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1、强化世博会实验室生物安全保障培训 10.9.12,上海市卫生局监督所顾 小 平,讲座内容:(管理的对象内容),实验室生物安全概论发展简介意义 相关法律法规 监管工作中常见的违规违法情况 上海实验室生物安全管理情况 世博会安全保障中位置,实验室生物安全概论发展简介意义,生物安全实验室,早在20世纪50 60年代首先出现在美国，主要是针对实验室意外事故感染所采取的对策。在这之前，也就是40年代，美国为了研究生物武器，开始实施“气溶胶感染计划”，大量使用烈性传染病的病原体进行实验室、武器化和现场试验。在这些研究和相关的实验中，实验室感染频频发生。出现了新的课题. 为了指导实验室生物安全，减少实验室事
2、故的发生，1983年世界卫生组织（WHO）出版了实验室生物安全手册（第一版）鼓励各国针对本国实验室安全处理致病微生物，制定具体的操作规程。,实验室生物安全概论发展简介意义,1993年WHO发表了第二版实验室生物安全手册(Laboratory Biosafety Manual ，2nd edition) 2002年WHO又发表了实验室生物安全手册第二版的网络修订版 2004年正式发布了第三版 在1993年由美国疾病预防控制中心/国立卫生研究院（CDC/NIH）发布了（Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manu
3、al,3th edition CDC/NIH）1999年发布了第四版，目前已被国际公认为“金标准”。,实验室生物安全概论发展简介意义,50-70年代美国科学家在调查了5000多个实验室，发现累计实验室相关感染 3921例；当时病原微生物实验室感染最常见的 病原微生物有：肝炎、布氏菌病 、肺结核、 野兔热、斑疹伤寒、委内瑞拉马脑炎,实验室生物安全概论发展简介意义,在3921例实验室相关感染中，对导致感染的原因分析发现：20%的实验室获得性感染与已知的事故有关；80的报告事例与实验室工作人员暴露与感染性气溶胶有关。20% 感染的原因是明确的；/ 80%不明原因感染。在明确的20%中有20% 是由设
4、备故障引起的； 80% 是由工作人员操作失误引起。导致感染最多的实验室事故如:溢出和泼洒；针头和注射器锐器；碎玻璃；动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤,实验室生物安全概论发展简介意义,国内进口少数BSL-3实验室20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全防护水平（biosafety level 3, BSL-3）实验室诞生 我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平的生物安全实验室。 2002年颁布了微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 2332002），这是一个开创性工作。 2003年兽医实验室生物安全通用标准并已颁布实施。,实验室生物安全概论发展简介意义,近30年来，我
5、国政府和专家已经逐渐认识到实验室生物安全的重要性。2003年的SARS是我们永远都不能忘记的 。那是一场没有硝烟的战争，很多的医护人员感染是因为在医院的交叉感染，而在这场战争中倒下了。专家们一再呼吁实验室生物安全的重要性。2004年发布了实验室生物安全通用要求（GB19489-2004）和生物安全实验室建设技术规范（GB50346-2004）提出了生物安全实验室的建设的技术标准。2004年国务院颁发了424令病原微生物实验室生物安全管理条例；2006年卫生部发布了人间传染的病原微生物名录,实验室生物安全概论发展简介意义,当前国际上，特别是WHO对生物医学实验室的生物安全比较重视。各国对实验室生
6、物安全防护的要求基本一致，但在严格性方面和具体先进技术的运用上存在某些区别。我国在实验室生物安全方面与发达国家还有一定差距。中国的大部分BSL-2与BSL-3实验室硬件是比较好的，差距主要是在于人员素质和管理。实验室人员的有关生物安全知识的培训就更加引起我们足够的重视。我们应该处理好生物安全与发展的关系，生物危害是客观存在的，不应该回避它，应该普及建设BSL-2实验室，,实验室生物安全概论发展简介意义,1建立病原微生物研究安全平台生物安全实验室的直接目的:保护人，保护环境和公众的健康，保护实验因子不受外界因子的污染最终目的:建立科学、安全的研究传染病的平台, 以便人类彻底战胜各种传染病,实验室
7、生物安全概论发展简介意义,2.传染病的预防与控制我们正面临传染病新的挑战老的传染病仍然肆虐新传染病不断出现近因此，我们必须加强生物防护能力的建设,提高实验室研究能力,实验室生物安全概论发展简介意义,年 代 病 原 微 生 物 疾 病1973 轮状病毒 婴儿腹泻主要原因1975 细小病毒B1 慢性溶血性贫血再生障碍危象1976 隐孢子虫 隐孢子虫病（急慢性腹泻）1977 埃波拉病毒 埃波拉出血热1977 汉坦病毒 肾综合征出血热1977 嗜肺军团菌 军团病1977 空肠弯曲菌 空肠弯曲菌肠炎1977 丁型肝炎病毒 丁型肝炎1980 人类嗜T淋巴细胞病毒I 成人T 细胞白血病淋巴瘤1981 产外毒
8、素金黄色葡萄球菌 中毒性休克综合症 1982 人类嗜T淋巴细胞病毒 毛状T细胞白血病1982 伯氏疏螺旋体 莱姆病1982 大肠杆菌 O157:H7 出血性肠炎：溶血尿毒综合征,实验室生物安全概论发展简介意义,1983 人类免疫缺陷病毒(HIV) 艾滋病(AIDS)1983 幽门螺杆菌 胃炎，胃出血，消化性溃疡1983 肺炎衣原体 肺炎衣原体病 1984 日本斑点热立克次体 东方斑点热 1985 比氏肠胞虫 比氏肠胞虫病 1986 卡曼环孢子球虫 环形孢子虫病 1988 人类疱疹病毒6 幼儿急疹(婴儿玫瑰疹)1988 丙型肝炎病毒 丙型肝炎1989 戊型肝炎病毒 肠道外传播非甲非乙型肝炎198
9、9 查菲埃立克体 单核细胞埃立克体病 1990 类疱疹病毒7 幼儿急疹1991 Guanarito病毒 委内瑞拉出血热 1991 脑胞内原虫 结膜炎1991 巴贝西虫新种 非典型巴贝西虫病 1992 巴尔通体 猫抓病、细菌性血管瘤1992 霍乱弧菌(O139) 新类型霍乱,实验室生物安全概论发展简介意义,1993 Sin nombre病毒 汉坦病毒肺综合征1993 家兔脑胞内原虫 弥漫性疾病 1994 人粒细胞埃立克体 人粒细胞埃立克体病 1994 Sabia 病毒 巴西出血热 1994 马麻疹病毒 间质性肺炎、无菌脑膜炎 1995 人类疱疹病毒8 卡波肉瘤、体腔淋巴瘤1995 庚型肝炎病毒
10、非A-C肝炎1996 朊粒(朊毒体) 新型变异克鲁兹非德得雅柯病1997 A型禽流感病毒(H5N1) 禽流感1997 TTV病毒 输血性肝炎1999 SEN病毒 SEN病毒性肝炎1999 尼巴病毒 病毒脑膜炎与脑炎1999 西尼罗病毒 西尼罗热（脑炎）2003 猴痘病毒 猴痘病毒感染2003 SARS病毒 SARS,实验室生物安全概论发展简介意义,3. 动物传染病的预防与控制2001年欧洲再度暴发的疯牛病、口蹄疫，2004年亚洲高致病禽流感, 造成严重经济损失我国动物防疫形势严峻，动物传染病每年造成国家200亿元的直接损失和300亿元的间接损失, 成为畜牧业发展的重要因素已有的和新发的人畜共患
11、传染病一旦传播给人，造成流行, 后果严重,实验室生物安全概论发展简介意义,4.防止医院感染在全球，医院感染已经成为医院的重要问题。SARS流行期间, 我国医院内感染病例占病人总数的20%左右, 医护人员高比例的感染造成了社会的恐慌;占比例和给予研究和治疗,实验室生物安全概论发展简介意义,5.杜绝实验室感染、保障实验人员健康医护人员的职业性感染普遍存在, 如肝炎和结核病房医护人员和临床检验人员的感染率远高于正常人群，临床检验人员乙肝感染率较高保障实验人员避免所操作病原微生物的危害、免受感染保证病原微生物不向实验室外扩散，确保周围环境不受污染,实验室生物安全概论发展简介意义,目前上海市高度重视病原
12、微生物实验室生物安全管理，于2005年市政府十个委办局联合发布了（沪府办200553号）上海市人民政府办公厅关于转发市卫生局等十部门制定的上海市病原微生物实验室生物安全管理实施细则的通知，上海市自2005年开始对病原微生物实验室生物安全管理工作的各项准备工作，并于2006年底开始对病原微生物实验室生物安全的备案管理工作，至今已完成了1600多个病原微生物实验室生物安全的备案工作，并建立了基本档案信息数据库系统，目前为了确保世博会安全,全市的病原微生物实验室生物安全管理工作正在进一步的加强中。,临床检验相关生物危险等级分布,二.涉及病原微生物实验室生物安全法律法规与监督管理,法律: 中华人民共和国传染病防治法 法规: 病原微生物实验室生物安全管理条例、医疗废物管理条例 规章: 传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法、传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法、人间传染的病原微生物名录 标准:实验室生物安全通用要求（GB194892004）、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 2332002）、生物安全实验室建设技术规范 规范: 上海市病原微生物实验室生物安全管理实施细则、上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范,
