环境质量管理体系相关知识

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1、ISO9001和ISO14001 环境质量管理体系相关知识,课程名称,1、ISO-国际标准化组织 （International Organization for Standardization） 2、ISO9000族标准的由来和发展 20世纪中叶，军事工业迅速发展，生产过程日益复杂，许多产品的质量问题往往在使用过程中才逐渐暴露，促使人们逐渐认识到：如果组织的管理体系不完善，产品规范本身就不可能始终提供和支持满足顾客需要的产品。从而导致采购方不但对产品特性提出要求，还对供方质量管理体系提出要求，并以此作为产品规范中有关产品要求的一种补充。质量管理体系标准由此产生。 随着各国经济的相互合作和交流，

2、对供方质量管理体系的评价已逐渐成为国际贸易和国际合作的前提。由于各国质量管理和质量保证标准的不一致，给国际贸易带来障碍。 因此，国际标准化组织制定并发布（1987年）ISO9000系列标准（第一部用于管理方面的国际标准），引起世界各国的强烈反响，迅速被各国所采用。,ISO9000族标准简介,3、ISO9000族核心标准 A.ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语 (确定了80个相关术语及其定义，提出了质量管理八项原则) B.ISO9001:2000质量管理体系 要求 (规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定的提供满足顾客要求的产品) C.ISO9004:2000质量管理体系 业

3、绩改进指南 (提出了超出ISO9001要求的指南，将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。标准不拟用于认证、法规、和合同目的，也不是ISO9001的实施指南) D.ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南 （标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也以审核员的能力和评价提供了指南。）,ISO9000族标准简介,4、质量管理八项原则 A.以顾客为关注焦点 （组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足并争取超越顾客期望） B.领导作用 （领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分

4、参与实现组织目标的内部环境） C.全员参与 （各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益） D.过程方法 （将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以高效的得到期望的结果。系统的识别并管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之为“过程方法”）,ISO9000八项原则,4、质量管理八项原则 E.管理的系统方法 （将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率） F.持续改进 （持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。持续改进是一种管理的理念，是组织的价值观和行为准则，是一种持续满足顾客要求、增加效益、追求持续提高过程

5、有效性的活动） G.基于事实的决策方法 （有效决策是建立在数据和信息分析的基础上-用数据说话，以事实为依据） H.与供方互利的关系 （组织和供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力）,ISO9000八项原则,5、质量管理体系的基本要求 1 范围 1.1 总则（贯标的意义） 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织

6、。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。（删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求）,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 2 引用标准 ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语 3 术语和定义 采用ISO9000:2000中的术语和定义。,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b

7、) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序（见次页）； d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。

8、（文件的价值-文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： a）满足顾客要求和质量改进； b）提供适宜的培训； c）重复性和可追溯性； d）提供客观证据； e）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。）,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 本标准所要求的形成文件的程序： 文件控制/记录控制/内部审核/不合

9、格品的控制/纠正措施/预防措施,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应根 据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得运用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件

10、进行适当的标识。,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 4.2.4 记录的控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应 保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮 存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 1）对记录的要求：应保持清晰，字迹清楚、记录应编号易于识别和检索。 2）记录的控制要求： 对记录进行标识，可采用颜色、编号等方式； 贮存，安排适宜的环境，防止记录的损坏或丢失； 保护，包括对记录的防护和保管借阅的要求； 检索，应易于查找，包括了对编目、归档和查阅的要求； 保存期限，应根据产品特点、法规要求及合同要求来决定

11、保存期； 处置，包括记录最终如何销毁的要求。,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其 有效性的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。,ISO9001条文解读,5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并 予以满足。,5、质量管理体系的基本要求 5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括

12、对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。,ISO9001条文解读,博多质量方针： 更好的产品，更好的服务 *以质量和服务赢得客户，充分满足客户的需要。 *用先进科学的管理及对员工严格的培训，保证向客户提供高品质的产品和优 良的服务。 *倡导集体奋斗，协调合作的团队精神，建立一支与企业共进退的具有高度凝 聚力的，积极向上的员工队伍。 *追求更好的产品、更好的服务永无止境、需要全体员工付出不懈的努力。,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 5.4 策划 5.4.1 质量目标

13、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括 满足产品要求所需的内容见7.1 a。质量目标应是可测量的，并与质量方 针保持一致。 博多质量目标： * 客户有效投诉每100批不超过1.5宗。 * 顾客满意度8分 。,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求； b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保组织内

14、的职责、权限得到规定和沟通。 5.5.2 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有 以下方面的职责和权限： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的 有效性进行沟通。 5.6 管理评审 5.6.1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审

15、质量管理体系，以确保其持续的适宜性 、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要 ，包括质量方针和质量目标。 （由于组织所处的内外部环境的不断变化，客观上要求组织的质量管理体系也要不断地变化，及时地调整或改进原有的质量管理体系，以达到组织的质量管理体系持续地与内、外部环境的变化相适应。管理评审的记录应保持）,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的业绩和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体

16、系的变更； g) 改进的建议。,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 6 资源管理 6.1 资源的提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。,ISO9001条文解读,5、质量管理体系的基本要求 6.2 人力资源 6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是 能够胜任的。 6.2.2 能力、意识和培训 组织应： a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c) 评价所采取措施的有效性； d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量 目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。,