生物药厂清洗部工作总结

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1、生物药厂清洗部工作总结生物药厂清洗部工作总结篇一：制药厂工作总结制药厂工作总结 时光荏苒，不知不觉间，我在 XX 制药厂工作已有一个月的时间，通过这个月的工作磨练，我在工作能力、学习能力和生活方面都有了提高，现将我的工作总结如下： 一、工作职责 作为制药厂的一名普通员工，我的主要工作职责是参与车间的药品流水生产过程，药品的生产不同其他产品的生产，因为关系着使用者的生命健康问题，所以在生产过程中，必须十分的认真，严格按照生产指标完成生产。 二、工作体会 通过为期一个月的工作学习，我已基本上熟悉了我厂药品的生产制作流程。一个月的工作经历使我成熟了很多，工作是完全不同于在校学习的另一种生活，每个人都

2、有自己的工作职责。刚到工厂时，我连药名都叫不上来，现在已经基本上掌握了不同药品的制作关键所在。一个月里，我经历了许多的困难，由于没有工作经验，我必须拿出更多的时间学习，了解才能够完成工作任务。现在，我面对困难的毅力得到了很大的磨练和提升。 三、工作中存在的问题 虽然我的工作能力在这一个月的时间里得到了提升，但是自身还存在很大的不足。首先，原先在学校舒适的生活环境造成我避重就轻的习惯，在面对困难时不能勇往直前，喜欢逃避问题，面对自己的职责总想躲在别人身后，让别人来处理问题，这是阻碍我工作成长的一个致命弱点，在今后的工作中，我会注重磨练自己面对困难，承担责任的勇气和习惯。 希望通过不断的学习和磨练

3、，我能够在自己的工作岗位上实现自身的价值。 篇二：药厂年度工作总结(个人)个人年度工作总结 XX 年即将结束，XX 年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了 XX 年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。 XX 年，我工作经历了两个阶段，7 月份前，我在北厂做车间质检员，让我从一线学习到了车间生产样品的检测知识，配合好车间的生产工作,保质保量地完成各项检测任务。在检验之前，我首先了解需要检验的项目，检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作 。并且在检查前应该做好事前准备，检查时认真监督。在检查

4、过程中做好监督工作，及时发现并纠正检验过程中存在的问题。对质量要求较高的加工工序的加工工艺的生产、全过程跟踪检查确保每道工序合格。对进场的原料严把质量关，以免原料出现质量问题影响药物质量且浪费人力物力。完成了质检员的基本职责工作。 7 月份开始进入润泽制药质检部，是我工作和学习的新开端。 我顺利的完成了头孢硫脒、头孢尼西的方法验证并整理数据，也接触了许多设备操作、流动相的配制等相关的知识，这为今后的工作打下了一定的经验基础，也为我以后的发展指明了方向。同时在参与中学习和成长，同公司一起不断提高自己的意识和理念，以及工作能力。 积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力，参与到公司的发展建设中

5、去。有意同公司一同发展和成长。在 XX 年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：1. 虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。 2. 在工作上同同事的交流和讨论还不够，自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。 3. 专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺，急需自己努力补上。在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够成为一个优秀的质检技术人员。 XX 年度工作规划 1加强学习和实践，继续提高。 针对自己的岗位，重点是深入学习药品检测相

6、关业务及研发相关知识，提高解决问题的能力。 2竭尽全力完成工作任务。 XX 年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证是对于我有挑战性工作；同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录，我希望在不久的将来能提出建设性的意见。 3完善自身素质。 新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。 篇三：药厂质量部年终工作总结XX 年质量部管理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)： 质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作

7、会议 精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深 入推进 gmp 和以质取胜战略。回顾一年，XX 年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把 好质量关等方面主要做了以下几方面的工作： （一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量 兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：一是 提高认识，加强领导。根据药品管理法及药品生产质量管理规范精神，对 公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了贵州云峰药业有限公司流动红 旗考核方案 ，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提

8、出具体的要求，为 创建全公司产品质量奠定基础。二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据流动红旗考核方案的要求，促进活 动的制度化和经常化。同时对原有 gmp 文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了药 品生产许可证换证上报工作。 （二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚 持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展 了 XX 年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动 红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成

9、效。 （三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。 1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点 带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质 量部建立起的周会制度；质量检验室获得了 3 次流动红旗等。 2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量 水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照gmp 的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了生产工艺规程 、 gmp 、及 其药品法 ，另一方面以 XX 版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量

10、标准（91 份） 、操作规程（24 份） 、中药饮片质量标准（13 份） 、生产工艺规程（7 份）进行了修订， 使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。 3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部 门的各种培训及公司上岗证的考试。XX 年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有 所提高及稳定。完成了正常检验的 292 个样品(共1752 个检验项目)及 89 个产品(共 546 个检 验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共 60 个房间)的洁净度监测(共 1440 个项次)；增加双 黄消炎片的试制 12 个样品(共 73 个检验项目)，山银花原

11、药材及提取物 50 个样品(共 150 个 检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制 5 个样品(共38 个检验项目)，以及各类验证的检验 285 个样品(共 789 个检验项目)的检验。总 730 个样品和 60 个房间的 3 次监测，即 4743 个 检验项目。 二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产 品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。 1、做好公司产品的评价工作。根据 XX 年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量 部质量稳定性考察 工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更

12、申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系， 协助公司掌握资料申报中的一些信息。 2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为 公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。 三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机 结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商 范围的，采购部门应针对性地与其洽

13、谈业务。 其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实 维护好公司的信誉，按gmp的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合 情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、gmp 执行等方面。 四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。1、药品不良反应监测情况由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，XX 年 9 月已开始注册了不良反应报告入网申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。 2、基本药物的电子监管情况根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监 督管理局举办的基

14、本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消 炎利胆片和复方丹参片两个品种。 3、药品质量标准规范及药品补充申请情况根据中华人民共和国药典XX 版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典 要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种； 以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。4、药品注册情况 根据国家食品药品监督管理局的要求，对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证 （灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷 雾剂共 5 份） ，还在国家局正在审评的 2 份（黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册

15、） 。 5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理 根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。 并将陆续下发执行。 6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制 在公司进行厂庆的前期，于 5 月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园 满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在 XX 年 11 月我厂顺利 通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的 gmp 跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为 XX 年的大干快上打下了良好的基础。 五、质量管理工作存在的不足 1、质量管理人员的流动：由于质

16、量管理人员流动性较大，对公司的生产存在监管不到位， 给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今后的工作中注意到员工的思 想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包括新产品研发人员） 。 2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表 性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品 的代表性，以此将对取样（质量 管理）人员进行考核。3、新产品开发进度缓慢：公司从 XX 年 4 月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、 叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿原酸产品的研发还未得到 最后确认。 4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中， 盐酸氮卓斯汀片共生产 10 批，其中有两批(1004001包衣效果不理想，1008001 由于粉碎蔗糖 的原因，造成压片后有黑点)；盐酸氮卓斯汀原料共生产 8 批，其中有 4 批(1006001、1008001、 1011001、101XX)干燥失重超标；灵芝胶囊共