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1、,铝盖系由冲压生产，带有油污；,铝盖处理(冲压生产，带有油污),先用洗涤剂去除油污 去离子水冲洗 干净电热干燥灭菌120，1h.,（六）分装,分装应在无菌室内进行：a. 空气温度 202b. 空气相对湿度 4060 c. 空气洁净度 1万级(分装工段局 部100级)e. 室内正压值 0.54毫米水柱,粉针剂的灌装生产流程图,3.3.2 注射用冷冻干燥粉末的制备,一、冷冻干燥原理二、冷冻干燥制品的工艺和设备三、冷冻干燥中常出现的异常现象及处理方法,介 绍：,一、冷冻干燥原理,概念：冷冻干燥是将需要干燥的药物溶液预先 冻结成固体，然后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥
2、方法。（三相图）适用性：凡是对热敏感，在水中溶解不稳定的药物可采用此制备。原理：在低温低压下，利用水的升华性能而进行的一种干燥方法。,冰 水蒸气 抽走水蒸气,直接,冷冻干燥就是根据该原理：冰 水蒸气抽走水蒸气,直接,OC是水和水蒸气的平衡曲线.OB是冰和水蒸气的平衡曲线OA是冰和水的平衡曲线其中O是三相平衡点，表示在这 个温度与压力时，冰、水、气三 相可同时共存。此时的精确温度为 0.0098（0.01），压强为 4.579mmHg(4.6mmHg),压力和温度低于三相点时，物质可由固相不经过液相直接变为气相升华,在OB线下升高温度或降低压力都可打破两相平衡，使整个系统朝着冰转化为水蒸气的方向
3、进行。,温度 （ ）,水的物态三相图,压力,（mmHg）,-60 -40 0.0098,4.579 0.1 0.01,A,C,B,O,水,冰,水蒸气,二、冷冻干燥制品的工艺和设备,（一）测定产品的共熔点（二）冷冻干燥工艺过程与设备预冻升华干燥反复预冻升华法再干燥,对新产品一般包括：,（一）测定产品的共熔点,新产品冻干时，先应测出其共熔点，然后控制冷冻温度在共熔点以下，以保证冷冻干燥顺利进行。共熔点是在溶液冷却过程中，水和溶液同时析出 结晶混合物（低共熔混合物）时的温度。测定低共熔点的方法有热分析和电阻法。,（二）冷冻干燥工艺过程与设备,1. 预冻2. 升华干燥3. 反复预冻升华4. 再干燥,包
4、 括：,(4)主轴轴承径向间隙的调整，根据实际使用情况进行调整。 4.工作台快速移动离合器的调整要求 (1)摩擦离合器脱开时，摩擦片之间的总和间隙不应该少于23mm。 (2)摩擦离合器闭合时，摩擦片应紧密地压紧，并且电磁铁的铁芯要完全拉紧，如果电磁铁的铁芯配合得正确，在拉紧状态中电磁铁不会有响声。 编辑本段龙门铣床的常见故障龙门铣床大都由钢或铸铁制成，在长期的使用过程中，由于两个接触面间存在不同程度的摩擦，会造成铣床导轨表面产生不同程度的磨损 ，严重影响设备的加工精度和生产效率。传统修复方法通常采用金属板镶贴或更换等方法，但需要进行大量精确的加工制造和人工刮研，修复需要的工序多，工期长。目前针
5、对龙门铣床划伤、拉伤问题可以采用高分子复合材料解决，其中应有成熟的有美嘉华技术体系。由于材料具有出色的粘着力、抗压强度及耐油、耐磨性能，可为部件提供一个长久的保护层。只需几个小时即可将机床划伤的部位修复完毕，投入使用，相对传统方法操作更为简单，所需成本更低。 编辑本段卧式镗铣床和落地铣镗床的技术特点卧式镗铣床的发展以其注入加速度概念而倍受关注，为高速运行作技术支撑的传动元件电主轴、直线电机、线性导轨等得到广泛应用，将机床的运行速度推向了新的高度。而主轴可更换式卧式镗铣加工中心的创新设计解决了电主轴与镗杆移动伸缩式结构各存利弊的不足，具有复合加工与一机两用的功效，也是卧式镗铣床的一大技术创新。
6、落地式铣镗床的发展以其新的设计理念引领现代加工的潮流，以高速加工为理念的无镗轴滑枕式、多种铣头交换使用的结构型式尽显风采，大有替代传统铣削加工的趋势。以两坐标摆角铣头为代表的各种铣头附件成为实现高速、高效复合加工的主要手段，其工艺性能更广，功率更大，刚性更强，是落地铣镗床发展的一大突破。 结构特点卧式镗铣床 卧式镗铣床的主要关键部件是主轴箱，安装在立柱侧面，也有少数厂家采用双立柱的热对称结构，将主轴箱置于立柱中间，这种结构最大特点是刚性、平衡性、散热性能好，为主轴箱高速运行提供了可靠保证。但是，双立柱结构不便于维护保养，是当今采用的厂家不多的原因。主轴箱移动多通过电机驱动滚珠丝杆进行传动，是主轴驱动核心传动装置，多采用静压轴承支承，由伺服电机驱动滚珠丝杆进行驱动。由于主轴转速越来越高，主轴升温快，现在，已有很多厂家将采用油雾冷却以替代油冷却，更有效地控制主轴升温，使其精度得到有效保证。 主轴系统主要有两种结构型式，一种是传统的镗杆伸缩式结构，具有镗深孔及大功率切削的特点；另一种是现代高速电主轴结构，具有转速高，运行速度快，高效、高精的优点。,精品课件文档，欢迎下载，下载后可以复制、编辑。,
