影响应根据产品或系统的性能来描述，例如：噪音 不正常操作 费力异味 操作减弱 间歇性工作泄漏 返工/维修 报废粗糙 过度 不能操作不稳定 拖曳 外观不良车辆控制减弱 顾客不满意,CD-00124; Rev:1,PFMEA,PFMEA中每个项目的内容说明,15.失效引起的潜在影响,如果客户是下一道工序或后续工序/工位，失效的影响应根据过程/工序性能来描述，例如：无法紧固 不能配合无法钻孔/攻丝 不能连接无法安装 不匹配无法加工表面 引起工装过度磨损损坏设备 危害操作者,