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1、1 合理用药知识简介 福建医科大学附属协和医院福建医科大学附属协和医院 药学部药学部 刘茂柏刘茂柏 Email: 内容简介 合理用药概述 临床医师易忽视的合理用药问题 2 第一篇 合理用药概述 4 处方管理办法 第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化 管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全 , 依据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理 条例等有关法律、法规,制定本办法。 5 医疗机构药事管理暂行规定 第二条 本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机 构内以服务病人为中心,以临床药学为基础,促进临床 科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 。 第十条 开展以合理用药为
2、核心的临床药学工 作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,提 高医疗质量。 6 WHO1985WHO1985年内罗毕合理用药专家会议上,年内罗毕合理用药专家会议上,把合理用药定义为:把合理用药定义为:“合理用药要求患者合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。对患者及其社区最为低廉。” 合理用药合理用药 7 合理用药的生物医学定义合理用药的生物医学定义 (WHO/MSH 1997)(WHO/MSH 1997) 药物正确无误药物正确无误 用药指征适宜
3、用药指征适宜 疗效疗效 安全性安全性 使用使用 价格价格 对病人适宜对病人适宜 剂量剂量 用法用法 疗程妥当疗程妥当 用药对象适宜用药对象适宜 无禁忌证无禁忌证 不良反应小不良反应小 调配无误(包括信息提供)调配无误(包括信息提供) 病人顺应性良好病人顺应性良好 8 合理用药的基本要素合理用药的基本要素 安全、有效、经济安全、有效、经济 适当适当 适当的适应证:处方药物的决定完全符合医学原理,并且该药适当的适应证:处方药物的决定完全符合医学原理,并且该药 物治疗是安全有效的物治疗是安全有效的 适当的药物:药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格适当的药物:药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性
4、和价格 的考虑的考虑 适当的患者:患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小、适当的患者:患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小、 患者能接受该药患者能接受该药 适当的信息:给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准适当的信息:给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准 确、重要和清楚的信息确、重要和清楚的信息 适当的观察:应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用适当的观察:应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用 9 不合理用药:不合理用药: 合理用药是相对的概念、没有绝对的合理用药是相对的概念、没有绝对的 不合理用药是对合理用药相对而言不合理用药是对合理用药相对而言 众多因素影响合理用药众
5、多因素影响合理用药 应分析产生原因与解决办法应分析产生原因与解决办法 10 人员因素:卫生技术人员是不合理用药主因人员因素:卫生技术人员是不合理用药主因 药物与药物治疗专业知识不足药物与药物治疗专业知识不足 专业信息更新不及时专业信息更新不及时 缺乏安全用药交待与指导缺乏安全用药交待与指导 以及服务意识淡薄、责任心不强、医德医风不正以及服务意识淡薄、责任心不强、医德医风不正等等 过度疲劳过度疲劳 11 医师医师 医术和治疗学水平不高医术和治疗学水平不高 诊断诊断 缺乏药物和治疗学知识缺乏药物和治疗学知识 知识信息更新不及时知识信息更新不及时 责任心不强责任心不强 临床用药监控不力临床用药监控不
6、力 医德医风不正医德医风不正 其他:考虑医患关系其他:考虑医患关系 诊所环境诊所环境 工作量等工作量等 处方错误处方错误 不当处方不当处方 缩略语缩略语 医嘱运用不当医嘱运用不当 12 药师药师 调剂配发错误调剂配发错误 审查处方不严审查处方不严 责任心责任心 能力能力 用药指导不力用药指导不力 发药交待发药交待 协作、沟通交流不够协作、沟通交流不够 宣传教育宣传教育 提供咨询不够提供咨询不够 13 护士护士 未正确执行医嘱未正确执行医嘱 使用了质量不合格的药品使用了质量不合格的药品 临床观察、监测、报告不力临床观察、监测、报告不力 给药操作失当给药操作失当 转抄错误转抄错误 输液配制输液配制
7、 输液速度输液速度 14 患者患者 疗效期望过高、急于治好病疗效期望过高、急于治好病 自我保健意识过高自我保健意识过高 有的患者要求医师依自己意有的患者要求医师依自己意 愿开药愿开药 不良反应缺乏了解是纠纷原因之一不良反应缺乏了解是纠纷原因之一 依从性差依从性差 记忆偏差记忆偏差 不能耐受不能耐受 经济承受能力不足经济承受能力不足 药物依赖药物依赖 一一 要宣传教育要宣传教育 15 认识上的原因:认识上的原因: 需对医务人员的培训与教育需对医务人员的培训与教育 尚缺乏真正以病人为中心的理念尚缺乏真正以病人为中心的理念 医务人员缺乏系统临床合理用药知识医务人员缺乏系统临床合理用药知识 对合理用药
8、的意义缺乏全面正确的理解对合理用药的意义缺乏全面正确的理解 对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的 重视重视 16 医疗机构管理上的缺陷:医疗机构管理上的缺陷: 对不合理用药认识不足对不合理用药认识不足、监督力度弱监督力度弱 缺乏缺乏有效的行政与技术有效的行政与技术干预措施干预措施和合理用药教育和合理用药教育 个别机构放任医师用药不正之风个别机构放任医师用药不正之风 把医师处方药收入与科室或医师利益挂钩把医师处方药收入与科室或医师利益挂钩 (不适当的激励机制)(不适当的激励机制) 17 生产和经营企业不正当竞争生产和经营企业不正当竞争: 对用药影响
9、最大对用药影响最大 是是企业给医务人员回扣和给医师处方企业给医务人员回扣和给医师处方 费费 是不正之风最重要根源之一是不正之风最重要根源之一 生产企业太多生产企业太多 6300多多 百或千家企业生产同一品种百或千家企业生产同一品种 低水平重复生产低水平重复生产 产品积产品积 压压 滞销滞销 为求得生存通过给处方费和回扣推销药品为求得生存通过给处方费和回扣推销药品 经营企业多而乱经营企业多而乱 批发批发16000多多 药店约药店约20万万 还在增加还在增加 18 不合理用药后果:不合理用药后果: 可能延误疾病治疗或治疗失败可能延误疾病治疗或治疗失败 可能对患者造成损害可能对患者造成损害 细菌产生
10、变迁与耐药、菌群失调细菌产生变迁与耐药、菌群失调 产生耐药性很强产生耐药性很强 的的“超级细菌超级细菌”、台湾、台湾“全抗药性全抗药性ABAB菌菌” 浪费卫生资源浪费卫生资源 加重病人经济负担加重病人经济负担 19 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定第七条第七条 药事管理委员会(组)的职责是药事管理委员会(组)的职责是 (1 1)认真贯彻执行)认真贯彻执行药品管理法药品管理法。按照。按照药品管药品管 理法理法等有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章等有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章 制度并监督实施;制度并监督实施; (2 2)确定本机构用药目录和处方手册;)确定本机构用
11、药目录和处方手册; (3 3)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等, 审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请; 药事管理委员会能否发挥有效功能 20 (4 4)建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进)建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进 规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的 评审工作;评审工作; (5 5)定期分析本机构药品使用情况,组织专家评价)定期分析本机构药品使用情况,组织专家评价 本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品本机构所
12、用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品 品种意见;品种意见; (6 6)组织检查特殊管理药品使用和管理情况,发现)组织检查特殊管理药品使用和管理情况,发现 问题及时纠正确;问题及时纠正确; (7 7)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床 各科室合理用药。各科室合理用药。 21 药物治疗委员会(简称DTC) DTCDTC的主要功能的主要功能 (1 1)制订医院药品处方集并且负责改进和修订)制订医院药品处方集并且负责改进和修订 (2 2)制订药物选择和药物评价)制订药物选择和药物评价 (3 3)制订工作程序和管理措施以确保药物治疗的安全、)制订工作程序
13、和管理措施以确保药物治疗的安全、 有效和经济。有效和经济。 (4 4)参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。)参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。 (5 5)建立或指导药物利用评价项目或研究,并对这些工)建立或指导药物利用评价项目或研究,并对这些工 作成果进行评价,从而为优化药物治疗和使用提出合理作成果进行评价,从而为优化药物治疗和使用提出合理 化建议。化建议。 22 (6 6)在其职权范围内,向医院所有医务工作者传)在其职权范围内,向医院所有医务工作者传 递相关信息。递相关信息。 (7 7)监测和评估医疗不良事件()监测和评估医疗不良事件(MIMI),并且提出),并且提出 合理
14、建议以防治合理建议以防治MIMI发生,或称发生,或称MIRPMIRP系统。系统。 (8 8)监测和评估药物不良反应()监测和评估药物不良反应(ADRADR),并且提),并且提 出合理建议以防治出合理建议以防治ADRADR发生,或称发生,或称ADRADR系统。系统。 23 药物治疗系统临床用药管理 药品是预防、控制和治疗疾病的重要手段之一,药品是预防、控制和治疗疾病的重要手段之一, 绝大部分医疗卫生活动只有依靠药品的作用才能达绝大部分医疗卫生活动只有依靠药品的作用才能达 到预期的效果。在我国,人民的传统文化习惯一般到预期的效果。在我国,人民的传统文化习惯一般 认为就医、看病、配方取药是一个完整的
15、过程,缺认为就医、看病、配方取药是一个完整的过程,缺 一不可。为保证人民群众享受到高质量的医疗卫生一不可。为保证人民群众享受到高质量的医疗卫生 服务,卫生行政部门必须加强对药学服务过程各环服务,卫生行政部门必须加强对药学服务过程各环 节的管理。节的管理。 24 药物频繁用于治疗疾病和缓解症状(药物频繁用于治疗疾病和缓解症状(4040) 临床医疗的一个重要组成部分临床医疗的一个重要组成部分 医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组 织管理。织管理。 药品管理不仅是药学部门的责任,也是医院管理药品管理不仅是药学部门的责任,也是医院管理 者和临床医师的责任。者和临床医师的责任。 药