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1、2011年全国抗菌药物临床应用 专项整治活动方案理解,自贡市三医院 徐 蜀 远,主要内容,1,2,3,4,热 点,背 景,实施步骤、相关文件资料,重点内容,热 点,卫生部医政司于2011年4月25日，召开了全国抗菌药物临床应用管理视频培训会议 。 5月6日全国抗菌药物临床应用专项整治活动视频会议 7月13 日全国抗菌药物临床应用管理远程培训。http:/ 景,背 景,近年抗菌药物临床应用的有关规定：2004年抗菌药物临床应用指导原则 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知【2009】38号 卫生部办公厅关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知（卫办医政发2009107号 2009-
2、07-03 ） 外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）2005 抗菌药物在围手术期的预防应用指南2006,实施步骤,全国抗菌药物临床应用专项整治活动：时期抗菌药物临床应用管理办法-长效 抗菌药物分级管理目录,相关文件、资料,抗菌药物临床应用指导原则 “关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知”【2009】38号 医疗机构药事管理规定 三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版）：六、医疗机构合理用药指标 WHO抗菌药物DDD值,活动范围,全国各级各类医疗机构 重点是二级以上公立医院,重点内容,1、明确抗菌药物临床应用管理责任制 院长是抗菌药物临床应用第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作
3、为医疗质量和医院管理的重要内容纳入议事日程，明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制. 院长办公会，记录，责任状,管理组织架构,1. 医院药事管理与药物治疗学委员会。 医务科 2.抗菌药物临床应用管理领导小组及工作小组成立文件。3 抗菌药物临床应用管理领导小组及工作小组的工作职责。,重点内容,2、开展抗菌药物临床应用基本情况调查 医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额，使用量排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率，门诊抗
4、菌药物处方比例 医疗机构合理用药指标各项指标,建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。,重点内容,抗菌药物管理的核心： 严格落实抗菌药物分级管理制度 医师经培训并考核后，授予相应级别的抗菌药物处方权；明确抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限 名单：,抗菌药物合理应用需要达到的量化指标-1,加强抗菌药物购用管理整治活动的重点： 三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种
5、二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种； 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。,抗菌药物： 包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分的抗菌药（见医保目录分类）； 不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药；不包括含抗菌药物的外用、滴眼及滴鼻等剂型的品种。,抗菌药物分类：1）青霉素类； 2）头孢菌素类；3）其它-内酰胺类；4）碳
6、青霉烯类；5）氨基糖苷类；6）酰胺醇类；7）四环素类； 8）大环内酯类； 9）糖肽类； 10）林可酰胺类；11）喹诺酮类； 12）硝基呋喃类； 13）硝基咪唑类；14）磺胺类；15）其它；16）抗真菌药。 注射药物：疫苗、溶媒、局麻、封闭、结膜下、球后注射药等，不列入使用注射药物的统计范围。,品种： 一种通用名即为一种品种。 品规： 同一通用名、同一剂型、同一规格及同一厂家的为一种品规。卫生部关于印发处方常用药品通用名目录的通知 2007,遴选原则,方案：清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种 。 优先选用国家处方集、国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保
7、险和生育保险药品目录收录的品种 。 优先选用卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200938号）推荐的常见手术预防用抗菌药物。,遴选原则,在品种分配上尽可能覆盖现有抗菌药物解剖-治疗-化学结构（ATC）分类，兼顾窄谱及广谱的抗菌药。 在剂型品规选择上，尽量选择同一通用名下现有剂型、品规较全的药物 。 不良反应、细菌耐药性。 江苏省三级医院50种抗菌药物分类遴选指导意见,抗菌药物合理应用需要达到的量化指标-2,抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下（重点
8、） I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%（整治活动重中之重） 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时,处方点评结果及量化指标的计算按照卫生部“三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011版）”之六： “医疗机构合理用药指标。”,22,3.住院患者使用抗菌药物的百分率,释义,（二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use),住院患者使用抗菌药物的百分率此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药
9、物例数。,23,4. 抗菌药物使用强度,释义,（二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use),抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数 DDD值：按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（defined daily doses , DDD），同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同 累计DDD数：某个抗菌药物的DDD数该抗菌药物消耗量（克/DDD值） 抗菌药物累计DDD数所有抗菌药物DDD数的和 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积,DDD（值）：为药物主要适应症的平均每日维持剂量（
10、成人）。WHO公布DDD数：某个抗菌药物的DDD数该抗菌药物消耗量（克/DDD值） 抗菌药物累计DDD数所有抗菌药物DDD数的和使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数,DDD 为药物主要适应症的平均每日维持剂量（成人）。将不同药物的消耗量换算为统一标准单位。可以计算单一病例或所有病例使用药物累积DDD或平均DDD，也可以计算使用不同种类药物的累积DDD。目前国外有关抗菌药物临床使用的研究大多采用这一指标。世界卫生组织推荐DDD为研究药物使用合理性的指标，并颁布了用来规范此类研究的每一种抗生素的标准DDD值。,累积每日约定剂量,（defined daily doses, DDD）,T
11、he DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used its main indication in adults,DDD,阿莫西林 1克,头孢他啶 4克,+,+,= ?,庆大霉素 1 DDD,青霉素 1DDD,头孢他啶 1DDD,+,+,= 3DDD,庆大霉素 24万单位,DDD,Defined Daily Doses,DDD,1. 年住院患者抗菌药物使用强度DDD值计算方法： 先统计出某年全院住院患者使用过的每种抗菌药物的总量（单位为克），分别除以WHO的各种药物DDD值，将结果相加，再除以医院年出院人次
12、和人均住院天数，再乘以100，所得的值就是某年全院的抗菌药物使用强度DDD值。,2. 住院患者抗菌药物使用强度DDD值的意义: 体现住院患者抗菌药物床位使用率、日使用剂量、使用疗程以及是否联合用药。如某院住院患者抗菌药物使用强度DDD值越高，说明该院住院患者抗菌药物床位使用率、日使用剂量、使用疗程以及联合用药越高。,WHO抗菌药物DDD值,定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 定期开展抗菌药物临床应用监测，有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测；分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，指导抗菌药物临床应用,加强临床微生物标本检测
13、和细菌耐药监测 二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%； 开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应措施 医疗机构按照要求向全国抗菌药物临床应用监测网、全国细菌耐药监测网报送相关数据信息。,五、重点内容,严格医师和药师资质管理 医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。,落实抗菌药物处方点评制度,组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。（重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医
14、学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例） 对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为绩效考核重要依据。 对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。,建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导合理应用抗菌药物。 建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度
15、 卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报。,严肃查处抗菌药物不合理使用情况 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销医师执业证书等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任。,Thank You!,
