[管理学]内审员培训TS

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1、第一章质量审核的相关定义,审核 audit为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,质量管理体系Quality Management System为实施质量管理所需的组织机构，程序，过程和资源。,质量审核员 auditor有能力实施审核的人员,受审核方 auditee被审核的组织,审核准则 audit criteria用作依据的一组方针、程序或要求。,审核证据 audit evidence与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实、 陈述或其他信息。,审核发现 audit findings将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果。

2、,审核结论 audit conclusion 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。,不符合项未满足规定的要求。,8.2.2 内部质量审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； 得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。,8.2.2 内部质量审核策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要

3、求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）注：作为指南，参见GB/T 19021.1、 GB/T 19021.2及 GB/T 19021.3。,8.2.2.1质量管理体系审核组织必须审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加要求的质量管理体系要求的符合性8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核,8.2.2.4内部审核计划 内部审核必须覆盖所有与质量体系有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。 当内部/外部不符合，或顾客发生抱怨时，审核频次必须适当增

4、加。 注：每次审核应该使用规定的检查表。 8.2.2.5内部审核员资格 组织必须具有有资格审核本技术规范要求的内部审核员（见6.2.2.2）。,第二章内部质量审核实务,组织,第三方,顾客,第二方,第一方,认证机构,内部质量审核的目的 确定符合现象和不符合现象 确定有效措施以达到目标 达到TS16949：2009的规范要求 一种管理手段和持续改进的机制 第二方和第三方审核前的准备 沟通交流,内部审核的目的 审核员不是“检查官”，他们是寻找事实而不是找错！ 审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病！,审核的流程（四个阶段）,ISO/TS16949的

5、要求：,审核计划 审核策略 审核实施 文件结果 采取正确措施,供方应建立并保持用于策划和实施内部质量审核的形成文件的程序，以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，并确定质量体系的有效性。,ISO/TS16949的要求：,审核计划 审核策略 审核实施 文件结果 采取正确措施,内部质量审核应根据所审核的活动的实际情况和重要性,ISO/TS16949的要求：,审核计划 审核策略 审核实施 文件结果 采取正确措施,内部质量审核安排日程计划，并由与所审核的活动无直接责任的人员进行。,ISO/TS16949的要求：,审核计划 审核策略 审核实施 文件结果 采取正确措施,应记录质量审核结果，并提请受审核

6、区域的责任人员注意。对审核时发现的问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施。,ISO/TS16949的要求：,审核计划 审核策略 审核实施 文件结果 采取正确措施,在跟踪审核活动中，应 验证和记录所采取纠正措施的实施情况及其有效性。,有效的审核的基本要素管理层的支持 受过培训的审核员 审核部门/审核员的独立性 能审核到有关的 文件 人员 设备 工序 产品/在制品/原材料 能接触不同阶层的管理人员 设定审核程序,审核组长职责领导审核小组，制定审核计划 协助选择小组成员 确保审核计划实施 分配工作给成员，审定检查表 确保审核在所规定的范围内 确保完成审核目标 解决争论 评价总结审核结果，完成审

7、核报告,受审核方职责委派负责人陪同审核小组 提供审核小组需要的资源 提供方便给审核小组 与审核员合作 确定并实施纠正措施,审核员职责编制检查表 完成分配的审核任务 收集证据以便推断结论 专注实施审核过程，不因分心而偏离 当审核范围没有被完成时，向审核组长报告 将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果 对纠正措施实施跟踪验证,内部质量审核的准备审核员选择审核员的资格教育ISO19011：2001规定：“审核员人选至少应已完成中等教育”，并且“能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。,内部质量审核的准备审核员选择审核员的资格教育,理解、掌握实施整理管理体系审核所依据的标准； 掌握审

8、核技巧； 能够制定审核计划、编制检查表、实施审核及编制审核报告等。,内部质量审核的准备审核员选择审核员的资格经验,具有从事质量管理和企业管理的经验； 具有审核经验； 具有一定的工厂生产实际经验。,内部质量审核的准备审核员选择审核员的资格个人品质,开朗成熟，具有较好的判断能力； 具有较好的分析能力和应有的韧性； 具有客观实际的观察能力； 具有从广度分析复杂问题的能力； 理解单个部门在整体机构的地位。,内部质量审核的准备审核员选择,审核员应具有： 严肃认真、公正 开朗愉快 简明扼要 自律 善于表达 耐心、积极,审核员不应具有： 漫不经心、带有偏见 害羞 散漫 沉默寡言 心胸狭窄、消极,内部质量审核

9、的准备：确定审核目的和范围 确定相关要求 选择和培训审核员 研究质量体系相关的文件 准备审核计划 开审核小组会议并分配任务 准备审核工作文件（检查表）,内部质量审核的准备审核目的和范围目的 系统安排？持续改进？质量问题？ 范围 整个系统或部分审核 地理位置或区域 某一过程/程序/部门？,内部质量审核的准备确定相关要求多少人天？每个部门要花费的时间？几个审核员？（参见IATF认可的指南） 顾客的特殊要求：QS9000？VDA6.1？EAQF？AVSQ？,内部质量审核的准备-研究有关系统文件理解有关手册和操作程序 对不符合现象加以注明 对不清楚现象加以注明,内部质量审核的准备审核计划 审核范围和目

10、的 受审核方负责人 参考文件-法定要求 审核语言 日期，时间和审核地点 审核日程：1、期待的时间和每项主要审核活动持续时间；2、初次和末次会议的时间；3、审核员讨论其观察的会议；4、被审核的部门或项目，每一部门或项目受审核的起至时间；5、午饭和休息时间；6、就观察事项每日向被审核方作简短总结；7、覆盖所有班次；8、末次会议的准备时间。,内部质量审核的准备审核计划 内部审核计划,审核日期： 年 月 日 年 月 日 审核目的： 审核范围：总经理 管代 生产部 技术部 质保部 供销部 管理部 生产的组 审核依据：ISO/TS16949标准、质量手册、程序文件 审核组长： 审核成员： 日 程 安 排,

11、内部质量审核的准备审核计划练习请按照2天时间编制一份质量管理体系内部审核计划假设：审核员4人，分成2组时间：15分钟,内部质量审核的准备审核计划练习一个地区性公司（ABC公司）向MNCS提供喷涂涂料和绢网印刷服务。,内部质量审核的准备审核计划练习你是ABC公司的质保部经理并且是内审组长 总经理提到今年的审核计划应包括整个公司的经营范围 他要公司准备今年进行认证审核 你应准备审核计划并且通知受审核方。其他两位经理是你的内审核组成员。,内部质量审核的准备审核计划练习From 内审组长 To 经理 日期： 本次内审计划在2009年12月20日和21日进行。在2002年12月20日早8点召开首次会议。

12、 以下是审核计划：-审核目标：对ISO/TS16949系统程序的操作结果加以验证-审核范围：公司的质量体系-依据：ISO/TS16949：2009 我希望您和您的助手能参加会议。,内部质量审核的准备召开审核小组会议确定详细审核计划 在小组成员中分配工作 确定小组操作章程-准时-标准的解释 注意：审核组长应主持会议,内部质量审核的准备准备工作文件审核检查表 表格以备记录观察结果和不合格项报告 表格以备记录审核过程,内部质量审核的准备检查表目的：确定审核要点，以确保审核的完整性 根据：标准，体系程序/手册和其它文件 内容：程序，被审活动变化，上次审核的主要缺陷 方式：要点/大纲，完整，易于记录 使

13、用方法：灵活使用 记录：审核的发现，日期，审核员（签字），保存为质量记录,内部质量审核的准备检查表,ABC公司内部质量审核检查表 受审核方： 受审核方人员： 日期/时间：,要求,寻找什么,评定人员的记录/客观证据,备注,编写/签字/日期： 批准/签字/日期：,内部质量审核的准备检查表练习试编制ABC公司销售部检查表，其分管过程为顾客有关的过程（7.2）、顾客财产（7.5.4）、顾客满意度（8.2.1）提示：应注意相关过程时间：30分钟,实施审核首次会议 审核并记录客观证据 审核小组内部讨论 准备不符合项描述 末次会议,实施审核首次会议审核方和受审核方介绍 范围及目标汇报 审核方法及程序摘要（记

14、录、抽样、分组、） 确定资源的要求 确定日期，时间及会议地点 评审审核计划 明确不清楚事项 注：这是一次审核组长主持的会议,实施审核审核并记录客观证据 审核技术-研究 详细了解有关程序 用审核清单准备你的问题 确定法律及法令要求，例如：-安全方面-环境方面,实施审核审核并记录客观证据审核员提问的三个基本问题： QMS满足要求吗？ 体系被有效实施吗？ 体系在实际中有效吗？,实施审核审核并记录客观证据 保持对审核的控制： 坚持按审核计划执行 抽样审核，再继续向下进行 查看审核清单 注意时间 使用审核单来记录客观证据并保持对关注的事件的注意,实施审核审核并记录客观证据 要求ISO/TS16949:2

15、009质量手册、程序文件、作业指导书合同或顾客要求 客观证据 可能是： 你所看到的； 管理者代表告诉你的公司政策或规章制度 操作员告诉你的他们的理解,实施审核审核并记录客观证据审核技术提问 开放型-此程序的目的是什么？ 阐明型-为什么你需要这样的记录？ 封闭型-这是为了追溯和标识吗？,实施审核收集证据审核技术提问开放型、封闭型和阐明型问题： 你如何. 是你负责签署通知单吗？ 请示范给我看. 如果.你如何,实施审核收集证据 审核技术提问（5“W”和1“H”）What-这是什么过程？ Who-谁负责？ When-此过程什么时候进行？ Where-检测点在哪？ Why-为什么这么操作？ How-你怎

16、样完成此过程？,实施审核收集证据 审核技术聆听和观察仔细听所讲的内容 记记录 用记录加以评估 注意非语言的表达 控制，尽量不离题 注意观察产品标签和标识 追踪工序流程,实施审核收集证据 审核技术重复整理收集到的资料 与受审核方确定,实施审核收集证据审核技术记录 审核日期、时间和地点 受审核人员姓名、职务 所见记录-文件名、编号、版本-记录编号-设备、编号.等 审核发现事实,实施审核收集证据 审核技术审核员必需尊重被审核方规定 不超越你的权限范围 汇报事实 尊重其他人的权益 彻头彻尾 有信心,实施审核收集证据审核技术-审核员必需-尊重被审核方规定事例： 审核员和被审核方到计算机房检查文件的使用。 审核员：我应拖下鞋子吗？ 被审核方：哦，我们都这样。 审核员然后就穿着鞋子走了进去。,