医疗公司招投标流程及规范

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1、公司资格证明文件制作流程公司资格证明文件制作流程 5.3.1 5.3.1 资质制作资质制作 各类资格证明文件各类资格证明文件相关相关解释解释 1 1）公司三证：）公司三证： a a、企业营业执照（分正副本，副本每年需年检才有效，因资本不同经营范围有所不同）企业营业执照（分正副本，副本每年需年检才有效，因资本不同经营范围有所不同） b b、国税地税登记证（国税地税登记证（0707 年前国税地税证是分开的，年前国税地税证是分开的，0707 年始国税地税登记证合并为一，分年始国税地税登记证合并为一，分 正副本，均无需年检）正副本，均无需年检） c c、组织机构代码证（由质量技术监督局颁发，有限期组织

2、机构代码证（由质量技术监督局颁发，有限期 4 4 年）年） 2 2）医疗器械经营许可证（销售医疗器械的单位必须持有的证件，由药品监督管理局颁发，）医疗器械经营许可证（销售医疗器械的单位必须持有的证件，由药品监督管理局颁发， 有效期有效期 5 5 年，经营范围有限制）年，经营范围有限制） 3 3）各厂家给）各厂家给经销经销公司公司的销售授权书的销售授权书，按自然年出具，一年到，按自然年出具，一年到 5 5 年不等。年不等。 注：如耗材招标时限超过销售授权书所给期限，需提前申请，厂家会针对该次招标单独注：如耗材招标时限超过销售授权书所给期限，需提前申请，厂家会针对该次招标单独 授权。授权。 4 4

3、）及各厂家提供的及各厂家提供的 ISOISO 和和 CECE 认证证书认证证书 5 5）医疗器械注册证：）医疗器械注册证： 分注册证首页（有正式注册产品的名称，注册证编号，有效期等信息） ，分注册证首页（有正式注册产品的名称，注册证编号，有效期等信息） ， 注册证登记表（有规格型号，性能结构组成，适用范围，生产厂家等信息） ，注册证登记表（有规格型号，性能结构组成，适用范围，生产厂家等信息） ， 设备类在标准配制外还有必须与所注册设备配套使用的器械，则以医疗器械注册证附页形设备类在标准配制外还有必须与所注册设备配套使用的器械，则以医疗器械注册证附页形 式附后，耗材类规格型号全部以附页形式体现）

4、 ，有效期式附后，耗材类规格型号全部以附页形式体现） ，有效期 4 4 年年. . 6 6） 注册号的编排方式为：注册号的编排方式为： 资质流程资质流程: : 1. 办事处行政给资质专员发资质申请单办事处行政给资质专员发资质申请单 (时间要求时间要求:下午下午 4 点点之前之前) 2. 2. 申请单的审阅申请单的审阅 注意点注意点( (申请人申请人 注册证名称注册证名称 授权区域授权区域 授权医院授权医院) ) 3.3. 注册证打印注册证打印、制作、制作 4. 资质的排版资质的排版 红字的打印红字的打印、装订、法人签字、装订、法人签字 5. 装好袋子装好袋子 内附便签纸内附便签纸 注明发给注明

5、发给那个办事处那个办事处 交给物流部杨宇交给物流部杨宇(5 点之前点之前) 7. 特殊情况需要扫描的特殊情况需要扫描的、传真的传真的、注册证编号注册证编号 (问题的需要注明问题的需要注明) （）（）1 1（食）药监械（食）药监械（2 2）字）字3 3 第第4 45 56 6 号。其中：号。其中： 1 1 为注册审批部门所在地的简称：为注册审批部门所在地的简称： 境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国” 字；字； 2 2 为注册形式（准、进、许） ：为注册形式（准、进、许） ： 3 3 为

6、批准注册年份；为批准注册年份； 4 4 为产品管理类别；为产品管理类别； 5 5 为产品品种编码；为产品品种编码； 6 6 为注册流水号。为注册流水号。 资质申请单附页资质申请单附页A A 5.45.4 招投标工作流程招投标工作流程 1.1.基本流程基本流程 1.11.1 招标前（需配合部门：销售员，标书制作人，市场专员）招标前（需配合部门：销售员，标书制作人，市场专员） 工作流程工作流程 备注： 招标参数编写的注意事项： 1） 提交产品信息前，充分考虑匹配注册证问题后按正规格式确定所报产品内容。 正规格式见附件 1 1、或*号： 强质性技术指标 不能实质性满足招标文件“或*”指标要求的投标为

7、无效标书。 如招标文件中出现此类参数要求，为排他性标书，所投设备不符合此项要求的可 放弃投标，或与医院沟通可否将此强质性符号删除或更改。 如为正规政府性采购，在确认市场上没有三家产品能符合此*号技术指标的，可 向政府采购中心提出质疑，确认后此标做废标处理或更改此项后再投标。 竞争性谈判不存在此类情况，不足三家也可开标或转单独来源采购。可在招标前 提交参数时适当添加*号，以增加自家产品竞争力。 2、 “” 符号为重点参数，为加分参数，不符合不会废标,负偏离一项投标价格 上涨 1% 无任何特殊符号标注，所有参数都符合者评标时得满分，一项负偏离价格上涨 0.5% . 市场专员市场专员 标 书 制 作

8、 人标 书 制 作 人销售员销售员 第一步，招标前技术参数的准 备。 给医院提供技术参数前，明确 医院报采购计划标准，启评价 格是多少。与市专员协商拟投标产品。填写表 1-拟投标项目 表（附件 2） 第三步，将提供给销售的 文件拷贝给一份，以备考 评 第二步，配套资质申请。 尽量选择证件齐全的产品 做为投标产品。 3、所有参数项正偏离不加分，但可提高认可度. 负偏离造成价格上涨达到 5%,政府采购做废标处理,竞争性谈判无具体规定. 附件 1 手术器械类提供清单例 附件附件 2 2、招标信息汇总表、招标信息汇总表 1 1- -拟投标项目表拟投标项目表 1.21.2 招投招投标过程中（需配合部门：

9、销售员，制作人，第三人，标过程中（需配合部门：销售员，制作人，第三人，财务部，经理）财务部，经理） 附件 1 标 书 制 作 人标 书 制 作 人销售员销售员 李李/王经理王经理 第二步，销售员按所购标 书要求，填写基本内容， 初步完成需打印内容。 填写信息汇总表2-在投 标项目（附件 1） 第三步，标书制作人接标书后 完善标书内容，配齐所需证 件。核实保证金，打印标书、 装订、盖章、邮寄 完成表 4-标书制作各步骤负 责人签字表（附件 3） 第六步，最终完成标书拷 贝经理审核备查。 第五步，第三人， 审核标书是否有误 财务部财务部 第三人第三人 第四步，填写表 3- 投标价格分析，供财务参考

10、（附件2） 第一步，销售员购买标书 跟财务申请投标保证金 （汇款、现金、支票） 附件附件 2 2 附件 3 备注：备注： 1.1.标书制作中的注意事项标书制作中的注意事项 1）同一招标文件内，分包招标，每一包必须整包投，只投一包内的几项为无效 投标 2）同一招标文件内不同包号，应分别制作投标文件，除非招标文件有说明可多 包做在同一投标书内。 3）同一包里含多项，无特殊要求的可选国产设备符合要求最便宜的，将自家符 合的进口产品价格调高，使总体价格降低，增加价格竞争力度。 4）投标分项报价表里，就尽量将每项设备的重要配件单价列出 5）技术规格偏离表应按招标要求左右逐条对齐说明，不能全部拷贝招标参数

11、。 正规政府采购招标文件中未要求的技术参数不要多加说明， 竞争性谈判可将招标 文件没有的技术参数逐条特殊说明，增加性能指标分。 6）赠送产品不要标明价格，标明价格就要考虑所得税，如是耗材可在易耗品文 件内标明价格。 7）公司所有设备承诺的保修期都是为一年，超过一年需向经理申请，并在投标 价格上适当调整 特殊售后： HEINE 的 3SLED 头灯保修 3 年， KODAK 公司生产的 X 光机的球管，一律实行十年有限制保修。 内窥镜保修期为一年，保修期后分 13 级修理收费 注意： 所供设备如有耗材类应在售后承诺内注明耗材不在保修范围内，如消毒锅 的密封圈和细菌过滤器等。 公司虽然可以给出在

12、24 小时内无法修复的设备，给予备用机免费使用至维修工 作完成的承诺，但要在经理许可的情况下才能承诺，不是所有机器都可提供备用机。 正规招标按售后要求满足及可，不必多做承诺，竞争性谈判可在竞价谈判中适当 增加承诺内容。 8）投标厂家不够三家的处理办法 当招标文件中有 “符合专业条件的投标人或者对招标文件作实质响应的投标人不 足三家的，废标”这样的文字时，应注意随时关注购买标书的厂家数量。如招标 文件中的技术参数唯一性很强，则应事先考虑找相熟的公司围标，以免流标。 在找围标公司时，应考虑到经营许可范围和注册资金等问题。 2.2. 投标保证金的注意事项投标保证金的注意事项 1)金额及形式 除院内议

13、标外，正规招标都会要求投标公司提供投标保证金，以保证采购单位的 利益不会因恶意投标造成损害，金额一般为投标报价的 1%-1.5%,或者是一个固 定金额。 保证金形式一般为:支票,电汇,现金 2) 保证金的申请:外地投标一般以银行汇款形式提交,申请日期最少在最迟到帐 日期前四天提出申请，跨周末的再提前两天,否则不保证截止日期前到帐。 3) 投标保证金的归还 (1)未中标,中标公告一周内应办理完退款手续(凭招标公司开具的收据或汇款单 复印件） ，支票要取回原票,汇款要跟公司核实到帐. (2) 中标的在正式签订合同后无息返回或直接转为履约保证金/中标服务费(一 般为中标金额的 1.5%), 多退少补

14、,汇款要跟公司核实到帐. 4) 造成没收谈判保证金的几种情况 （1）在谈判之日后到谈判有效期满前，被邀请谈判人撤回谈判报价；或 （2）被邀请谈判人提交的应答文件中提交虚假资料或失实资料的，或者以其他 方式弄虚作假的；或 （3）在收到成交通知后规定时间内，被邀请谈判人未能与买方签订合同；或 （4） 到谈判成交通知后规定时间内，被邀请谈判人未能开具可接受的履约保函； 或 （5）领取成交通知书时未向谈判人公司支付谈判成交服务费。 3.3. 资格证明文件准备的的注意事项资格证明文件准备的的注意事项 1）招标文件中要求的资格证明能提供必须按要求提供，不能提供的也要准备好 解释原因。尤其是非实质性响应文件

15、要求的文件。 2）因国家加强医疗器械的采购管理，医疗器械各项证件审查非常严格，在选择 投标产品时应尽量选择有正规注册证的产品投标， 在最初向医院提交产品参数时 也应考虑这些问题。 3） 所需证明文件原件的处理办法，一些特殊的招标会要求投标时携带营业执照， 经营许可证和医疗器械注册证等的原件， 销售员应提前与招标公司问明是否有其 他代替方法，必须提供的要与财务经理说明原因，安排由专人送达投标地点，用 后立即返回。 4）银行资信证明文件的准备，正规招标经常要求投标单位提供经会计师审计的 财务报告或银行出具的资信证明，一般选择去银行开资信证明的方式。 因开具需一定时间，一般三到七天，所以应在第一时间跟财务提出申请，将有关 招标基本信息提交财务。 如公司在三个月或六个月内已经为其他招标项目开具过 证明，也可询问招标公司是否可延用旧的证明。 4.4.会造成废标的几种情况会造成废标的几种情况 符合专业条件的投标人或者对招标文件作实质响应的投标人不足三家的。 应交未交或未足额交纳投标保证金的。 未按照招标文件规定要求密封、签署、盖章的。 没有提供社会保障资金缴纳证明的。 资格证明文件不全、失效或不符合谈判文件要求的。 超出经营范围谈判的被邀请谈判人有违法违纪行为，或在过去三年中有重大 的质量、信誉等问题。 应答文件中提供虚假或失实资料的。 最终报价超出采购预算，采购人无能力支付