gsp认证检查工作总结

《gsp认证检查工作总结》由会员分享，可在线阅读，更多相关《gsp认证检查工作总结（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、gspgsp 认证检查工作总结认证检查工作总结篇一：GSP 认证工作总结及今后计划GSP 认证工作总结及今后计划 XX 年 6 月我司再次迎来了 5 年一次的 GSP 认证。公司多年经营一直以药品管理法和 GSP 为核心，全面贯彻落实公司的质量方针和目标，为顺利通过 GSP 再认证，我公司专门成立了由公司副总经理和质量部部长领导的 GSP质量管理小组，除了多次参加省、市组织的 GSP 条款培训外，公司自 XX 年上半年进行多次内部自查工作，并请相关专家进行现场指导和培训。 12 日,13 日，GSP 认证专家小组 3 人如期对我公司进行了现场认证审核考察，对我公司的采购，销售，财务，仓储，客服

2、等部门进行了详细而专业的审核，经过各位专家给公司领导和相关岗位人员的审核认证，我公司顺利通过了 GSP 认证审核。 从本次认证审核上看，质管部对质量体系很重视，能按照 GSP 体系要求执行，文件、记录管理便于查阅；业务部、仓储、采购等部门也能把质量部的各项要求落实到位。在此次认证过程中，我部门虽不是重点审查部门，但为了保证部门能百分之百通过审查并全力配合其他部门的审查，我们也尽了最大的努力。首先，我部门每天下午均组织员工学习 GSP 的各项条款，特别是与本部门有关的，要做到滚瓜烂熟，了然于(转 载于: 小 龙 文档网:gsp 认证检查工作总结)胸。其次还要熟悉本部门日常工作的流程，每个人都必须

3、做到当专家提问时能准确、快速、完整的回答出来。对于公司的内部自查，我们也积极主动，把它当做正式认证来对待，对于不足的地方及时改进，发现的问题及时作出整改。同时，我们还积极配合客服部索要不符合新版 GSP 规定的供应商资料，完善首营企业档案。配合仓储部完善本部门采购品种的入库程序，并合理控制部门品种的采购数量。为了迎接 GSP 认证，我们也纷纷加快了工作节奏，大家紧密配合，下班后继续挑灯夜战，建立健全 各种采购记录，再次梳理作业流程，清洁办公区，将所有的精力都投向 GSP 认证。认证虽然通过，并不代表我们的工作做得很好，在本次认证准备中，我部门还是发现了几处问题，这也是我们工作中薄弱的环节，需要

4、改进：1，采购计划的制定还不够科学合理；2、药品入库手续不通畅；针对以上问题，我们在日后的工作中必须做到：1、每日查询库存，了解品种的销售周期，提前制定合理的采购计划，2、加强与入库检验人员的联系，提前办理好药品入库的各项手续。 通过这次认证使我们发现了很多工作中的不足，也使我们认识到了 GSP 管理对企业的重要性，企业的质量管理体系，新版 GSP 的实施，是公司一项长期的工作，是企业做大做强的准则，需要我们不断吸取经验、教训，不断去完善各项工作，进一步规范企业的经营行为，才能保证药品质量，做到让百姓放心，让政府安心。 篇二：GSP 认证工作汇报杭州同康大药房连锁有限公司 GSP 认证工作汇报

5、 市 GSP 认证中心验收组： 今天 GSP 认证中心验收组到我公司进行一次全面现场检查验收，借此机会让我代表公司向各位专家验收组的到来表示热烈地欢迎。实行 GSP 认证是加强药品经营企业管理和确保人民用药安全有效的重要手段，也是企业发展的自身要求。下面我将公司开展 GSP 认证的有关情况向各位专家汇报如下: 一、 公司概况 我公司创立于 XX 年 7 月，是一家小型药品零售连锁企业，公司注册资金：51 万元人民币；公司性质：有限责任公司；法定代表人为郭金奇，于 XX 年 2 月 14 日由钱红飞变更而来； XX 年 2 月 14 日，企业负责人邓燕英变更为周美琴，质量负责人邓燕英变更为汤晓玮

6、；XX 年 4 月 日质量负责人变更为孙端，汤晓玮变为质量负责人；总部地址：杭州市浙大路 39 号紫兰酒店四楼。连锁总部 90 平方米，门店总面积达 725 平方米；公司未设置仓库，委托浙江珍诚在线股份有限公司统一配送，公司现有 10 家门店分别位于：西湖区、下沙经济开发区、下城区、滨江区和余杭区。公司的经营范围：处方药与非处方药、中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。XX 年的年销售额为 800 万元。 公司由总经理负责（负责营运） ，设有门管部、质管部、 财务部、办公室、行政部、信息部，公司汇集了大批医药行业精英和零售人才，员工达 46 人，其中药学及相关专业人

7、员 27 人，执业药师 14 人。 ，其余从业人员均取得了职业技能证书 。公司自成立起，就严格按照 GSP 和相关法律法规的要求进行，为了适应公司发展的需求，各部门各人员都在不断的探索和完善各自的工作。二.自查工作汇总 根据药品经营质量管理规范及其附录等法律、法规、规章的要求，结合本公司的实际情况，我们对这次的GSP 认证工作高度重视，并作了系统、周密的布置和安排，做到坚持标准，实事求是。 （一） 管理职责 一直以来公司把加强药品质量管理作为公司的工作轴线，纳入公司的整体目标和管理流程的各个环节，建立了保证药品经营质量的文件管理系统和质量管理制度，坚持常抓不懈。公司成立了由企业法人郭金奇为组长

8、、质量负责人孙端为副组长，企业负责人、质量机构负责人、门管部负责人、行政人员、财务部负责人为组员的质量领导小组。质量领导小组的主要职责是建立公司的质量管理体系，实施公司质量方针、保证公司质量管理人员履行职责。质量管理部作为公司药品质量管理的枢纽，负责公司质量管理制度的拟定及监管工作，其主要职责是处理有关药品质量的投诉；负责不合 格药品的确认及对不合格药品的处理过程实施监督；牵头组织有关部门对质量管理制度的执行情况进行全面考核，发现问题及时指出、限令整改。质量管理部下设质量管理组和质量验收组，负责对公司各门店药品流通的直接监管，形成了覆盖全公司的质量管理网络，实行对公司药品质量的全面管理。公司目

9、前使用的质量体系文件根据新版 GSP 于 XX 年 12 月制定。（二） 人员与培训 1、公司重视对员工进行培训与教育。公司内部定期组织教育培训，一般每月培训不少于 1 次，并制定了年度培训计划和临时培训计划，培训内容有：药品管理法 、药品经营质量管理规范 、 药品流通监督管理办法 （局令第 26 号）等法律法规、公司的质量管理制度 、药品专业知识、等。对需要药监局进行继续教育的都严格受教，同时也做好培训教育考核工作和员工教育培训档案。 2、公司每年组织直接接触药品人员到县级以上的医院进行健康检查，并建立了完整的职工健康档案。 （三） 、设施与设备 1. 公司各部门均配备有计算机，实现了信息的

10、统一管理，各门店药品陈列设备，灭火器、防蚊蝇器、灭鼠器、拆零用具都按要求配备。 （四） 、进货 1、坚持“质量第一”的原则，以质量求生存，以质量求发展。在质管部参与下，门店根据库存和销售情况制定要货计划，门管部统一请货由配送单位统一配送，进货药品有合法票据，并建立药品购进记录。2、配送单位坚持从合法的生产、经营企业购进药品。签订购进合同并明确质量条款。 3、质管部协同各部门每年对配送单位进行质量审计。定期或不定期对配送单位在进、销、存方面的管理是否符合 GSP 进行检查。 （五） 、验收 1、公司各门店配备了专职验收员，验收员严格按照验收制度与程序操作，对购进药品进行逐批分类验收，并做好验收记

11、录，对销后退回的药品，由专职验收员重新验收。 2、在验收过程中发现疑问，上报质量管理部，经质量管理部审定，合格的入库上架销售，不合格的按不合格药品管理制度处理。 （六） 、陈列与养护 1、对所有药品实行色标管理，药品按批号摆放。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、液体制剂与固体制剂分开陈列，易串味药品专柜。陈列 2、药品养护员负责药品的养护工作，在业务上接受质量管理部的监督指导，每季对所有在库药品进行养护，并做好 养护记录。如发现质量可疑药品，及时上报质量管理部审定。3、养护员每日定时对库区温湿度进行监测，根据不同情况分别采取不同的调控措施。 （七） 、销售与售后服务 1、 销售药

12、品要正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，坚持“先产先出、近期先出”的原则销售药品。 2、药品的质量投诉和不良反应报告处理、接待、收集由质量管理部负责，相关部门及人员收到药品质量投诉、药品不良反应报告时，应及时报告质量管理部，质量管理部针对投诉内容进行调查，相关人员必须积极配合，并做好记录。投诉中，确属于公司药品质量不合格，应在质量查询、投诉调查处理单上写明原因、处理意见和纠正措施，及时上报。属于药品不良反应的投诉，由反应人写出书面材料，质量管理部进行详细调查并作好记录，由反应人签字，同时填写药品不良反应报告表 ，定期收集、汇总、分析，按规定向省不良反应监测站报告，报告涉及的有关

13、资料应建立档案管理。 （八） 、信息与计算机系统 公司很重视企业信息化建设，有独立的信息部门，公司采用先进的计算机管理体系，做到统一请货，统一配送。有完善的信息管理制度。公司设置了每个人的系统权限，每个人根据自己的系统权限进行 篇三：GSP 现场认证总结GSP 现场认证检查总结 XX 年 1 月我司再次迎来了 5 年一次的 GSP 认证。公司多年经营一直以药品管理法和 GSP 为核心，全面贯彻落实公司的质量方针和目标，为顺利通过 GSP 再认证，我公司专门成立了由#总经理领导的 GSP 质量管理小组，除了多次参加省、市组织的 GSP 条款培训外，公司自 XX 年 7月公司进行两次内部检查工作，

14、并请相关专家进行现场指导和培训。 XX 年 1 月 4、5、6 号省药监局审评认证中心的专家对我公司进行了 GSP 认证现场检查，检查组先召开首次会议，检查组长李老师在会上宣读了 GSP 现场检查通知和检查纪律，公司#经理致欢迎辞，质量副总#给专家详尽介绍了我司经营情况。接下来检查组对仓储设施设备根据 GSP 检查条款进行了细致而认真的检查，对我司合理的仓储布局，齐全的经营设施，检查组给予了高度的评价。根据药品的验收、养护和出入库管理的规定，检查组对我司保管员、验收员等相关人员进行了现场的提问和要求现场操作，在我司人员娴熟的流程操作和详尽的回答后，检查组非常满意。随后，检查组对我司的质量管理文件和记录进行了检查，包括质量管理体系文件、首营审核档案， 药品质量档案，药品购进、验收、养护和销售记录，药品质量信息档案，售后服务记录等，并对相关人员进行了现场提问，同时给我们提出了一些宝贵的意见和专业的指导。两天的 GSP 检查完毕，检查组召开末次会议，宣布我司通过现场 GSP 认证，并在会上高度肯定了我司的质量管理体系，对我司的 GSP 认证工作作了高度的评价。同时也指出了我们在 GSP 工作中某方面的不足。企业的质量管理体系，新版 GSP 的实施，是公司一项长期的工作，是企业做大做强的准则，需要我们不断吸取经验、教训，不断去完善各项工作，进一步规范企业的经营行为，才能保证药品质量。