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1、ISO9001:2008培训讲义,亚商讲师:徐菲 18929281136,为什么来学习？,学 然后呢？ 习知不足 拿 有欲望 去 迫切用 用学习的动力来自于挫折！,使用教程,企业为何需要转型升级？,创新能力弱 产业结构不合理 资源环境压力大 中小企业发展形式严峻 订单压力凸显。经营成本上涨,如何转型？,外延扩大再生产 内涵扩大再生产 外延扩大再生产：在生产技术、劳动效率、和生产要素（生产资料和劳动力）质量不变的情况下，依靠增加生产要素数量以及扩大生产场所来扩大生产规模内涵扩大再生产：依靠生产技术进步，提高劳动效率以及改善生产要素质量来扩大生产规模（革新工艺、改进设备、采用新材料、降低能源、原材
2、料消耗、挖掘企业内部潜能、提高劳动生产率来实现扩大再生产）,转型,什么是管理？,一个古老的话题,什么是管理？,一个古老的话题管理就是基于战略状态的一系列PDCA。,管理的思想形态,人类的一切，都是人自己想出来的。管理也不例外，同样是人想出来的。不同时代，不一样的风土人情，令人想出不相同的管理方式。观念效果 行为关系,观念一,人之初，性本善还是性本恶？,观念二,管理是科学还是艺术？,观念三,过程与结果谁更重要？,观念四,没有战略就没有管理,愿景,使命,价值观,战略目标,战略方案,行动计划,三个常 被忽略 的问题,企业未来的境界,业务定义与范围,企业经营理念,衡量战略成果,决策纲领,具体行动安排,
3、观念五,企业文化是第一生产力,设计小组立即开始制作1：1油泥模型，仅用了一个星期即告完成（当时国外的油泥模型制作周期为13个月）。,又经过了2个昼夜的紧张检修调试， 33天的努力，红旗轿车奇迹般从此诞生了！,一个最根本的问题,企业的目标是什么？,一个最根本的问题,企业的目标是什么？当然是赚钱！,一个最根本的问题,企业为什么要赚钱？,利润的目的,衡量企业的净效能和健全性； 弥补企业的经营成本-重置、折旧、市场风险、不确定性； 提供未来资本，为企业的创新与扩张提供保证。,如何知道你的企业是否赚钱了？,看什么指标？,如何知道你的企业是否赚钱了？,看什么指标？-净利润,如何知道你的企业是否赚钱了？,看
4、什么指标？-净利润-投资回报率,如何知道你的企业是否赚钱了？,看什么指标？-净利润-投资回报率-现金流,企业要如何做才能赚到钱？,净利润-(增加有效产出) 投资回报率-(减少运营费用) 现金-(减少库存、应收账款),三个根本问题,每个人都要回答的三个问题： 你的工作是什么？应该是什么？ 你的贡献是什么？应该是什么？ 从顾客和市场的角度来看，咱们公司的根本是什么？,组织职能转变,质量检验 质量管理,ISO9000族标准及发展历程,什么是ISO?,ISO 是国际标准化组织的英文缩写。 即 : Internationnal Organization for Standardization,成立於_年
5、, 总部位於瑞士的日內瓦,ISO216:A4=297X210mm,ISO9000的产生,MIL-Q-9858A,AQAP-SPECS,ISO 9000,MIL-I-45208,BS5750,DEF STANDARD,各个国家标准,1959美国国防部,1979英国,1987 /1994/2000 /2008,ISO9000系列标准,ISO9000,基础及术语,質量管理体系业绩改进指南,質量管理体系要求,ISO9004,ISO9001,如何实施ISO9000?,ISO 9000平台,决策层,管理层,执行层,PLAN 制订标准,DO （实施）,CHECK （检查）,ACTION （措施）,简言之，推
6、动ISO9000即是公司所有人员在ISO9000的基础上运行PDCA的循环。,以过程为基础的质量管理体系模式,持续改进,质 量 管 理 过 程 模 式,ISO9001文件架构,程序文件,指导书/作业标准 外来文件/图纸,表 格,是公司质量管理体系的纲领,需要规定质量方针、质量目标及我们要做哪些工作,部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求的工作的执行流程和要求,部门内具体质量活动/操作的标准和要求,记录质量活动运行的结果,手冊,ISO9001认证形态,第三方认证机构,企业本身,客戶,供应商,第三方认证,第二方认证,第二方认证,第一方认证(内审),认可机构和认证机构,SGS瑞士通用公证行 D
7、NV挪威船级社 TUV德国技术监督局 BSI英国标准协会 NQA 英国国家质量保证局 CQC中国质量认证中心BCC 北京新世纪.,ISO组织,认证机构的管理机构,认证机构,被认证企业,认证申请流程,公司推行ISO9000，我应做什么？,参与文件的制定 暴露问题 拥抱变化,质量与质量管理,质量是什么？,质量就是符合标准-克劳士比,质量是什么？,质量就是符合标准-克劳士比 质量就是产品使用过程中成功满足顾客要求的程度-朱兰,质量是什么？,质量就是符合标准-克劳士比 质量就是产品使用过程中成功满足顾客要求的程度-朱兰 质量是“一组固有特性满足要求的程度”-ISO9000,质量特性,产品的质量特性-性
8、能-寿命-可靠性-安全性-经济性,质量特性,服务的质量特性-功能性-时间性-安全性-经济性-舒适性-文明性,质量特性,魅力特性 必须特性 无谓特性 逆特性,思考,提高质量会导致成本的增加还是降低？,质量管理的发展历程,质量检验阶段,统计质量控制阶段,全面质量管理阶段,二战以前,二战到1950年代,1960年代开始,术语,货币？,质量相关的术语,有关管理的术语,有关组织的术语,有关过程和产品的术语,有关特性的术语,有关合格（符合）的术语,有关合格（符合）的术语,有关文件的术语,有关检查的术语,有关审核的术语,有关审核的术语,有关测量计量的术语,术语,控制计划(control plan)： 对控制
9、产品所要求的体系和过程的文件化描述,术语,具有设计责任的组织(design responsible organization) 组织有权限建立新的，或更改现有的产品规范。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。,术语,3.1.5 实验室范围(laboratory scope) 包括以下内容的受控文件： 实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准； 进行上述活动的设备清单； 进行上述活动的方法和标准的清单；,术语,预见性保养(predictive maintenance)基于过程数据，通过预测可能的失效模式而避免维护问题的活动。,术语,预防性保养为消除设备失效和非计划的生产中断
10、而策划的活动，是制造过程设计的输出。,术语,超额运费(premium freight)由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。,术语,特殊特性(special characteristics)可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产工程的产品特性或制造过程参数。,八项质量管理原则,八项质量管理原则象一只飞翔的鸟,割草工的故事,一个替人割草打工的男孩打电话给一位陈太太说“你需不需要割草？” 陈太太回答说“不需要了，我已经有割草工了”。男孩又说“我会帮你拔掉花丛中的杂草”. 陈太太回答“我的割草工也做了” 男孩又说“我会帮你把草和走道的四周割齐” 陈太太说“我请的那人也做了，谢谢你
11、，我不需要新的割草工人” 男孩便挂了电话，此时，男孩的室友问他说“你不就是在陈太太那割草打工吗？为什么还要打这电话？” 男孩说“我只是想知道我做的有多好”,以顾客为关注焦点,识别需求和期望 方针目标 沟通 顾客满意度,在ISO9001中的体现： 1.1，5.2，5.4.1，7.1， 7.2.1，7.2.3，7.3，7.5， 8.2.1，8.4，8.5,领导作用,识别需求和期望 描绘远景 制订方针目标 企业文化 激励 提供资源和培训 管理评审,在ISO9001中的体现： 5.1，5.3，5.4，5.5， 5.6，6.2.2,全员参与,使员工明白目标 胜任工作 提供资源和必要的工作条件 职责范围内
12、的自主权 激励员工 交流分享的氛围,在ISO9001中的体现： 5.5.1，6.2，8.2.2,什么是过程？ 什么是过程方法？ A 理解和满足要求 B 需要从增值的角度考虑过程 C 获得过程绩效和有效性的结果 D 在客观测量的基础上，持续改进过程。,过程方法,过程方法,O,I,O,I,O,O,I,I,O,I,1,O,5,4,3,1,2,6,COP,支持过程,管理过程管理接口之间的关系,顾客导向过程、支持过程和管理过程,过程名称,使用的关键 准则是什么？ （测量/评估）,使用什么方式？ （材料/软件/设备）,如何做？ （方法/程序/技术）,谁进行？（能力/技能/培训）,输出,1,3,4,6,7,
13、2,5,过程分析“乌龟图”,输入,管理的系统方法,建立质量管理体系； 着眼于整个系统和实现总目标； 监视或测量各个过程的实施 对质量管理体系评审，持续改进体系，提高组织的业绩。,持续改进,分析和评价现状，以识别改进区域； 确定改进目标； 寻找可能的解决办法，以实现这些目标； 评价这些解决办法并作出选择； 实施选定的解决办法； 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现； 正式采纳更改。,基于事实的决策方法,有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 假数据比没数据更坏。,与供方互利的关系,战略伙伴关系 共享专门技术、信息和资源 清晰、开放的沟通渠道 联合改进活动 评选优秀供方,在I
14、SO9001中的体现： 7.4.1，7.4.2，8.4,抽样检验,抽样检验目的,弃伪存真,抽样的类型,非概率抽样 适合探索性研究。 主要有：偶遇抽样、判断抽样、定额抽样、雪球抽样,抽样类型,一、偶遇抽样 方便抽样或自然抽样，指研究者根据现实情况，以自己方便的形式抽取偶然遇到的人作为对象，或者仅仅选择那些离得最近、最容易找到的人作为对象。,抽样类型,二、判断抽样 目的抽样，研究者根据研究目标和自己的主观分析来选择和确定他们认为可以提供所需要信息的样本。,三、定额抽样 配额抽样，研究者根据可能影响研究变量的因素对总体分层，并计算出比例，然后取挑选对象。,抽样类型,抽样类型,四、雪球抽样 在无法了解
15、总体情况时，从少数成员入手调查并询问其他符合条件的人，在找这些人所知道的人。,抽样类型,概率抽样 简单随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 多阶抽样,抽样类型,简单随机抽样每一个个体被抽到的机会是相同的抽签查随机数值表,抽样类型,系统抽样又叫等距抽样或机械抽样,抽样类型,分层抽样也叫类型抽样。班次,抽样类型,整群抽样又叫集团抽样。以群体（公司、工厂、车间、班组、工序、时期等）为单位进行抽样,抽样类型,多级抽样也叫多阶抽样。用在抽样面广或批量太大无法直接抽取样本的场合。,OC曲线,如何评价现行的抽样方案是否合理？,图中纵坐标为产品批的接收概率pa ，表示产品批经抽样检验后，被判定为合格批的可能性有多少，它的值在0 pa 1之间。若pa =1，则表明产品批100%地被判定为合格而被接收；若pa =0，则全部被判定为不合格批而被拒收。,理想的OC曲线,抽样方案, 线性OC曲线如下图所示为线性OC曲线,OC曲线,OC曲线,OC曲线,OC曲线,
